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Plasma rico em fatores de crescimento em alvéolos pós-extração

9 de maio de 2026 atualizado por: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada

Comportamento clínico e vias moleculares de PRGF em alvéolos pós-extração

O objetivo deste estudo é comparar o sucesso clínico, a manutenção do volume radiográfico e a regeneração óssea histológica após o uso de um xenoenxerto de osso bovino ou um plasma autógeno rico em plaquetas enriquecido em fatores de crescimento, conhecido como Endoret®-PRGF®.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Granada
      • Granada, Granada, Espanha, 18071
        • Facultad de Odontología

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dente pré-molar ou molar superior ou inferior com necessidade de extração e posterior restauração por implante dentário.
  • Dentes naturais adjacentes e opostos presentes e saudáveis.
  • Pelo menos 3 mm da ponta da raiz dentária até o seio maxilar ou o canal alveolar inferior.

Critério de exclusão:

  • Infecção local ativa.
  • Diabetes melito não controlado.
  • Uso prolongado (>10 anos) de bisfosfonatos orais.
  • Uso de bisfosfonatos intravenosos.
  • Uso recente (
  • Gravidez.
  • Fumantes de mais de 10 cigarros por dia.
  • Qualquer patologia oral que necessite de ser tratada antes da extracção dentária, nomeadamente a presença de mais de 25% de locais com sangramento à sondagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PRGF
Alvéolo pós-extração enxertado com PRGF-Endoret
Após a extração do dente, o alvéolo será enxertado com PRGF-Endoret
Outros nomes:
  • PRGF-Endoret
Comparador Ativo: ABB
Alvéolo pós-extração enxertado com osso bovino inorgânico (ABB)
Após a extração do dente, o alvéolo será enxertado com Geistlich Bio-Oss® Collagen
Outros nomes:
  • Geistlich Bio-Oss® Collagen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações ósseas alveolares na tomografia computadorizada de feixe cônico
Prazo: Linha de base e 4 meses
Mudança volumétrica no osso alveolar imediatamente após a extração do dente para imediatamente antes da colocação do implante (4 meses após a extração e enxerto do alvéolo)
Linha de base e 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1962-N-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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