Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazma bohatá na růstové faktory v zásuvkách po extrakci

9. května 2026 aktualizováno: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada

Klinické chování a molekulární cesty PRGF v poextrakčních zásuvkách

Účelem této studie je porovnat klinickou úspěšnost, udržení radiografického objemu a histologickou regeneraci kosti po použití buď bovinního kostního xenoštěpu nebo autogenní plazmy bohaté na krevní destičky obohacené o růstové faktory, známé jako Endoret®-PRGF®.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Granada
      • Granada, Granada, Španělsko, 18071
        • Facultad de Odontología

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Horní nebo dolní premolár nebo molár zub vyžadující extrakci a pozdější obnovu pomocí zubního implantátu.
  • Sousední a protilehlé přirozené zuby přítomné a zdravé.
  • Nejméně 3 mm od špičky zubního kořene k maxilárnímu sinu nebo dolnímu alveolárnímu kanálu.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní lokální infekce.
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus.
  • Dlouhodobé (>10 let) užívání perorálních bisfosfonátů.
  • Použití intravenózních bisfosfonátů.
  • Nedávné použití (
  • Těhotenství.
  • Kuřáci více než 10 cigaret denně.
  • Jakákoli patologie dutiny ústní, kterou je třeba léčit před extrakcí zubu, zejména přítomnost více než 25 % míst s krvácením při sondování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRGF
Postextrakční zásuvka roubovaná PRGF-Endoret
Přístroj: PRGF
Po extrakci zubu bude objímka roubována pomocí PRGF-Endoret
Ostatní jména:
  • PRGF-Endoret
Aktivní komparátor: ABB
Postextrakční objímka roubovaná anorganickou bovinní kostí (ABB)
Přístroj: ABB
Po extrakci zubu bude jamka naroubována kolagenem Geistlich Bio-Oss®
Ostatní jména:
  • Kolagen Geistlich Bio-Oss®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna alveolární kosti v počítačové tomografii s kuželovým paprskem
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Objemová změna v alveolární kosti od bezprostředně po extrakci zubu do těsně před zavedením implantátu (4 měsíce po extrakci a transplantaci jamky)
Výchozí stav a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Spolupracovníci

BTI Biotechnology Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1962-N-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Klinické studie na PRGF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit