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Risultati Mandato Integrazione nazionale con la cannabis come medicina (OMNI-Can)

29 maggio 2022 aggiornato da: OMNI Medical Services, LLC
Questo sarà uno studio clinico multistato e multicentrico per determinare l'efficacia e la sicurezza della cannabis medica per un'ampia varietà di condizioni mediche croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cannabis medica è legale in alcune parti degli Stati Uniti dal 1996, con l'intenzione dichiarata di ridurre il dolore (sia acuto che cronico) e per il trattamento di molteplici altre condizioni. L'implementazione originale della cannabis medica negli Stati Uniti è stata implementata in California come misura compassionevole per curare l'epidemia di HIV/AIDS. Ulteriori studi hanno mostrato risultati promettenti per i pazienti con sclerosi multipla, convulsioni, cancro e altre condizioni croniche. Tuttavia, ci sono stati pochi studi completi che hanno effettivamente misurato se la cannabis è un trattamento efficace per la riduzione del dolore. C'è un'assenza di studi clinici multistatali e multicentrici con la cannabis come medicina, non solo negli Stati Uniti ma a livello globale. Con l'espansione della cannabis medica in più di 38 stati negli Stati Uniti, questo tipo di studio clinico è ora fattibile.

L'11 marzo 2020, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha definito formalmente il coronavirus, COVID-19, come una pandemia globale e i sistemi sanitari a livello globale stanno continuando i loro sforzi per gestire l'epidemia. La malattia da coronavirus COVID-19 è una malattia infettiva causata da un coronavirus scoperto di recente. Con la pandemia in rapida crescita di COVID-19 causata dal nuovo e difficile trattamento del coronavirus zoonotico SARS-CoV2, vi è un urgente bisogno di nuove terapie e strategie di prevenzione che possano aiutare a ridurre la diffusione della malattia e la mortalità. L'inibizione dell'ingresso virale e quindi la diffusione costituiscono vie terapeutiche plausibili.

Questo studio utilizzerà un nuovo questionario online anonimo per determinare le condizioni di qualificazione dei partecipanti allo studio per l'uso di cannabis terapeutica, il metodo di ingestione di cannabis, la frequenza d'uso, l'uso di farmaci soggetti a prescrizione medica e le informazioni demografiche. I fattori secondari includeranno la valutazione del controllo del dolore, le metriche della qualità della vita, eventuali effetti collaterali negativi derivanti dall'uso di cannabis, nonché i cambiamenti nei trattamenti aggiuntivi. Ai pazienti verranno fornite raccomandazioni e certificazioni sulla cannabis medica commisurate alla legge statale in cui si verifica l'incontro. Saranno rispettate le variazioni nei meccanismi tra gli stati per raccomandare, registrare, certificare e sviluppare piani o dosi di trattamento obbligatori; tuttavia, le variazioni nella legge statale e nei programmi di cannabis non dovrebbero causare variazioni nel disegno dello studio perché il risultato finale è sempre lo stesso con i pazienti trattati con cannabis medica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200000

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33433
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 34135
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 36201
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
      • Merritt Island, Florida, Stati Uniti, 32952
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32505
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
      • Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33060
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
      • Wesley Chapel, Florida, Stati Uniti, 33544
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
    • Ohio
      • Beechwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
      • Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43604
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 419-214-3220
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43611
        • Reclutamento
        • OMNI Medical Services
        • Contatto:
          • Ryan O Lakin, MD JD
          • Numero di telefono: 888-470-0008

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di una condizione qualificante per la marijuana medica
  • Deve avere almeno 18 anni a meno che non abbia il consenso del genitore o del tutore legale come definito dai parametri della legge statale
  • Deve essere disposto a completare sondaggi online al basale e ai punti di follow-up in questo studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Incapacità di completare visite di studio o questionari
  • Suicidalità attiva o psicosi, che potrebbe essere esacerbata dalla somministrazione di cannabis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consumatori di cannabis
La maggior parte dei pazienti avrà usato cannabis prima della visita medica iniziale e molti pazienti attuali torneranno per un follow-up di persona. I pazienti riceveranno il sondaggio poco dopo l'incontro con il medico per valutare i parametri di base con l'attuale consumo di cannabis. Qualsiasi paziente "naïve alla cannabis", definito come non utilizzato nell'ultimo anno o più, verrà inserito in un braccio di analisi dei dati separato. Gli investigatori seguiranno nuovamente i pazienti a 3, 6, 9 e 12 mesi con il sondaggio online. I pazienti che ritornano per il loro incontro medico annuale continueranno il programma di indagine di 3 mesi fino alla fine dello studio, o se persi al follow-up. Potrebbero esserci lievi variazioni nell'intervallo in base alla legge statale, ad esempio in Florida il follow-up di persona con il medico è richiesto ogni 210 giorni e alcuni stati consentono visite di persona per 2 anni. Verrà fatto ogni tentativo per aderire a una distribuzione del sondaggio a intervalli di 3 mesi.
Droga: Cannabis, medica
Ai pazienti verranno fornite raccomandazioni e certificazioni sulla cannabis medica commisurate alla legge statale in cui si verifica l'incontro. Saranno rispettate le variazioni nei meccanismi tra gli stati per raccomandare, registrare, certificare e sviluppare piani o dosi di trattamento obbligatori; tuttavia, le variazioni nella legge statale e nei programmi di cannabis non dovrebbero causare variazioni nel disegno dello studio perché il risultato finale è sempre lo stesso con i pazienti trattati con cannabis medica.
Altri nomi:
  • Marijuana medica
  • Trattamento della marijuana
Dispositivo: Inalatore RYAH-Medtech
Il nostro studio di ricerca comporterà l'incorporazione dei dispositivi dell'azienda RYAH-Medtech nei nostri protocolli. Hanno un inalatore e un cerotto transdermico sia per il CBD derivato dalla canapa che per la cannabis. RYAH ha sviluppato un'app telefonica integrata per monitorare l'uso del prodotto e la risposta del paziente. Sono attualmente coinvolti in studi clinici in Europa. OMNI Medical integrerà il partner con il dispositivo RYAH per diversi motivi. Gli obiettivi primari riguarderanno l'utilizzo della loro app per smartphone integrata per raccogliere e proteggere grandi quantità di dati. Gli obiettivi secondari includeranno l'approvazione della FDA come dispositivo medico. La specifica varietà di cannabis verrà monitorata utilizzando codici QR scansionabili programmati nell'app per smartphone. Questo ci consentirà di tenere traccia del feedback dei pazienti e di acquisire dati sull'utilizzo. OMNI Medical consentirà ai pazienti di utilizzare i prodotti RYAH come parte dell'esenzione per dispositivi sperimentali della FDA, che richiede un IRB. L'uso dei dispositivi sarebbe completamente volontario da parte dei partecipanti allo studio.
Sperimentale: Prevenzione del cancro
I consumatori di cannabis terapeutica non malati di cancro con un uso estensivo o per tutta la vita di cannabis saranno confrontati con la popolazione generale per l'incidenza e la prevalenza dello sviluppo del cancro. L'ipotesi è che l'uso di cannabis agisca come sostanza preventiva contro il cancro.
Droga: Cannabis, medica
Ai pazienti verranno fornite raccomandazioni e certificazioni sulla cannabis medica commisurate alla legge statale in cui si verifica l'incontro. Saranno rispettate le variazioni nei meccanismi tra gli stati per raccomandare, registrare, certificare e sviluppare piani o dosi di trattamento obbligatori; tuttavia, le variazioni nella legge statale e nei programmi di cannabis non dovrebbero causare variazioni nel disegno dello studio perché il risultato finale è sempre lo stesso con i pazienti trattati con cannabis medica.
Altri nomi:
  • Marijuana medica
  • Trattamento della marijuana
Dispositivo: Inalatore RYAH-Medtech
Il nostro studio di ricerca comporterà l'incorporazione dei dispositivi dell'azienda RYAH-Medtech nei nostri protocolli. Hanno un inalatore e un cerotto transdermico sia per il CBD derivato dalla canapa che per la cannabis. RYAH ha sviluppato un'app telefonica integrata per monitorare l'uso del prodotto e la risposta del paziente. Sono attualmente coinvolti in studi clinici in Europa. OMNI Medical integrerà il partner con il dispositivo RYAH per diversi motivi. Gli obiettivi primari riguarderanno l'utilizzo della loro app per smartphone integrata per raccogliere e proteggere grandi quantità di dati. Gli obiettivi secondari includeranno l'approvazione della FDA come dispositivo medico. La specifica varietà di cannabis verrà monitorata utilizzando codici QR scansionabili programmati nell'app per smartphone. Questo ci consentirà di tenere traccia del feedback dei pazienti e di acquisire dati sull'utilizzo. OMNI Medical consentirà ai pazienti di utilizzare i prodotti RYAH come parte dell'esenzione per dispositivi sperimentali della FDA, che richiede un IRB. L'uso dei dispositivi sarebbe completamente volontario da parte dei partecipanti allo studio.
Sperimentale: Condizioni di pericolo di vita

Gli oppioidi sono una classe di farmaci che si trovano naturalmente nella pianta del papavero da oppio. Gli oppioidi sono spesso usati come medicinali perché contengono sostanze chimiche che rilassano il corpo e possono alleviare il dolore. Gli oppioidi da prescrizione sono usati principalmente per trattare il dolore da moderato a grave. Gli oppioidi possono anche far sentire le persone molto rilassate e "sballate", motivo per cui a volte vengono utilizzati per motivi non medici. Questo può essere pericoloso perché gli oppioidi possono creare una forte dipendenza e le overdose e la morte sono comuni.

Dal 1999 al 2017, più di 700.000 persone sono morte per overdose di droga. Circa il 68% degli oltre 70.200 decessi per overdose nel 2017 riguardava un oppioide.

Nel 2017, il numero di decessi per overdose da oppiacei è stato 6 volte superiore a quello del 1999.

In media, 130 americani muoiono ogni giorno per overdose da oppiacei.

Questo studio si concentrerà sull'esame dei risultati dei pazienti che sono stati trattati con cannabis come sostituto o alternativa agli oppioidi potenzialmente letali o ad altri farmaci da prescrizione.
Droga: Cannabis, medica
Ai pazienti verranno fornite raccomandazioni e certificazioni sulla cannabis medica commisurate alla legge statale in cui si verifica l'incontro. Saranno rispettate le variazioni nei meccanismi tra gli stati per raccomandare, registrare, certificare e sviluppare piani o dosi di trattamento obbligatori; tuttavia, le variazioni nella legge statale e nei programmi di cannabis non dovrebbero causare variazioni nel disegno dello studio perché il risultato finale è sempre lo stesso con i pazienti trattati con cannabis medica.
Altri nomi:
  • Marijuana medica
  • Trattamento della marijuana
Dispositivo: Inalatore RYAH-Medtech
Il nostro studio di ricerca comporterà l'incorporazione dei dispositivi dell'azienda RYAH-Medtech nei nostri protocolli. Hanno un inalatore e un cerotto transdermico sia per il CBD derivato dalla canapa che per la cannabis. RYAH ha sviluppato un'app telefonica integrata per monitorare l'uso del prodotto e la risposta del paziente. Sono attualmente coinvolti in studi clinici in Europa. OMNI Medical integrerà il partner con il dispositivo RYAH per diversi motivi. Gli obiettivi primari riguarderanno l'utilizzo della loro app per smartphone integrata per raccogliere e proteggere grandi quantità di dati. Gli obiettivi secondari includeranno l'approvazione della FDA come dispositivo medico. La specifica varietà di cannabis verrà monitorata utilizzando codici QR scansionabili programmati nell'app per smartphone. Questo ci consentirà di tenere traccia del feedback dei pazienti e di acquisire dati sull'utilizzo. OMNI Medical consentirà ai pazienti di utilizzare i prodotti RYAH come parte dell'esenzione per dispositivi sperimentali della FDA, che richiede un IRB. L'uso dei dispositivi sarebbe completamente volontario da parte dei partecipanti allo studio.
Sperimentale: COVID-19 / SARS-CoV-2
L'inibizione dell'ingresso virale e quindi la diffusione costituiscono vie terapeutiche plausibili. Simile ad altri agenti patogeni respiratori, SARS-CoV2 viene trasmesso attraverso goccioline respiratorie, con potenziale di diffusione per aerosol e contatto. Utilizza l'ingresso mediato dal recettore nell'ospite umano tramite l'enzima di conversione dell'angiotensina II (ACE2) espresso nel tessuto polmonare e nella mucosa orale e nasale. La modulazione dei livelli di ACE2 in questi tessuti gateway può rivelarsi una strategia plausibile per ridurre la suscettibilità alle malattie. La cannabis sativa, in particolare quella ricca di cannabinoidi antinfiammatori cannabidiolo (CBD), è stata proposta per modulare l'espressione genica e l'infiammazione e possedere proprietà antitumorali e antinfiammatorie. I tassi di infezione da Covid-19 nei consumatori di cannabis saranno confrontati con i tassi nella popolazione generale. Anche la gravità dei sintomi persistenti nei consumatori di cannabis che risultano positivi all'infezione attiva e/o agli anticorpi sarà confrontata con la popolazione generale.
Droga: Cannabis, medica
Ai pazienti verranno fornite raccomandazioni e certificazioni sulla cannabis medica commisurate alla legge statale in cui si verifica l'incontro. Saranno rispettate le variazioni nei meccanismi tra gli stati per raccomandare, registrare, certificare e sviluppare piani o dosi di trattamento obbligatori; tuttavia, le variazioni nella legge statale e nei programmi di cannabis non dovrebbero causare variazioni nel disegno dello studio perché il risultato finale è sempre lo stesso con i pazienti trattati con cannabis medica.
Altri nomi:
  • Marijuana medica
  • Trattamento della marijuana
Dispositivo: Inalatore RYAH-Medtech
Il nostro studio di ricerca comporterà l'incorporazione dei dispositivi dell'azienda RYAH-Medtech nei nostri protocolli. Hanno un inalatore e un cerotto transdermico sia per il CBD derivato dalla canapa che per la cannabis. RYAH ha sviluppato un'app telefonica integrata per monitorare l'uso del prodotto e la risposta del paziente. Sono attualmente coinvolti in studi clinici in Europa. OMNI Medical integrerà il partner con il dispositivo RYAH per diversi motivi. Gli obiettivi primari riguarderanno l'utilizzo della loro app per smartphone integrata per raccogliere e proteggere grandi quantità di dati. Gli obiettivi secondari includeranno l'approvazione della FDA come dispositivo medico. La specifica varietà di cannabis verrà monitorata utilizzando codici QR scansionabili programmati nell'app per smartphone. Questo ci consentirà di tenere traccia del feedback dei pazienti e di acquisire dati sull'utilizzo. OMNI Medical consentirà ai pazienti di utilizzare i prodotti RYAH come parte dell'esenzione per dispositivi sperimentali della FDA, che richiede un IRB. L'uso dei dispositivi sarebbe completamente volontario da parte dei partecipanti allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione del COVID-19
Lasso di tempo: Cinque anni
I tassi di infezione da Covid-19 nei consumatori di cannabis saranno confrontati con i tassi nella popolazione generale. Le nostre risposte al questionario online confronteranno i tassi di infezione dei consumatori di cannabis in questo studio con i dati del Centro di ricerca sul coronavirus della Johns Hopkins University (https://coronavirus.jhu.edu).
Cinque anni
Trattamento di COVID-19
Lasso di tempo: Cinque anni
Anche la gravità dei sintomi persistenti nei consumatori di cannabis che risultano positivi all'infezione attiva e/o agli anticorpi sarà confrontata con la popolazione generale. I pazienti risponderanno al questionario FLU-PRO ampiamente utilizzato, che chiede informazioni sui sintomi e sulla gravità dell'influenza, per acquisire diagnosi, sintomi e interventi medici relativi a COVID-19. I dati dei pazienti consumatori di cannabis saranno confrontati con sondaggi di dati nazionali e internazionali, come il Covid Symptom Study (https://covid.joinzoe.com/us-2).
Cinque anni
Trattamento dei sintomi
Lasso di tempo: Cinque anni
L'obiettivo principale è valutare l'efficacia e la sicurezza della cannabis terapeutica come medicinale per il trattamento del dolore cronico e di altre malattie croniche debilitanti. Il dolore sarà misurato mediante la scala numerica Brief Pain Inventory (BPI). La variazione rispetto al basale di BPI sarà valutata a intervalli di 3 mesi. Per le associazioni potenziali tra uso di cannabis e risultati, l'uso di modelli a effetti misti ritardati esaminerà le associazioni temporali tra uso di cannabis e gravità del dolore, risparmio di oppioidi e soddisfazione del paziente. I dati saranno analizzati dal basale e dalle ondate annuali di follow-up.
Cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della cannabis sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Cinque anni
Gli obiettivi secondari includono la valutazione degli aumenti o delle diminuzioni della qualità della vita e degli aumenti o delle diminuzioni dell'uso concomitante di oppioidi. La soddisfazione per il trattamento sarà misurata da un punteggio analogico visivo (VAS). La variazione rispetto al basale della soddisfazione per il trattamento misurata da (VAS) deve essere valutata a intervalli di 3 mesi.
Cinque anni
Percorso e dosaggio della cannabis
Lasso di tempo: Cinque anni
Gli obiettivi terziari esamineranno le preferenze per le vie di somministrazione e le preferenze per i rapporti THC/CBD. I fattori categoriali saranno riassunti utilizzando frequenze e percentuali, mentre le distribuzioni di misure continue saranno descritte utilizzando medie, deviazioni standard e quartili di interesse.
Cinque anni
Monitoraggio degli eventi avversi
Lasso di tempo: Cinque anni
L'incidenza degli eventi avversi correlati al trattamento sarà misurata mediante la scala numerica Physician Global Assessment (PGA). Il numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento sarà valutato da CTCAE v4.0.
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OMNI Medical Services, LLC

Collaboratori

OMNI Medical Services Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Ryan O Lakin, MD JD, OMNI Medical Services Inc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00033337

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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