- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03943680
Plasma rico em fatores de crescimento em alvéolos pós-extração
9 de maio de 2026 atualizado por: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Comportamento clínico e vias moleculares de PRGF em alvéolos pós-extração
O objetivo deste estudo é comparar o sucesso clínico, a manutenção do volume radiográfico e a regeneração óssea histológica após o uso de um xenoenxerto de osso bovino ou um plasma autógeno rico em plaquetas enriquecido em fatores de crescimento, conhecido como Endoret®-PRGF®.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Espanha, 18071
- Facultad de Odontología
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dente pré-molar ou molar superior ou inferior com necessidade de extração e posterior restauração por implante dentário.
- Dentes naturais adjacentes e opostos presentes e saudáveis.
- Pelo menos 3 mm da ponta da raiz dentária até o seio maxilar ou o canal alveolar inferior.
Critério de exclusão:
- Infecção local ativa.
- Diabetes melito não controlado.
- Uso prolongado (>10 anos) de bisfosfonatos orais.
- Uso de bisfosfonatos intravenosos.
- Uso recente (
- Gravidez.
- Fumantes de mais de 10 cigarros por dia.
- Qualquer patologia oral que necessite de ser tratada antes da extracção dentária, nomeadamente a presença de mais de 25% de locais com sangramento à sondagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PRGF
Alvéolo pós-extração enxertado com PRGF-Endoret
|
Após a extração do dente, o alvéolo será enxertado com PRGF-Endoret
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: ABB
Alvéolo pós-extração enxertado com osso bovino inorgânico (ABB)
|
Após a extração do dente, o alvéolo será enxertado com Geistlich Bio-Oss® Collagen
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações ósseas alveolares na tomografia computadorizada de feixe cônico
Prazo: Linha de base e 4 meses
|
Mudança volumétrica no osso alveolar imediatamente após a extração do dente para imediatamente antes da colocação do implante (4 meses após a extração e enxerto do alvéolo)
|
Linha de base e 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1962-N-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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