Plasma Rico en Factores de Crecimiento en Alvéolos Post-Extracción
9 de mayo de 2026 actualizado por: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Comportamiento Clínico y Vías Moleculares de PRGF en Alvéolos Post-extracción
El propósito de este estudio es comparar el éxito clínico, el mantenimiento del volumen radiográfico y la regeneración ósea histológica después de usar un xenoinjerto óseo bovino o un plasma autógeno rico en plaquetas enriquecido en factores de crecimiento, conocido como Endoret®-PRGF®.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Granada
-
Granada, Granada, España, 18071
- Facultad de Odontología
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diente premolar o molar superior o inferior que necesita extracción y posterior restauración mediante implante dental.
- Dientes naturales adyacentes y opuestos presentes y sanos.
- Al menos 3 mm desde la punta de la raíz dentaria hasta el seno maxilar o el canal alveolar inferior.
Criterio de exclusión:
- Infección local activa.
- Diabetes mellitus no controlada.
- Uso a largo plazo (>10 años) de bisfosfonatos orales.
- Uso de bisfosfonatos intravenosos.
- Uso reciente (
- El embarazo.
- Fumadores de más de 10 cigarrillos al día.
- Cualquier patología oral que requiera ser tratada antes de la extracción dental, particularmente la presencia de más del 25% de sitios con sangrado al sondaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SCLP
Alvéolo post-extracción injertado con PRGF-Endoret
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Después de la extracción del diente, el alvéolo se injertará con PRGF-Endoret
Otros nombres:
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|
Comparador activo: TEJIDO
Alvéolo post-extracción injertado con hueso bovino anorgánico (ABB)
|
Después de la extracción del diente, el alvéolo se injertará con Geistlich Bio-Oss® Collagen
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio óseo alveolar en tomografía computarizada de haz cónico
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
|
Cambio volumétrico en el hueso alveolar desde inmediatamente después de la extracción del diente hasta inmediatamente antes de la colocación del implante (4 meses después de la extracción e injerto del alvéolo)
|
Línea de base y 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
18 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1962-N-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .