Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma rik på vekstfaktorer i post-ekstraksjonssokler

9. mai 2026 oppdatert av: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada

Klinisk oppførsel og molekylære veier for PRGF i post-ekstraksjonssockets

Hensikten med denne studien er å sammenligne den kliniske suksessen, radiografisk volumvedlikehold og histologisk benregenerering etter bruk av enten et bovint bein xenograft eller et autogent blodplaterikt plasma beriket med vekstfaktorer, kjent som Endoret®-PRGF®.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Granada
      • Granada, Granada, Spania, 18071
        • Facultad de Odontología

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Øvre eller nedre premolar eller molar tann som trenger ekstraksjon og senere restaurering ved tannimplantat.
  • Tilstøtende og motstående naturlige tenner tilstede og sunne.
  • Minst 3 mm fra tuppen av tannroten til sinus maxillaris eller inferior alveolarkanal.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv lokal infeksjon.
  • Ukontrollert diabetes mellitus.
  • Langvarig (>10 år) bruk av orale bisfosfonater.
  • Bruk av intravenøse bisfosfonater.
  • Nylig bruk (
  • Svangerskap.
  • Røykere av mer enn 10 sigaretter per dag.
  • Enhver oral patologi som må behandles før tanntrekking, spesielt tilstedeværelsen av mer enn 25 % av stedene med blødning ved sondering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRGF
Post-ekstraksjonshylse podet med PRGF-Endoret
Enhet: PRGF
Etter tannekstraksjon vil socket bli podet med PRGF-Endoret
Andre navn:
  • PRGF-Endoret
Aktiv komparator: ABB
Post-ekstraksjonssocket podet med anorganisk bovint bein (ABB)
Enhet: ABB
Etter tannekstraksjon, skal sokkelen podes med Geistlich Bio-Oss® Collagen
Andre navn:
  • Geistlich Bio-Oss® kollagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær beinforandring i Cone Beam Computerized Tomography
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Volumetrisk endring i alveolarbenet fra umiddelbart etter tannekstraksjon til umiddelbart før implantatplassering (4 måneder etter ekstraksjon og transplantasjon av sokkelen)
Baseline og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Samarbeidspartnere

BTI Biotechnology Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1962-N-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere