Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növekedési faktorokban gazdag plazma az extrakciós aljzatokban

2023. november 26. frissítette: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada

A PRGF klinikai viselkedése és molekuláris útjai az extrakció utáni foglalatokban

A tanulmány célja a klinikai siker, a radiográfiás térfogat fenntartása és a szövettani csontregeneráció összehasonlítása szarvasmarhacsont-xenograft vagy növekedési faktorokban gazdag, autogén vérlemezkében gazdag plazma (Endoret®-PRGF®) alkalmazása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Granada, Spanyolország, 18071
        • Facultad de Odontología

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kihúzásra és későbbi fogászati ​​implantátummal történő helyreállításra szoruló felső vagy alsó premoláris vagy moláris fog.
  • A szomszédos és szemben lévő természetes fogak jelen vannak és egészségesek.
  • Legalább 3 mm-re a foggyökér csúcsától a maxilláris sinusig vagy az alsó alveoláris csatornaig.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív helyi fertőzés.
  • Nem kontrollált diabetes mellitus.
  • Orális biszfoszfonátok hosszú távú (>10 év) alkalmazása.
  • Intravénás biszfoszfonátok alkalmazása.
  • Legutóbbi használat (
  • Terhesség.
  • Napi 10 cigarettánál többet dohányzók.
  • Bármilyen szájbetegség, amelyet a foghúzás előtt kezelni kell, különösen, ha a szondázáskor vérzéses helyek több mint 25%-án jelen van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRGF
PRGF-Endoret-tel oltott extrakciós foglalat
Eszköz: PRGF
A foghúzás után az aljzatot PRGF-Endoret-tel oltjuk be
Más nevek:
  • PRGF-Endoret
Aktív összehasonlító: ABB
Szervetlen szarvasmarhacsonttal (ABB) oltott extrakciós aljzat
Eszköz: ABB
A foghúzás után a foglalat Geistlich Bio-Oss® kollagénnel lesz beoltva
Más nevek:
  • Geistlich Bio-Oss® kollagén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alveoláris csontváltozás a Cone Beam számítógépes tomográfiában
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
Térfogatváltozás az alveoláris csontban a foghúzás utáni időponttól az implantátum beültetése előttiig (4 hónappal az üreg kihúzása és beültetése után)
Alapállapot és 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Granada

Együttműködők

BTI Biotechnology Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1962-N-18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​implantátumok

Klinikai vizsgálatok a PRGF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel