Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze bogate w czynniki wzrostu w zębodołach poekstrakcyjnych

9 maja 2026 zaktualizowane przez: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada

Zachowanie kliniczne i szlaki molekularne PRGF w gniazdach poekstrakcyjnych

Celem tego badania jest porównanie sukcesu klinicznego, utrzymania objętości radiologicznej i histologicznej regeneracji kości po zastosowaniu ksenoprzeszczepu kości bydlęcej lub autogennego osocza bogatopłytkowego wzbogaconego w czynniki wzrostu, znanego jako Endoret®-PRGF®.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Granada
      • Granada, Granada, Hiszpania, 18071
        • Facultad de Odontología

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Górny lub dolny ząb przedtrzonowy lub trzonowiec wymagający ekstrakcji i późniejszej odbudowy za pomocą implantu dentystycznego.
  • Istniejące i zdrowe naturalne zęby sąsiednie i przeciwstawne.
  • Co najmniej 3 mm od wierzchołka korzenia zęba do zatoki szczękowej lub kanału zębodołowego dolnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna lokalna infekcja.
  • Niekontrolowana cukrzyca.
  • Długotrwałe (>10 lat) stosowanie doustnych bisfosfonianów.
  • Stosowanie dożylnych bisfosfonianów.
  • Ostatnie użycie (
  • Ciąża.
  • Palacze powyżej 10 papierosów dziennie.
  • Każda patologia jamy ustnej, która wymaga leczenia przed ekstrakcją zęba, w szczególności obecność ponad 25% miejsc z krwawieniem podczas sondowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRGF
Zęby poekstrakcyjne szczepione PRGF-Endoret
Urządzenie: PRGF
Po ekstrakcji zęba zębodół zostanie wszczepiony PRGF-Endoret
Inne nazwy:
  • PRGF-Endoret
Aktywny komparator: WĄTEK
Gniazdo poekstrakcyjne wszczepione nieorganiczną kością bydlęcą (ABB)
Urządzenie: WĄTEK
Po ekstrakcji zęba zębodół zostanie wszczepiony Geistlich Bio-Oss® Collagen
Inne nazwy:
  • Kolagen Geistlich Bio-Oss®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kości wyrostka zębodołowego w tomografii komputerowej wiązki stożkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmiany objętościowe w kości wyrostka zębodołowego od bezpośrednio po ekstrakcji zęba do bezpośrednio przed wszczepieniem implantu (4 miesiące po ekstrakcji i wszczepieniu zębodołu)
Wartość bazowa i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Współpracownicy

BTI Biotechnology Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1962-N-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj