An Wachstumsfaktoren reiches Plasma in Postextraktionsschächten
9. Mai 2026 aktualisiert von: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Klinisches Verhalten und molekulare Signalwege von PRGF in Postextraktionsschächten
Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich des klinischen Erfolgs, der röntgenologischen Volumenerhaltung und der histologischen Knochenregeneration nach Verwendung entweder eines Rinderknochen-Xenotransplantats oder eines an Wachstumsfaktoren angereicherten autogenen plättchenreichen Plasmas, bekannt als Endoret®-PRGF®.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanien, 18071
- Facultad de Odontología
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oberer oder unterer Prämolar oder Backenzahn, der extrahiert und später durch ein Zahnimplantat wiederhergestellt werden muss.
- Benachbarte und gegenüberliegende natürliche Zähne vorhanden und gesund.
- Mindestens 3 mm von der Spitze der Zahnwurzel bis zur Kieferhöhle oder zum unteren Alveolarkanal.
Ausschlusskriterien:
- Aktive lokale Infektion.
- Unkontrollierter Diabetes mellitus.
- Langzeitanwendung (> 10 Jahre) von oralen Bisphosphonaten.
- Verwendung von intravenösen Bisphosphonaten.
- Kürzliche Verwendung (
- Schwangerschaft.
- Raucher von mehr als 10 Zigaretten pro Tag.
- Jede orale Pathologie, die vor der Zahnextraktion behandelt werden muss, insbesondere das Vorhandensein von mehr als 25 % der Stellen mit Blutungen beim Sondieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PRGF
Mit PRGF-Endoret transplantierte Postextraktionshöhle
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Nach der Zahnextraktion wird die Alveole mit PRGF-Endoret verpflanzt
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: ABB
Mit anorganischem Rinderknochen (ABB) transplantierter Schaft nach Extraktion
|
Nach der Zahnextraktion wird die Alveole mit Geistlich Bio-Oss® Collagen augmentiert
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alveolarknochenveränderung in der Kegelstrahl-Computertomographie
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
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Volumenveränderung des Alveolarknochens unmittelbar nach der Zahnextraktion bis unmittelbar vor der Implantatinsertion (4 Monate nach Extraktion und Augmentation der Alveole)
|
Grundlinie und 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 1962-N-18
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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