Плазма, богатая факторами роста, в лунках после экстракции
9 мая 2026 г. обновлено: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Клиническое поведение и молекулярные пути PRGF в лунках после удаления
Целью данного исследования является сравнение клинического успеха, поддержания рентгенологического объема и гистологической регенерации кости после использования либо ксенотрансплантата бычьей кости, либо аутогенной обогащенной тромбоцитами плазмы, обогащенной факторами роста, известной как Endoret®-PRGF®.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Испания, 18071
- Facultad de Odontología
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Верхний или нижний премоляр или моляр нуждается в удалении и последующем восстановлении с помощью зубного имплантата.
- Смежные и противоположные естественные зубы присутствуют и здоровы.
- Не менее 3 мм от верхушки корня зуба до верхнечелюстной пазухи или нижнего альвеолярного канала.
Критерий исключения:
- Активная местная инфекция.
- Неконтролируемый сахарный диабет.
- Длительное (>10 лет) применение пероральных бисфосфонатов.
- Применение внутривенных бисфосфонатов.
- Недавнее использование (
- Беременность.
- Курильщики более 10 сигарет в день.
- Любая патология полости рта, требующая лечения перед удалением зуба, особенно наличие более 25% участков с кровоточивостью при зондировании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРГФ
Постэкстракционная лунка с имплантом PRGF-Endoret
|
После удаления зуба лунка будет пересажена PRGF-Endoret.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: АББ
Постэкстракционная лунка с привитой неорганической бычьей костью (ABB)
|
После удаления зуба лунка будет пересажена Geistlich Bio-Oss® Collagen.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения альвеолярного отростка на конусно-лучевой компьютерной томографии
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Изменение объема альвеолярной кости сразу после удаления зуба до момента непосредственно перед установкой имплантата (через 4 месяца после удаления и пластики лунки)
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1962-N-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .