Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten verplichten nationale integratie met cannabis als medicijn (OMNI-Can)

29 mei 2022 bijgewerkt door: OMNI Medical Services, LLC
Dit wordt een multistate, multicenter klinisch onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van medicinale cannabis voor een breed scala aan chronische medische aandoeningen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Medicinale cannabis is sinds 1996 legaal in delen van de VS, met de verklaarde bedoeling pijn te verminderen (zowel acuut als chronisch) en voor de behandeling van meerdere andere aandoeningen. De oorspronkelijke implementatie van medicinale cannabis in de VS werd in Californië geïmplementeerd als een meelevende maatregel om de hiv/aids-epidemie te behandelen. Aanvullende onderzoeken hebben veelbelovende resultaten opgeleverd voor patiënten met multiple sclerose, epileptische aanvallen, kanker en andere chronische aandoeningen. Er zijn echter weinig uitgebreide onderzoeken geweest die daadwerkelijk hebben gemeten of cannabis een effectieve behandeling is voor pijnvermindering. Er is een gebrek aan klinische onderzoeken in meerdere staten en in meerdere centra met cannabis als medicijn, niet alleen in de VS maar wereldwijd. Met de uitbreiding van medicinale cannabis naar meer dan 38 staten in de VS, is dit type klinische studie nu haalbaar.

Op 11 maart 2020 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie het coronavirus, COVID-19, formeel gekarakteriseerd als een wereldwijde pandemie en gezondheidsstelsels wereldwijd zetten hun inspanningen voort om de uitbraak te beheersen. Coronavirusziekte COVID-19 is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door een nieuw ontdekt coronavirus. Met de snelgroeiende pandemie van COVID-19, veroorzaakt door het nieuwe en moeilijk te behandelen zoönotische SARS-CoV2-coronavirus, is er dringend behoefte aan nieuwe therapieën en preventiestrategieën die de verspreiding van ziekten kunnen helpen beperken en de mortaliteit kunnen verminderen. Remming van virale binnenkomst en daarmee verspreiding vormen plausibele therapeutische wegen.

Deze studie zal een anonieme nieuwe online vragenlijst gebruiken om de kwalificerende voorwaarde(n) van de studiedeelnemers voor medicinaal cannabisgebruik, de methode van inname van cannabis, de gebruiksfrequentie, het gebruik van voorgeschreven medicijnen en demografische informatie te bepalen. Secundaire factoren zijn evaluatie van pijnbestrijding, kwaliteit van leven, eventuele nadelige bijwerkingen van cannabisgebruik, evenals veranderingen in aanvullende behandelingen. Patiënten krijgen aanbevelingen voor medicinale cannabis en certificeringen die in overeenstemming zijn met de staatswet waarin de ontmoeting plaatsvindt. De variaties in mechanismen tussen de staten voor het aanbevelen, registreren, certificeren en ontwikkelen van verplichte behandelplannen of doses zullen worden nageleefd; variaties in de staatswet en cannabisprogramma's mogen echter geen variatie in de onderzoeksopzet veroorzaken, omdat het eindresultaat nog steeds hetzelfde is bij patiënten die worden behandeld met medicinale cannabis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200000

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33433
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 34135
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 36201
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
      • Merritt Island, Florida, Verenigde Staten, 32952
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
      • Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32505
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
      • Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33060
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
      • Wesley Chapel, Florida, Verenigde Staten, 33544
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
    • Ohio
      • Beechwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
      • Bowling Green, Ohio, Verenigde Staten, 43402
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
      • Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43604
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 419-214-3220
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43611
        • Werving
        • OMNI Medical Services
        • Contact:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Telefoonnummer: 888-470-0008

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van een kwalificerende voorwaarde voor medische marihuana
  • Moet 18 jaar of ouder zijn, tenzij ze toestemming hebben van hun ouder of wettelijke voogd, zoals gedefinieerd in de parameters van de staatswet
  • Moet bereid zijn om online enquêtes in te vullen bij baseline en de follow-uppunten in deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Onvermogen om studiebezoeken of vragenlijsten in te vullen
  • Actieve suïcidaliteit of psychose, die kan worden verergerd door het toedienen van cannabis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cannabis gebruikers
De meeste patiënten zullen cannabis hebben gebruikt vóór hun eerste doktersbezoek, en veel huidige patiënten zullen terugkomen voor een persoonlijke follow-up. Patiënten krijgen de enquête kort na het bezoek van de arts om de basisparameters van het huidige cannabisgebruik te beoordelen. Elke patiënt die "cannabis-naïef" is, gedefinieerd als geen gebruik in het afgelopen jaar of langer, wordt in een aparte data-analyse-arm geplaatst. De onderzoekers zullen patiënten na 3, 6, 9 en 12 maanden opnieuw opvolgen met de online enquête. Patiënten die terugkomen voor hun jaarlijkse doktersbezoek zullen doorgaan met het 3 maanden durende onderzoeksschema tot het einde van de studie, of als ze verloren gaan voor de follow-up. Er kunnen kleine variaties zijn in het interval op basis van de staatswet, in Florida is bijvoorbeeld de persoonlijke follow-up met de arts elke 210 dagen vereist, en sommige staten staan ​​persoonlijke bezoeken van 2 jaar toe. Er zal alles aan worden gedaan om zich te houden aan een enquêtedistributie met een interval van 3 maanden.
Geneesmiddel: Cannabis, medisch
Patiënten krijgen aanbevelingen voor medicinale cannabis en certificeringen die in overeenstemming zijn met de staatswet waarin de ontmoeting plaatsvindt. De variaties in mechanismen tussen de staten voor het aanbevelen, registreren, certificeren en ontwikkelen van verplichte behandelplannen of doses zullen worden nageleefd; variaties in de staatswet en cannabisprogramma's mogen echter geen variatie in de onderzoeksopzet veroorzaken, omdat het eindresultaat nog steeds hetzelfde is bij patiënten die worden behandeld met medicinale cannabis.
Andere namen:
  • Marihuana Medisch
  • Marihuana behandeling
Apparaat: RYAH-Medtech-inhalator
Ons onderzoek omvat de integratie van de apparaten van het bedrijf RYAH-Medtech in onze protocollen. Ze hebben een inhalator en een transdermale pleister voor zowel van hennep afgeleide CBD als cannabis. RYAH heeft een geïntegreerde telefoonapp ontwikkeld voor het volgen van het productgebruik en de respons van de patiënt. Ze zijn momenteel betrokken bij klinische proeven in Europa. OMNI Medical zal de partner om verschillende redenen integreren met het RYAH-apparaat. Primaire doelen zijn het gebruik van hun geïntegreerde smartphone-app om grote hoeveelheden gegevens te verzamelen en te beveiligen. Secundaire doelen zijn onder meer FDA-goedkeuring als medisch hulpmiddel. De specifieke cannabissoort wordt gevolgd met behulp van scanbare QR-codes die in de smartphone-app zijn geprogrammeerd. Hierdoor kunnen we de feedback van patiënten volgen en gegevens over het gebruik vastleggen. OMNI Medical zal patiënten de producten van RYAH laten gebruiken als onderdeel van en FDA Investigational Device Exemption, waarvoor een IRB vereist is. Het gebruik van de apparaten zou door de deelnemers aan de studie volledig vrijwillig zijn.
Experimenteel: Preventie van kanker
Medicinale cannabisgebruikers die geen kanker hebben en langdurig of levenslang cannabis gebruiken, zullen worden vergeleken met de algemene bevolking wat betreft de incidentie en prevalentie van de ontwikkeling van kanker. De hypothese is dat cannabisgebruik kankerpreventief werkt.
Geneesmiddel: Cannabis, medisch
Patiënten krijgen aanbevelingen voor medicinale cannabis en certificeringen die in overeenstemming zijn met de staatswet waarin de ontmoeting plaatsvindt. De variaties in mechanismen tussen de staten voor het aanbevelen, registreren, certificeren en ontwikkelen van verplichte behandelplannen of doses zullen worden nageleefd; variaties in de staatswet en cannabisprogramma's mogen echter geen variatie in de onderzoeksopzet veroorzaken, omdat het eindresultaat nog steeds hetzelfde is bij patiënten die worden behandeld met medicinale cannabis.
Andere namen:
  • Marihuana Medisch
  • Marihuana behandeling
Apparaat: RYAH-Medtech-inhalator
Ons onderzoek omvat de integratie van de apparaten van het bedrijf RYAH-Medtech in onze protocollen. Ze hebben een inhalator en een transdermale pleister voor zowel van hennep afgeleide CBD als cannabis. RYAH heeft een geïntegreerde telefoonapp ontwikkeld voor het volgen van het productgebruik en de respons van de patiënt. Ze zijn momenteel betrokken bij klinische proeven in Europa. OMNI Medical zal de partner om verschillende redenen integreren met het RYAH-apparaat. Primaire doelen zijn het gebruik van hun geïntegreerde smartphone-app om grote hoeveelheden gegevens te verzamelen en te beveiligen. Secundaire doelen zijn onder meer FDA-goedkeuring als medisch hulpmiddel. De specifieke cannabissoort wordt gevolgd met behulp van scanbare QR-codes die in de smartphone-app zijn geprogrammeerd. Hierdoor kunnen we de feedback van patiënten volgen en gegevens over het gebruik vastleggen. OMNI Medical zal patiënten de producten van RYAH laten gebruiken als onderdeel van en FDA Investigational Device Exemption, waarvoor een IRB vereist is. Het gebruik van de apparaten zou door de deelnemers aan de studie volledig vrijwillig zijn.
Experimenteel: Levensbedreigende omstandigheden

Opioïden zijn een klasse medicijnen die van nature voorkomen in de papaverplant. Opioïden worden vaak als medicijnen gebruikt omdat ze chemicaliën bevatten die het lichaam ontspannen en pijn kunnen verlichten. Opioïden op recept worden meestal gebruikt om matige tot ernstige pijn te behandelen. Opioïden kunnen er ook voor zorgen dat mensen zich erg ontspannen en "high" voelen - daarom worden ze soms om niet-medische redenen gebruikt. Dit kan gevaarlijk zijn omdat opioïden zeer verslavend kunnen zijn, en overdoses en overlijden komen vaak voor.

Van 1999 tot 2017 zijn meer dan 700.000 mensen overleden aan een overdosis drugs. Bij ongeveer 68% van de meer dan 70.200 sterfgevallen door een overdosis drugs in 2017 was een opioïde betrokken.

In 2017 was het aantal sterfgevallen door een overdosis met opioïden zes keer hoger dan in 1999.

Gemiddeld sterven elke dag 130 Amerikanen aan een overdosis opioïden.

Deze studie zal zich richten op het onderzoeken van de resultaten van patiënten die zijn behandeld met cannabis als vervanging of alternatief voor levensbedreigende opioïden of andere voorgeschreven medicijnen.
Geneesmiddel: Cannabis, medisch
Patiënten krijgen aanbevelingen voor medicinale cannabis en certificeringen die in overeenstemming zijn met de staatswet waarin de ontmoeting plaatsvindt. De variaties in mechanismen tussen de staten voor het aanbevelen, registreren, certificeren en ontwikkelen van verplichte behandelplannen of doses zullen worden nageleefd; variaties in de staatswet en cannabisprogramma's mogen echter geen variatie in de onderzoeksopzet veroorzaken, omdat het eindresultaat nog steeds hetzelfde is bij patiënten die worden behandeld met medicinale cannabis.
Andere namen:
  • Marihuana Medisch
  • Marihuana behandeling
Apparaat: RYAH-Medtech-inhalator
Ons onderzoek omvat de integratie van de apparaten van het bedrijf RYAH-Medtech in onze protocollen. Ze hebben een inhalator en een transdermale pleister voor zowel van hennep afgeleide CBD als cannabis. RYAH heeft een geïntegreerde telefoonapp ontwikkeld voor het volgen van het productgebruik en de respons van de patiënt. Ze zijn momenteel betrokken bij klinische proeven in Europa. OMNI Medical zal de partner om verschillende redenen integreren met het RYAH-apparaat. Primaire doelen zijn het gebruik van hun geïntegreerde smartphone-app om grote hoeveelheden gegevens te verzamelen en te beveiligen. Secundaire doelen zijn onder meer FDA-goedkeuring als medisch hulpmiddel. De specifieke cannabissoort wordt gevolgd met behulp van scanbare QR-codes die in de smartphone-app zijn geprogrammeerd. Hierdoor kunnen we de feedback van patiënten volgen en gegevens over het gebruik vastleggen. OMNI Medical zal patiënten de producten van RYAH laten gebruiken als onderdeel van en FDA Investigational Device Exemption, waarvoor een IRB vereist is. Het gebruik van de apparaten zou door de deelnemers aan de studie volledig vrijwillig zijn.
Experimenteel: COVID-19 / SARS-CoV-2
Remming van virale binnenkomst en daarmee verspreiding vormen plausibele therapeutische wegen. Net als bij andere respiratoire pathogenen, wordt SARS-CoV2 overgedragen via respiratoire druppeltjes, met mogelijk aerosol- en contactverspreiding. Het maakt gebruik van receptor-gemedieerde binnenkomst in de menselijke gastheer via angiotensine-converterend enzym II (ACE2) dat tot expressie wordt gebracht in longweefsel, evenals orale en nasale mucosa. Modulatie van ACE2-niveaus in deze gateway-weefsels kan een plausibele strategie zijn om de vatbaarheid voor ziekten te verminderen. Cannabis sativa, vooral een die rijk is aan de ontstekingsremmende cannabinoïde cannabidiol (CBD), is voorgesteld om genexpressie en ontsteking te moduleren en kankerbestrijdende en ontstekingsremmende eigenschappen te bezitten. Het aantal besmettingen met Covid-19 bij cannabisgebruikers zal worden vergeleken met het percentage bij de algemene bevolking. De ernst van aanhoudende symptomen bij cannabisgebruikers die positief testen op actieve infectie en/of antilichamen zal ook worden vergeleken met de algemene bevolking.
Geneesmiddel: Cannabis, medisch
Patiënten krijgen aanbevelingen voor medicinale cannabis en certificeringen die in overeenstemming zijn met de staatswet waarin de ontmoeting plaatsvindt. De variaties in mechanismen tussen de staten voor het aanbevelen, registreren, certificeren en ontwikkelen van verplichte behandelplannen of doses zullen worden nageleefd; variaties in de staatswet en cannabisprogramma's mogen echter geen variatie in de onderzoeksopzet veroorzaken, omdat het eindresultaat nog steeds hetzelfde is bij patiënten die worden behandeld met medicinale cannabis.
Andere namen:
  • Marihuana Medisch
  • Marihuana behandeling
Apparaat: RYAH-Medtech-inhalator
Ons onderzoek omvat de integratie van de apparaten van het bedrijf RYAH-Medtech in onze protocollen. Ze hebben een inhalator en een transdermale pleister voor zowel van hennep afgeleide CBD als cannabis. RYAH heeft een geïntegreerde telefoonapp ontwikkeld voor het volgen van het productgebruik en de respons van de patiënt. Ze zijn momenteel betrokken bij klinische proeven in Europa. OMNI Medical zal de partner om verschillende redenen integreren met het RYAH-apparaat. Primaire doelen zijn het gebruik van hun geïntegreerde smartphone-app om grote hoeveelheden gegevens te verzamelen en te beveiligen. Secundaire doelen zijn onder meer FDA-goedkeuring als medisch hulpmiddel. De specifieke cannabissoort wordt gevolgd met behulp van scanbare QR-codes die in de smartphone-app zijn geprogrammeerd. Hierdoor kunnen we de feedback van patiënten volgen en gegevens over het gebruik vastleggen. OMNI Medical zal patiënten de producten van RYAH laten gebruiken als onderdeel van en FDA Investigational Device Exemption, waarvoor een IRB vereist is. Het gebruik van de apparaten zou door de deelnemers aan de studie volledig vrijwillig zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preventie van COVID-19
Tijdsspanne: Vijf jaar
Het aantal besmettingen met Covid-19 bij cannabisgebruikers zal worden vergeleken met het percentage bij de algemene bevolking. Onze antwoorden op de online vragenlijst zullen de infectiepercentages van cannabisgebruikers in dit onderzoek vergelijken met de gegevens van het Johns Hopkins University Coronavirus Research Center (https://coronavirus.jhu.edu).
Vijf jaar
Behandeling van COVID-19
Tijdsspanne: Vijf jaar
De ernst van aanhoudende symptomen bij cannabisgebruikers die positief testen op actieve infectie en/of antilichamen zal ook worden vergeleken met de algemene bevolking. Patiënten zullen de veelgebruikte FLU-PRO-vragenlijst beantwoorden, waarin wordt gevraagd naar griepsymptomen en ernst, om diagnoses, symptomen en medische interventies met betrekking tot COVID-19 vast te leggen. De gegevens van cannabisgebruikende patiënten worden vergeleken met nationale en internationale data-onderzoeken, zoals de Covid Symptom Study (https://covid.joinzoe.com/us-2).
Vijf jaar
Behandeling van symptomen
Tijdsspanne: Vijf jaar
Het primaire doel is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van medicinale cannabis als geneesmiddel voor de behandeling van chronische pijn en andere chronische slopende ziekten. Pijn wordt gemeten met een numerieke schaal van Brief Pain Inventory (BPI). Verandering ten opzichte van baseline in BPI zal worden beoordeeld met tussenpozen van 3 maanden. Voor toekomstige associaties tussen cannabisgebruik en resultaten, zal het gebruik van een vertraagde mixed-effects-modellen de temporele associaties onderzoeken tussen cannabisgebruik en de ernst van de pijn, het sparen van opioïden en de tevredenheid van de patiënt. Gegevens zullen worden geanalyseerd vanaf de basislijn en de jaarlijkse follow-upgolven.
Vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cannabis-impact op levenskwaliteit
Tijdsspanne: Vijf jaar
Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van toename of afname van de kwaliteit van leven en toename of afname van gelijktijdig opioïdengebruik. De tevredenheid over de behandeling wordt gemeten met een Visual Analog Score (VAS). Verandering ten opzichte van baseline in Tevredenheid met behandeling gemeten door (VAS) worden beoordeeld met tussenpozen van 3 maanden.
Vijf jaar
Cannabisroute en dosering
Tijdsspanne: Vijf jaar
Tertiaire doelstellingen onderzoeken voorkeuren voor toedieningsroutes en voorkeuren voor THC / CBD-verhoudingen. Categorische factoren zullen worden samengevat met behulp van frequenties en percentages, terwijl distributies van continue metingen zullen worden beschreven met behulp van gemiddelden, standaarddeviaties en relevante kwartielen.
Vijf jaar
Monitoring van ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Vijf jaar
De incidentie van aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen zal worden gemeten met behulp van de Physician Global Assessment (PGA) numerieke schaal. Het aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen wordt beoordeeld door CTCAE v4.0.
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OMNI Medical Services, LLC

Medewerkers

OMNI Medical Services Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Ryan O Lakin, MD JD, OMNI Medical Services Inc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00033337

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabis, medisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren