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Plasma Rico en Factores de Crecimiento en Alvéolos Post-Extracción

26 de noviembre de 2023 actualizado por: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada

Comportamiento Clínico y Vías Moleculares de PRGF en Alvéolos Post-extracción

El propósito de este estudio es comparar el éxito clínico, el mantenimiento del volumen radiográfico y la regeneración ósea histológica después de usar un xenoinjerto óseo bovino o un plasma autógeno rico en plaquetas enriquecido en factores de crecimiento, conocido como Endoret®-PRGF®.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Miguel Padial-Molina, DDS, PhD
  • Correo electrónico: mipadial@ugr.es

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Granada, España, 18071
        • Facultad de Odontología

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diente premolar o molar superior o inferior que necesita extracción y posterior restauración mediante implante dental.
  • Dientes naturales adyacentes y opuestos presentes y sanos.
  • Al menos 3 mm desde la punta de la raíz dentaria hasta el seno maxilar o el canal alveolar inferior.

Criterio de exclusión:

  • Infección local activa.
  • Diabetes mellitus no controlada.
  • Uso a largo plazo (>10 años) de bisfosfonatos orales.
  • Uso de bisfosfonatos intravenosos.
  • Uso reciente (
  • El embarazo.
  • Fumadores de más de 10 cigarrillos al día.
  • Cualquier patología oral que requiera ser tratada antes de la extracción dental, particularmente la presencia de más del 25% de sitios con sangrado al sondaje.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SCLP
Alvéolo post-extracción injertado con PRGF-Endoret
Dispositivo: SCLP
Después de la extracción del diente, el alvéolo se injertará con PRGF-Endoret
Otros nombres:
  • SCLP-Endoret
Comparador activo: TEJIDO
Alvéolo post-extracción injertado con hueso bovino anorgánico (ABB)
Dispositivo: TEJIDO
Después de la extracción del diente, el alvéolo se injertará con Geistlich Bio-Oss® Collagen
Otros nombres:
  • Colágeno Geistlich Bio-Oss®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio óseo alveolar en tomografía computarizada de haz cónico
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
Cambio volumétrico en el hueso alveolar desde inmediatamente después de la extracción del diente hasta inmediatamente antes de la colocación del implante (4 meses después de la extracción e injerto del alvéolo)
Línea de base y 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Granada

Colaboradores

BTI Biotechnology Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1962-N-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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