Plasma riche en facteurs de croissance dans les alvéoles post-extraction
9 mai 2026 mis à jour par: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Comportement clinique et voies moléculaires du PRGF dans les alvéoles post-extractionnelles
Le but de cette étude est de comparer le succès clinique, le maintien du volume radiographique et la régénération osseuse histologique après l'utilisation soit d'une xénogreffe osseuse bovine, soit d'un plasma autogène riche en plaquettes enrichi en facteurs de croissance, connu sous le nom d'Endoret®-PRGF®.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Espagne, 18071
- Facultad de Odontología
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Dent prémolaire ou molaire supérieure ou inférieure nécessitant une extraction et une restauration ultérieure par implant dentaire.
- Dents naturelles adjacentes et opposées présentes et saines.
- Au moins 3 mm de la pointe de la racine dentaire au sinus maxillaire ou au canal alvéolaire inférieur.
Critère d'exclusion:
- Infection locale active.
- Diabète sucré non contrôlé.
- Utilisation à long terme (> 10 ans) de bisphosphonates oraux.
- Utilisation de bisphosphonates par voie intraveineuse.
- Utilisation récente (
- Grossesse.
- Fumeurs de plus de 10 cigarettes par jour.
- Toute pathologie buccale devant être traitée avant une extraction dentaire, notamment la présence de plus de 25% de sites avec saignement au sondage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: FRPC
Alvéole post-extraction greffée avec PRGF-Endoret
|
Après extraction dentaire, l'alvéole sera greffée avec PRGF-Endoret
Autres noms:
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|
Comparateur actif: ABB
Alvéole post-extractionnelle greffée avec de l'os bovin anorganique (ABB)
|
Après extraction dentaire, l'alvéole sera greffée avec Geistlich Bio-Oss® Collagen
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'os alvéolaire dans la tomodensitométrie à faisceau conique
Délai: Base de référence et 4 mois
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Changement volumétrique de l'os alvéolaire d'immédiatement après l'extraction dentaire jusqu'immédiatement avant la pose de l'implant (4 mois après l'extraction et la greffe de l'alvéole)
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Base de référence et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Première publication (Réel)
9 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1962-N-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .