Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki nakazują narodową integrację z konopiami indyjskimi jako lekarstwem (OMNI-Can)

29 maja 2022 zaktualizowane przez: OMNI Medical Services, LLC
Będzie to wielostanowe, wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa medycznej marihuany w przypadku szerokiej gamy przewlekłych schorzeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Medyczna marihuana jest legalna w niektórych częściach USA od 1996 roku, z deklarowanym zamiarem zmniejszenia bólu (zarówno ostrego, jak i przewlekłego), a także w leczeniu wielu innych schorzeń. Oryginalna implementacja medycznej marihuany w USA została wdrożona w Kalifornii jako współczujący środek w leczeniu epidemii HIV/AIDS. Dodatkowe badania wykazały obiecujące wyniki u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, drgawkami, rakiem i innymi chorobami przewlekłymi. Jednak przeprowadzono niewiele kompleksowych badań, które faktycznie zmierzyły, czy konopie indyjskie są skutecznym sposobem leczenia zmniejszającym ból. Brakuje wielostanowych, wieloośrodkowych badań klinicznych dotyczących konopi indyjskich jako leku, nie tylko w USA, ale na całym świecie. Wraz z ekspansją medycznej marihuany do ponad 38 stanów w USA, ten rodzaj badań klinicznych jest teraz możliwy.

11 marca 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia oficjalnie określiła koronawirusa COVID-19 jako globalną pandemię, a systemy opieki zdrowotnej na całym świecie kontynuują wysiłki w celu opanowania epidemii. Choroba koronawirusowa COVID-19 to choroba zakaźna wywoływana przez nowo odkrytego koronawirusa. Wraz z szybko rosnącą pandemią COVID-19 spowodowaną nowym i trudnym do leczenia odzwierzęcym koronawirusem SARS-CoV2, istnieje pilna potrzeba opracowania nowych terapii i strategii zapobiegawczych, które mogą pomóc ograniczyć rozprzestrzenianie się choroby i zmniejszyć śmiertelność. Hamowanie wnikania wirusa, a tym samym rozprzestrzeniania się, stanowi wiarygodne możliwości terapeutyczne.

W tym badaniu wykorzystamy anonimowy, nowatorski kwestionariusz online w celu określenia warunków kwalifikujących uczestników badania do używania medycznej marihuany, metody przyjmowania konopi indyjskich, częstotliwości używania, używania leków na receptę i informacji demograficznych. Czynniki drugorzędne obejmują ocenę kontroli bólu, wskaźniki jakości życia, wszelkie niepożądane skutki uboczne używania konopi indyjskich, a także zmiany w leczeniu wspomagającym. Pacjenci otrzymają zalecenia dotyczące medycznej marihuany i certyfikaty współmierne do prawa stanowego, w którym ma miejsce spotkanie. Różnice w mechanizmach między stanami w zakresie zalecania, rejestrowania, certyfikowania i opracowywania obowiązkowych planów leczenia lub dawek będą przestrzegane; jednak różnice w prawie stanowym i programach dotyczących konopi indyjskich nie powinny powodować różnic w projekcie badania, ponieważ wynik końcowy jest nadal taki sam w przypadku pacjentów leczonych medyczną marihuaną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200000

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33433
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 34135
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 36201
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
      • Merritt Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32952
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32505
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33060
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
      • Wesley Chapel, Florida, Stany Zjednoczone, 33544
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
    • Ohio
      • Beechwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
      • Bowling Green, Ohio, Stany Zjednoczone, 43402
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
      • Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43604
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 419-214-3220
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43611
        • Rekrutacyjny
        • OMNI Medical Services
        • Kontakt:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numer telefonu: 888-470-0008

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza kliniczna stanu kwalifikującego do medycznej marihuany
  • Muszą mieć ukończone 18 lat, chyba że mają zgodę rodzica lub opiekuna prawnego, jak określono w parametrach prawa stanowego
  • Musi być chętny do wypełnienia ankiet online na początku i w punktach kontrolnych w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Niemożność wypełnienia wizyt studyjnych lub kwestionariuszy
  • Aktywne samobójstwo lub psychoza, które mogą zostać zaostrzone przez podawanie konopi indyjskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownicy konopi
Większość pacjentów stosowała konopie indyjskie przed pierwszą wizytą u lekarza, a wielu obecnych pacjentów wróci na wizytę kontrolną. Pacjenci otrzymają ankietę wkrótce po spotkaniu z lekarzem, aby ocenić podstawowe parametry przy obecnym używaniu konopi indyjskich. Każdy pacjent, który jest „naiwny od marihuany”, zdefiniowany jako nieużywający w ciągu ostatniego roku lub dłużej, zostanie umieszczony w oddzielnej grupie analizy danych. Badacze będą ponownie kontaktować się z pacjentami po 3, 6, 9 i 12 miesiącach za pomocą ankiety internetowej. Pacjenci powracający na coroczne spotkanie z lekarzem będą kontynuować zgodnie z 3-miesięcznym harmonogramem ankiety do końca badania lub w przypadku utraty wizyty kontrolnej. Mogą występować niewielkie różnice w odstępach czasu w zależności od prawa stanowego, na przykład na Florydzie osobista wizyta kontrolna u lekarza jest wymagana co 210 dni, a niektóre stany zezwalają na 2-letnie wizyty osobiste. Dołożymy wszelkich starań, aby przestrzegać rozkładu ankiet co 3 miesiące.
Lek: Konopie indyjskie, medyczne
Pacjenci otrzymają zalecenia dotyczące medycznej marihuany i certyfikaty współmierne do prawa stanowego, w którym ma miejsce spotkanie. Różnice w mechanizmach między stanami w zakresie zalecania, rejestrowania, certyfikowania i opracowywania obowiązkowych planów leczenia lub dawek będą przestrzegane; jednak różnice w prawie stanowym i programach dotyczących konopi indyjskich nie powinny powodować różnic w projekcie badania, ponieważ wynik końcowy jest nadal taki sam w przypadku pacjentów leczonych medyczną marihuaną.
Inne nazwy:
  • Medyczna Marihuana
  • Leczenie marihuaną
Urządzenie: Inhalator RYAH-Medtech
Nasze badanie badawcze będzie polegało na włączeniu urządzeń firmy RYAH-Medtech do naszych protokołów. Mają inhalator i plaster transdermalny zarówno dla CBD pochodzącego z konopi, jak i konopi indyjskich. Firma RYAH opracowała zintegrowaną aplikację na telefon do śledzenia stosowania produktu i reakcji pacjenta. Obecnie są zaangażowani w badania kliniczne w Europie. OMNI Medical zintegruje partnera z urządzeniem RYAH z kilku powodów. Główne cele będą obejmować wykorzystanie ich zintegrowanej aplikacji na smartfony do gromadzenia i zabezpieczania dużych ilości danych. Drugorzędne cele obejmują zatwierdzenie przez FDA jako urządzenia medycznego. Konkretny szczep konopi będzie śledzony za pomocą możliwych do zeskanowania kodów QR zaprogramowanych w aplikacji na smartfony. Umożliwi nam to śledzenie opinii pacjentów i przechwytywanie danych dotyczących użytkowania. OMNI Medical będzie zachęcać pacjentów do korzystania z produktów RYAH w ramach zwolnienia FDA dotyczącego urządzeń badawczych, które wymaga IRB. Korzystanie z urządzeń byłoby całkowicie dobrowolne przez uczestników badania.
Eksperymentalny: Profilaktyka raka
Pacjenci nie chorujący na raka, używający marihuany do celów medycznych, intensywnie lub przez całe życie, zostaną porównani z populacją ogólną pod względem częstości występowania i rozpowszechnienia rozwoju raka. Hipoteza jest taka, że ​​używanie konopi indyjskich działa jako substancja zapobiegająca rakowi.
Lek: Konopie indyjskie, medyczne
Pacjenci otrzymają zalecenia dotyczące medycznej marihuany i certyfikaty współmierne do prawa stanowego, w którym ma miejsce spotkanie. Różnice w mechanizmach między stanami w zakresie zalecania, rejestrowania, certyfikowania i opracowywania obowiązkowych planów leczenia lub dawek będą przestrzegane; jednak różnice w prawie stanowym i programach dotyczących konopi indyjskich nie powinny powodować różnic w projekcie badania, ponieważ wynik końcowy jest nadal taki sam w przypadku pacjentów leczonych medyczną marihuaną.
Inne nazwy:
  • Medyczna Marihuana
  • Leczenie marihuaną
Urządzenie: Inhalator RYAH-Medtech
Nasze badanie badawcze będzie polegało na włączeniu urządzeń firmy RYAH-Medtech do naszych protokołów. Mają inhalator i plaster transdermalny zarówno dla CBD pochodzącego z konopi, jak i konopi indyjskich. Firma RYAH opracowała zintegrowaną aplikację na telefon do śledzenia stosowania produktu i reakcji pacjenta. Obecnie są zaangażowani w badania kliniczne w Europie. OMNI Medical zintegruje partnera z urządzeniem RYAH z kilku powodów. Główne cele będą obejmować wykorzystanie ich zintegrowanej aplikacji na smartfony do gromadzenia i zabezpieczania dużych ilości danych. Drugorzędne cele obejmują zatwierdzenie przez FDA jako urządzenia medycznego. Konkretny szczep konopi będzie śledzony za pomocą możliwych do zeskanowania kodów QR zaprogramowanych w aplikacji na smartfony. Umożliwi nam to śledzenie opinii pacjentów i przechwytywanie danych dotyczących użytkowania. OMNI Medical będzie zachęcać pacjentów do korzystania z produktów RYAH w ramach zwolnienia FDA dotyczącego urządzeń badawczych, które wymaga IRB. Korzystanie z urządzeń byłoby całkowicie dobrowolne przez uczestników badania.
Eksperymentalny: Warunki zagrażające życiu

Opioidy to klasa leków naturalnie występujących w maku lekarskim. Opioidy są często stosowane jako leki, ponieważ zawierają substancje chemiczne, które rozluźniają organizm i mogą łagodzić ból. Opioidy na receptę stosuje się głównie w leczeniu bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego. Opioidy mogą również sprawiać, że ludzie czują się bardzo zrelaksowani i „na haju” – dlatego czasami używa się ich z powodów niemedycznych. Może to być niebezpieczne, ponieważ opioidy mogą silnie uzależniać, a przedawkowanie i śmierć są powszechne.

Od 1999 do 2017 roku ponad 700 000 osób zmarło z powodu przedawkowania narkotyków. Około 68% z ponad 70 200 zgonów spowodowanych przedawkowaniem narkotyków w 2017 r. dotyczyło opioidów.

W 2017 roku liczba zgonów spowodowanych przedawkowaniem opioidów była 6-krotnie wyższa niż w 1999 roku.

Średnio 130 Amerykanów umiera każdego dnia z powodu przedawkowania opioidów.

To badanie skupi się na zbadaniu wyników pacjentów, którzy byli leczeni konopiami indyjskimi jako substytutem lub alternatywą dla zagrażających życiu opioidów lub innych leków na receptę.
Lek: Konopie indyjskie, medyczne
Pacjenci otrzymają zalecenia dotyczące medycznej marihuany i certyfikaty współmierne do prawa stanowego, w którym ma miejsce spotkanie. Różnice w mechanizmach między stanami w zakresie zalecania, rejestrowania, certyfikowania i opracowywania obowiązkowych planów leczenia lub dawek będą przestrzegane; jednak różnice w prawie stanowym i programach dotyczących konopi indyjskich nie powinny powodować różnic w projekcie badania, ponieważ wynik końcowy jest nadal taki sam w przypadku pacjentów leczonych medyczną marihuaną.
Inne nazwy:
  • Medyczna Marihuana
  • Leczenie marihuaną
Urządzenie: Inhalator RYAH-Medtech
Nasze badanie badawcze będzie polegało na włączeniu urządzeń firmy RYAH-Medtech do naszych protokołów. Mają inhalator i plaster transdermalny zarówno dla CBD pochodzącego z konopi, jak i konopi indyjskich. Firma RYAH opracowała zintegrowaną aplikację na telefon do śledzenia stosowania produktu i reakcji pacjenta. Obecnie są zaangażowani w badania kliniczne w Europie. OMNI Medical zintegruje partnera z urządzeniem RYAH z kilku powodów. Główne cele będą obejmować wykorzystanie ich zintegrowanej aplikacji na smartfony do gromadzenia i zabezpieczania dużych ilości danych. Drugorzędne cele obejmują zatwierdzenie przez FDA jako urządzenia medycznego. Konkretny szczep konopi będzie śledzony za pomocą możliwych do zeskanowania kodów QR zaprogramowanych w aplikacji na smartfony. Umożliwi nam to śledzenie opinii pacjentów i przechwytywanie danych dotyczących użytkowania. OMNI Medical będzie zachęcać pacjentów do korzystania z produktów RYAH w ramach zwolnienia FDA dotyczącego urządzeń badawczych, które wymaga IRB. Korzystanie z urządzeń byłoby całkowicie dobrowolne przez uczestników badania.
Eksperymentalny: COVID-19 / SARS-CoV-2
Hamowanie wnikania wirusa, a tym samym rozprzestrzeniania się, stanowi wiarygodne możliwości terapeutyczne. Podobnie jak inne patogeny układu oddechowego, SARS-CoV2 jest przenoszony drogą kropelkową, z możliwością rozprzestrzeniania się w aerozolu i kontaktu. Wykorzystuje wejście do ludzkiego gospodarza za pośrednictwem receptora za pośrednictwem enzymu konwertującego angiotensynę II (ACE2), który ulega ekspresji w tkance płucnej, a także w błonie śluzowej jamy ustnej i nosa. Modulacja poziomów ACE2 w tych tkankach bramkowych może okazać się wiarygodną strategią zmniejszania podatności na choroby. Zaproponowano, że Cannabis sativa, zwłaszcza ta bogata w przeciwzapalny kannabinoid kannabidiol (CBD), moduluje ekspresję genów i stany zapalne oraz posiada właściwości przeciwnowotworowe i przeciwzapalne. Wskaźniki infekcji Covid-19 wśród użytkowników konopi indyjskich zostaną porównane ze wskaźnikami w populacji ogólnej. Nasilenie uporczywych objawów u osób używających konopi indyjskich, u których uzyskano pozytywny wynik testu na aktywną infekcję i/lub przeciwciała, zostanie również porównane z populacją ogólną.
Lek: Konopie indyjskie, medyczne
Pacjenci otrzymają zalecenia dotyczące medycznej marihuany i certyfikaty współmierne do prawa stanowego, w którym ma miejsce spotkanie. Różnice w mechanizmach między stanami w zakresie zalecania, rejestrowania, certyfikowania i opracowywania obowiązkowych planów leczenia lub dawek będą przestrzegane; jednak różnice w prawie stanowym i programach dotyczących konopi indyjskich nie powinny powodować różnic w projekcie badania, ponieważ wynik końcowy jest nadal taki sam w przypadku pacjentów leczonych medyczną marihuaną.
Inne nazwy:
  • Medyczna Marihuana
  • Leczenie marihuaną
Urządzenie: Inhalator RYAH-Medtech
Nasze badanie badawcze będzie polegało na włączeniu urządzeń firmy RYAH-Medtech do naszych protokołów. Mają inhalator i plaster transdermalny zarówno dla CBD pochodzącego z konopi, jak i konopi indyjskich. Firma RYAH opracowała zintegrowaną aplikację na telefon do śledzenia stosowania produktu i reakcji pacjenta. Obecnie są zaangażowani w badania kliniczne w Europie. OMNI Medical zintegruje partnera z urządzeniem RYAH z kilku powodów. Główne cele będą obejmować wykorzystanie ich zintegrowanej aplikacji na smartfony do gromadzenia i zabezpieczania dużych ilości danych. Drugorzędne cele obejmują zatwierdzenie przez FDA jako urządzenia medycznego. Konkretny szczep konopi będzie śledzony za pomocą możliwych do zeskanowania kodów QR zaprogramowanych w aplikacji na smartfony. Umożliwi nam to śledzenie opinii pacjentów i przechwytywanie danych dotyczących użytkowania. OMNI Medical będzie zachęcać pacjentów do korzystania z produktów RYAH w ramach zwolnienia FDA dotyczącego urządzeń badawczych, które wymaga IRB. Korzystanie z urządzeń byłoby całkowicie dobrowolne przez uczestników badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie COVID-19
Ramy czasowe: Pięć lat
Wskaźniki infekcji Covid-19 wśród użytkowników konopi indyjskich zostaną porównane ze wskaźnikami w populacji ogólnej. Nasze odpowiedzi na kwestionariusz online porównają wskaźniki infekcji wśród użytkowników konopi indyjskich w tym badaniu z danymi Centrum Badań nad Koronawirusami Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa (https://coronavirus.jhu.edu).
Pięć lat
Leczenie COVID-19
Ramy czasowe: Pięć lat
Nasilenie uporczywych objawów u osób używających konopi indyjskich, u których uzyskano pozytywny wynik testu na aktywną infekcję i/lub przeciwciała, zostanie również porównane z populacją ogólną. Pacjenci odpowiedzą na szeroko stosowany kwestionariusz FLU-PRO, który zawiera pytania dotyczące objawów i ciężkości grypy, aby uchwycić diagnozy, objawy i interwencje medyczne związane z COVID-19. Dane od pacjentów używających konopi indyjskich zostaną porównane z krajowymi i międzynarodowymi badaniami danych, takimi jak Covid Symptom Study (https://covid.joinzoe.com/us-2).
Pięć lat
Leczenie objawów
Ramy czasowe: Pięć lat
Głównym celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa medycznej marihuany jako leku do leczenia przewlekłego bólu i innych przewlekłych wyniszczających chorób. Ból będzie mierzony za pomocą skali numerycznej Brief Pain Inventory (BPI). Zmiana BPI w stosunku do wartości wyjściowych będzie oceniana w odstępach 3-miesięcznych. Aby uzyskać potencjalne powiązania między używaniem konopi indyjskich a wynikami, zastosowanie modeli opóźnionych efektów mieszanych zbada czasowe powiązania między używaniem konopi indyjskich a nasileniem bólu, oszczędzaniem opioidów i zadowoleniem pacjentów. Dane będą analizowane od punktu odniesienia i corocznych fal obserwacji.
Pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ konopi na jakość życia
Ramy czasowe: Pięć lat
Cele drugorzędne obejmują ocenę wzrostu lub spadku jakości życia oraz wzrostu lub spadku jednoczesnego stosowania opioidów. Zadowolenie z leczenia będzie mierzone za pomocą Visual Analog Score (VAS). Zmiana w stosunku do wartości początkowej satysfakcji z leczenia mierzonej za pomocą (VAS) oceniana w odstępach 3-miesięcznych.
Pięć lat
Trasa i dawkowanie konopi
Ramy czasowe: Pięć lat
Cele trzeciorzędne zbadają preferencje dotyczące dróg podawania oraz preferencje dotyczące proporcji THC / CBD. Czynniki kategoryczne zostaną podsumowane za pomocą częstości i procentów, podczas gdy rozkłady miar ciągłych zostaną opisane za pomocą średnich, odchyleń standardowych i kwartyli będących przedmiotem zainteresowania.
Pięć lat
Monitorowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Pięć lat
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem będzie mierzona za pomocą skali numerycznej Physician Global Assessment (PGA). Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem zostanie oceniona przez CTCAE v4.0.
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OMNI Medical Services, LLC

Współpracownicy

OMNI Medical Services Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Ryan O Lakin, MD JD, OMNI Medical Services Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00033337

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konopie indyjskie, medyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj