Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulokset määräävät kansallisen integraation kannabiksen kanssa lääkkeenä (OMNI-Can)

sunnuntai 29. toukokuuta 2022 päivittänyt: OMNI Medical Services, LLC
Tämä on monivaltioinen, monikeskuskliininen tutkimus, jossa määritetään lääkekannabiksen tehokkuus ja turvallisuus monenlaisissa kroonisissa sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellinen kannabis on ollut laillista osissa Yhdysvaltoja vuodesta 1996 lähtien, ja sen tarkoituksena on vähentää kipua (sekä akuuttia että kroonista) sekä useiden muiden sairauksien hoitoon. Alkuperäinen lääkekannabiksen käyttöönotto Yhdysvalloissa otettiin käyttöön Kaliforniassa myötätuntoisena toimenpiteenä HIV/aids-epidemian hoidossa. Lisätutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia potilaille, joilla on multippeliskleroosi, kohtaukset, syöpä ja muut krooniset sairaudet. On kuitenkin ollut vain vähän kattavia tutkimuksia, joissa on todella mitattu, onko kannabis tehokas hoito kivunlievitykseen. Kannabiksen lääkkeenä käsitteleviä monivaltiollisia, monikeskisiä kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty vain Yhdysvalloissa vaan maailmanlaajuisesti. Lääketieteellisen kannabiksen laajentuessa yli 38 osavaltioon Yhdysvalloissa, tämäntyyppinen kliininen tutkimus on nyt mahdollista.

Maailman terveysjärjestö luonnehtii 11. maaliskuuta 2020 virallisesti koronaviruksen COVID-19:n maailmanlaajuiseksi pandemiaksi ja terveydenhuoltojärjestelmät jatkavat maailmanlaajuisesti ponnistelujaan epidemian hallinnassa. Koronavirustauti COVID-19 on äskettäin löydetyn koronaviruksen aiheuttama tartuntatauti. Uuden ja haastavan zoonoottisen SARS-CoV2-koronaviruksen aiheuttaman nopeasti kasvavan COVID-19-pandemian vuoksi tarvitaan kiireesti uusia hoitoja ja ehkäisystrategioita, jotka voivat auttaa hillitsemään tautien leviämistä ja vähentämään kuolleisuutta. Viruksen sisäänpääsyn ja sitä kautta leviämisen estäminen muodostavat uskottavia terapeuttisia keinoja.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään nimetöntä uutta online-kyselylomaketta selvittääkseen tutkimukseen osallistuneiden edellytykset lääketieteelliseen kannabiksen käyttöön, kannabiksen nauttimistapaan, käyttötiheyteen, reseptilääkkeiden käyttöön ja väestötietoihin. Toissijaisia ​​tekijöitä ovat kivunhallinnan arviointi, elämänlaatumittarit, kannabiksen käytön mahdolliset haittavaikutukset sekä muutokset lisähoidoissa. Potilaille annetaan lääketieteellisiä kannabissuosituksia ja todistukset sen osavaltion lain mukaisesti, jossa kohtaaminen tapahtuu. Valtuutettujen hoitosuunnitelmien tai annosten suosittelemista, rekisteröintiä, sertifiointia ja kehittämistä koskevien mekanismien vaihteluita valtioiden välillä noudatetaan; Osavaltion lain ja kannabisohjelmien vaihtelut eivät kuitenkaan saisi aiheuttaa vaihtelua tutkimuksen suunnittelussa, koska lopputulos on edelleen sama lääkekannabiksella hoidetuilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200000

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33433
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 34135
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 36201
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
      • Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32952
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
      • Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32505
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
      • Wesley Chapel, Florida, Yhdysvallat, 33544
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
    • Ohio
      • Beechwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
      • Bowling Green, Ohio, Yhdysvallat, 43402
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43604
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 419-214-3220
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43611
        • Rekrytointi
        • OMNI Medical Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Puhelinnumero: 888-470-0008

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisen marihuanan kelpoisuuden kliininen diagnoosi
  • Hänen on oltava vähintään 18-vuotias, ellei heillä ole vanhemmansa tai laillisen huoltajansa suostumusta osavaltion lain parametrien mukaisesti
  • Hänen on oltava valmis suorittamaan online-kyselyitä lähtötilanteessa ja tämän tutkimuksen seurantapisteissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys täyttää opintokäyntejä tai kyselyitä
  • Aktiivinen itsemurha tai psykoosi, jota kannabiksen antaminen voi pahentaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannabiksen käyttäjät
Useimmat potilaat ovat käyttäneet kannabista ennen ensimmäistä lääkärikäyntiään, ja monet nykyiset potilaat palaavat henkilökohtaiseen seurantaan. Potilaat saavat kyselyn pian lääkärin tapaamisen jälkeen arvioidakseen nykyisen kannabiksen käytön perusparametreja. Kaikki potilaat, jotka eivät ole käyttäneet kannabista naiivisti, ja jotka eivät ole käyttäneet viimeisen vuoden aikana tai pidempään, sijoitetaan erilliseen data-analyysiryhmään. Tutkijat seuraavat potilaita uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua verkkokyselyn avulla. Potilaat, jotka palaavat vuosittaiseen lääkäritapaamiseen, jatkavat 3 kuukauden tutkimusaikataulua tutkimuksen loppuun asti tai jos ne menetetään seurantaan. Välissä voi olla pieniä vaihteluita osavaltion lain mukaan, esimerkiksi Floridassa lääkärin henkilökohtainen seuranta vaaditaan 210 päivän välein, ja joissakin osavaltioissa sallitaan 2 vuoden henkilökohtaiset käynnit. Pyritään noudattamaan 3 kuukauden välein tehtävää kyselyjakaumaa.
Lääke: Kannabis, lääketieteellinen
Potilaille annetaan lääketieteellisiä kannabissuosituksia ja todistukset sen osavaltion lain mukaisesti, jossa kohtaaminen tapahtuu. Valtuutettujen hoitosuunnitelmien tai annosten suosittelemista, rekisteröintiä, sertifiointia ja kehittämistä koskevien mekanismien vaihteluita valtioiden välillä noudatetaan; Osavaltion lain ja kannabisohjelmien vaihtelut eivät kuitenkaan saisi aiheuttaa vaihtelua tutkimuksen suunnittelussa, koska lopputulos on edelleen sama lääkekannabiksella hoidetuilla potilailla.
Muut nimet:
  • Marihuanan lääketiede
  • Marihuanan hoito
Laite: RYAH-Medtech inhalaattori
Tutkimuksemme sisältää RYAH-Medtech-yhtiön laitteiden sisällyttämisen protokolliimme. Heillä on inhalaattori ja depotlaastari sekä hamppuperäiselle CBD:lle että kannabikselle. RYAH on kehittänyt integroidun puhelinsovelluksen tuotteiden käytön ja potilaan vasteen seurantaan. He ovat tällä hetkellä mukana kliinisissä tutkimuksissa Euroopassa. OMNI Medical integroi kumppanin RYAH-laitteeseen useista syistä. Ensisijaisiin tavoitteisiin kuuluu integroidun älypuhelinsovelluksen käyttö suurten tietomäärien keräämiseen ja suojaamiseen. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu FDA:n hyväksyntä lääketieteelliseksi laitteeksi. Tiettyä kannabiskantaa seurataan älypuhelinsovellukseen ohjelmoitujen skannattavien QR-koodien avulla. Näin voimme seurata potilaiden palautetta ja kerätä käyttötietoja. OMNI Medical pyytää potilaita käyttämään RYAH:n tuotteita osana FDA Investigational Device Exemption -vapautusta, joka edellyttää IRB:tä. Laitteiden käyttö olisi tutkimukseen osallistuneiden täysin vapaaehtoista.
Kokeellinen: Syövän ehkäisy
Ei-syöpäpotilaiden lääkekannabiksen käyttäjiä, jotka käyttävät laajaa tai elinikäistä kannabista, verrataan syövän ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden suhteen yleiseen väestöön. Hypoteesi on, että kannabiksen käyttö toimii syöpää ehkäisevänä aineena.
Lääke: Kannabis, lääketieteellinen
Potilaille annetaan lääketieteellisiä kannabissuosituksia ja todistukset sen osavaltion lain mukaisesti, jossa kohtaaminen tapahtuu. Valtuutettujen hoitosuunnitelmien tai annosten suosittelemista, rekisteröintiä, sertifiointia ja kehittämistä koskevien mekanismien vaihteluita valtioiden välillä noudatetaan; Osavaltion lain ja kannabisohjelmien vaihtelut eivät kuitenkaan saisi aiheuttaa vaihtelua tutkimuksen suunnittelussa, koska lopputulos on edelleen sama lääkekannabiksella hoidetuilla potilailla.
Muut nimet:
  • Marihuanan lääketiede
  • Marihuanan hoito
Laite: RYAH-Medtech inhalaattori
Tutkimuksemme sisältää RYAH-Medtech-yhtiön laitteiden sisällyttämisen protokolliimme. Heillä on inhalaattori ja depotlaastari sekä hamppuperäiselle CBD:lle että kannabikselle. RYAH on kehittänyt integroidun puhelinsovelluksen tuotteiden käytön ja potilaan vasteen seurantaan. He ovat tällä hetkellä mukana kliinisissä tutkimuksissa Euroopassa. OMNI Medical integroi kumppanin RYAH-laitteeseen useista syistä. Ensisijaisiin tavoitteisiin kuuluu integroidun älypuhelinsovelluksen käyttö suurten tietomäärien keräämiseen ja suojaamiseen. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu FDA:n hyväksyntä lääketieteelliseksi laitteeksi. Tiettyä kannabiskantaa seurataan älypuhelinsovellukseen ohjelmoitujen skannattavien QR-koodien avulla. Näin voimme seurata potilaiden palautetta ja kerätä käyttötietoja. OMNI Medical pyytää potilaita käyttämään RYAH:n tuotteita osana FDA Investigational Device Exemption -vapautusta, joka edellyttää IRB:tä. Laitteiden käyttö olisi tutkimukseen osallistuneiden täysin vapaaehtoista.
Kokeellinen: Henkeä uhkaavat tilat

Opioidit ovat luokka huumeita, joita esiintyy luonnollisesti oopiumiunikon kasveissa. Opioideja käytetään usein lääkkeinä, koska ne sisältävät kemikaaleja, jotka rentouttavat kehoa ja voivat lievittää kipua. Reseptiopioideja käytetään enimmäkseen kohtalaisen tai vaikean kivun hoitoon. Opioidit voivat myös saada ihmiset tuntemaan olonsa erittäin rentoutuneeksi ja "korkeaksi" - minkä vuoksi niitä käytetään joskus ei-lääketieteellisistä syistä. Tämä voi olla vaarallista, koska opioidit voivat aiheuttaa erittäin riippuvuutta, ja yliannostukset ja kuolema ovat yleisiä.

Vuodesta 1999 vuoteen 2017 yli 700 000 ihmistä on kuollut huumeiden yliannostukseen. Noin 68 % yli 70 200 huumeiden yliannostuskuolemasta vuonna 2017 liittyi opioideihin.

Vuonna 2017 opioidien aiheuttamien yliannostuskuolemien määrä oli kuusi kertaa suurempi kuin vuonna 1999.

Keskimäärin 130 amerikkalaista kuolee joka päivä opioidien yliannostukseen.

Tämä tutkimus keskittyy sellaisten potilaiden tuloksiin, joita on hoidettu kannabiksella korvaajana tai vaihtoehtona hengenvaarallisiin opioideihin tai muihin reseptilääkkeisiin.
Lääke: Kannabis, lääketieteellinen
Potilaille annetaan lääketieteellisiä kannabissuosituksia ja todistukset sen osavaltion lain mukaisesti, jossa kohtaaminen tapahtuu. Valtuutettujen hoitosuunnitelmien tai annosten suosittelemista, rekisteröintiä, sertifiointia ja kehittämistä koskevien mekanismien vaihteluita valtioiden välillä noudatetaan; Osavaltion lain ja kannabisohjelmien vaihtelut eivät kuitenkaan saisi aiheuttaa vaihtelua tutkimuksen suunnittelussa, koska lopputulos on edelleen sama lääkekannabiksella hoidetuilla potilailla.
Muut nimet:
  • Marihuanan lääketiede
  • Marihuanan hoito
Laite: RYAH-Medtech inhalaattori
Tutkimuksemme sisältää RYAH-Medtech-yhtiön laitteiden sisällyttämisen protokolliimme. Heillä on inhalaattori ja depotlaastari sekä hamppuperäiselle CBD:lle että kannabikselle. RYAH on kehittänyt integroidun puhelinsovelluksen tuotteiden käytön ja potilaan vasteen seurantaan. He ovat tällä hetkellä mukana kliinisissä tutkimuksissa Euroopassa. OMNI Medical integroi kumppanin RYAH-laitteeseen useista syistä. Ensisijaisiin tavoitteisiin kuuluu integroidun älypuhelinsovelluksen käyttö suurten tietomäärien keräämiseen ja suojaamiseen. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu FDA:n hyväksyntä lääketieteelliseksi laitteeksi. Tiettyä kannabiskantaa seurataan älypuhelinsovellukseen ohjelmoitujen skannattavien QR-koodien avulla. Näin voimme seurata potilaiden palautetta ja kerätä käyttötietoja. OMNI Medical pyytää potilaita käyttämään RYAH:n tuotteita osana FDA Investigational Device Exemption -vapautusta, joka edellyttää IRB:tä. Laitteiden käyttö olisi tutkimukseen osallistuneiden täysin vapaaehtoista.
Kokeellinen: COVID-19 / SARS-CoV-2
Viruksen sisäänpääsyn ja sitä kautta leviämisen estäminen muodostavat uskottavia terapeuttisia keinoja. Muiden hengitysteiden patogeenien tapaan SARS-CoV2 tarttuu hengityspisaroiden välityksellä, mikä voi levitä aerosoli- ja kosketuslevityksenä. Se käyttää reseptorivälitteistä pääsyä ihmisisäntään angiotensiiniä konvertoivan entsyymin II (ACE2) kautta, joka ilmentyy keuhkokudoksessa sekä suun ja nenän limakalvoilla. ACE2-tasojen modulaatio näissä yhdyskäytäväkudoksissa voi osoittautua uskottavaksi strategiaksi taudille alttiuden vähentämiseksi. Cannabis sativan, erityisesti korkean anti-inflammatorisen kannabinoidi-kannabidiolin (CBD), on ehdotettu moduloivan geenien ilmentymistä ja tulehdusta ja sillä on syöpää ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Kannabiksen käyttäjien Covid-19-tartuntaluvut verrataan yleisen väestön lukuihin. Jatkuvien oireiden vakavuutta kannabiksen käyttäjillä, joiden aktiivinen infektio ja/tai vasta-aineet ovat positiivisia, verrataan myös yleiseen väestöön.
Lääke: Kannabis, lääketieteellinen
Potilaille annetaan lääketieteellisiä kannabissuosituksia ja todistukset sen osavaltion lain mukaisesti, jossa kohtaaminen tapahtuu. Valtuutettujen hoitosuunnitelmien tai annosten suosittelemista, rekisteröintiä, sertifiointia ja kehittämistä koskevien mekanismien vaihteluita valtioiden välillä noudatetaan; Osavaltion lain ja kannabisohjelmien vaihtelut eivät kuitenkaan saisi aiheuttaa vaihtelua tutkimuksen suunnittelussa, koska lopputulos on edelleen sama lääkekannabiksella hoidetuilla potilailla.
Muut nimet:
  • Marihuanan lääketiede
  • Marihuanan hoito
Laite: RYAH-Medtech inhalaattori
Tutkimuksemme sisältää RYAH-Medtech-yhtiön laitteiden sisällyttämisen protokolliimme. Heillä on inhalaattori ja depotlaastari sekä hamppuperäiselle CBD:lle että kannabikselle. RYAH on kehittänyt integroidun puhelinsovelluksen tuotteiden käytön ja potilaan vasteen seurantaan. He ovat tällä hetkellä mukana kliinisissä tutkimuksissa Euroopassa. OMNI Medical integroi kumppanin RYAH-laitteeseen useista syistä. Ensisijaisiin tavoitteisiin kuuluu integroidun älypuhelinsovelluksen käyttö suurten tietomäärien keräämiseen ja suojaamiseen. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu FDA:n hyväksyntä lääketieteelliseksi laitteeksi. Tiettyä kannabiskantaa seurataan älypuhelinsovellukseen ohjelmoitujen skannattavien QR-koodien avulla. Näin voimme seurata potilaiden palautetta ja kerätä käyttötietoja. OMNI Medical pyytää potilaita käyttämään RYAH:n tuotteita osana FDA Investigational Device Exemption -vapautusta, joka edellyttää IRB:tä. Laitteiden käyttö olisi tutkimukseen osallistuneiden täysin vapaaehtoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n ehkäisy
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Kannabiksen käyttäjien Covid-19-tartuntaluvut verrataan yleisen väestön lukuihin. Online-kyselyvastaustemme avulla verrataan kannabiksen käyttäjien tartuntoja tässä tutkimuksessa Johns Hopkinsin yliopiston koronavirustutkimuskeskuksen tietoihin (https://coronavirus.jhu.edu).
Viisi vuotta
COVID-19:n hoito
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Jatkuvien oireiden vakavuutta kannabiksen käyttäjillä, joiden aktiivinen infektio ja/tai vasta-aineet ovat positiivisia, verrataan myös yleiseen väestöön. Potilaat vastaavat laajalti käytettyyn FLU-PRO-kyselyyn, jossa kysytään flunssan oireista ja vaikeusasteesta COVID-19-virukseen liittyviä diagnooseja, oireita ja lääketieteellisiä toimenpiteitä varten. Kannabista käyttävien potilaiden tietoja verrataan kansallisiin ja kansainvälisiin tietotutkimuksiin, kuten Covid Symptom Study -tutkimukseen (https://covid.joinzoe.com/us-2).
Viisi vuotta
Oireiden hoito
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida lääkekannabiksen tehoa ja turvallisuutta kroonisen kivun ja muiden kroonisten heikentävien sairauksien hoitoon. Kipu mitataan Brief Pain Inventory (BPI) numeerisella asteikolla. BPI:n muutosta lähtötilanteesta arvioidaan 3 kuukauden välein. Kannabiksen käytön ja tulosten välisten mahdollisten yhteyksien selvittämiseksi viivästettyjen sekavaikutusten mallien käyttö tutkii kannabiksen käytön ja kivun vaikeusasteen, opioidien säästämisen ja potilastyytyväisyyden välisiä ajallisia yhteyksiä. Tiedot analysoidaan lähtötilanteesta ja vuosittaisista seuranta-aalloista.
Viisi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabiksen vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Toissijaisia ​​tavoitteita ovat elämänlaadun nousun tai heikkenemisen sekä samanaikaisen opioidien käytön lisääntymisen tai vähenemisen arviointi. Tyytyväisyys hoitoon mitataan visuaalisella analogisella pistemäärällä (VAS). Muutos lähtötilanteesta hoitoon tyytyväisyydessä mitattuna (VAS):lla mitataan 3 kuukauden välein.
Viisi vuotta
Kannabiksen reitti ja annostelu
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Kolmannen asteen tavoitteet tutkivat antoreittien ja THC/CBD-suhteiden mieltymyksiä. Kategoriset tekijät kootaan yhteen frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla, kun taas jatkuvat mittajakaumat kuvataan käyttämällä keskiarvoja, keskihajontoja ja kiinnostavia kvartiileja.
Viisi vuotta
Haitallisten tapahtumien seuranta
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus mitataan Physician Global Assessment (PGA) -numeerisella asteikolla. CTCAE v4.0 arvioi niiden osallistujien lukumäärän, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia.
Viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OMNI Medical Services, LLC

Yhteistyökumppanit

OMNI Medical Services Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Ryan O Lakin, MD JD, OMNI Medical Services Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00033337

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa