Kansainvälinen monikeskinen ICALIC 2 -tutkimus (ICALIC2)
Kliininen arvio uuden epäsuoran kalorimetrin käytön helppoudesta kuomu- ja kasvonaamiotiloissa energiankulutuksen mittaamiseen: ICALIC 2 International Multicentric Study (toinen vaihe)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uudella IC-laitteella EE-mittausten helppokäyttöisyyttä, vakautta ja toteutettavuutta spontaanisti hengittävillä aikuispotilailla, joilla on aliravitsemus, syöpä, leikkaus tai hemodialyysi katos- ja kasvomaskitilojen avulla.
Potilastiedot saadaan potilaskertomuksista ennen EE-mittausta. EE-mittaus suoritetaan peräkkäin Q-NRG®:llä ja kussakin tutkimuskeskuksessa tällä hetkellä käytetyllä IC-laitteella. Potilastietojen syöttäminen, kalibrointi, kasvonaamion tai kuomun asentaminen potilaaseen ja EE-mittauksen tallentaminen suoritetaan kunkin käyttäjän ohjekirjan mukaisesti. EE:n suorittamiseen tarvittava aika lasketaan jälkikäteen siitä hetkestä, kun IC-laite käynnistetään, kunnes EE-mittaus saavuttaa vakaan tilan vaihtelulla ≤10%.
15 koehenkilön osajoukossa kaasukoostumuksen (O2 ja CO2) mittauksen tarkkuus Q-NRG®:llä arvioidaan vertaamalla vertailumenetelmään, joka koostuu massaspektrometristä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Sveitsi, 1211
- Geneva University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki spontaanisti hengittävät aikuispotilaat (≥ 18-vuotiaat) ohjattiin ravitsemusyksikköön aliravitsemuksen, syövän, leikkauksen tai hemodialyysin yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta
- Katoksen tai kasvonaamion intoleranssi tai fobia
- Fyysinen levottomuus tai aktiivisuus (< 1 tunti ennen EE-mittausta)
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EE-mittauksen suorittamiseen tarvittava aika.
Aikaikkuna: Heti mittauksen jälkeen
|
EE:n suorittamiseen tarvittava aika lasketaan siitä hetkestä, kun Q-NRG® tai tällä hetkellä käytetty kalorimetri käynnistetään, kunnes EE-mittaus saavuttaa vakaan tilan vaihtelulla ≤10%.
|
Heti mittauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2-, VCO2-, RQ- ja EE-mittausten tarkkuus ja tarkkuus.
Aikaikkuna: Heti mittauksen jälkeen.
|
VO2-, VCO2-, RQ- ja EE-mittausten tarkkuutta ja tarkkuutta Q-NRG®:llä kasvomaski- tai katostilassa verrataan nykyisin käytössä oleviin epäsuoriin kalorimetreihin.
|
Heti mittauksen jälkeen.
|
|
VO2:n, VCO2:n, RQ:n ja EE:n variaatiokerroin.
Aikaikkuna: Heti mittauksen jälkeen.
|
VO2-, VCO2-, RQ- ja EE-mittausten vakautta Q-NRG®:llä kasvomaski- tai katostilassa verrataan nykyisin käytössä oleviin epäsuoriin kalorimetreihin.
|
Heti mittauksen jälkeen.
|
|
Kliinisen tilan rajoitus.
Aikaikkuna: Heti mittauksen jälkeen.
|
Kliiniset tilat, jos sellaisia on, jotka estävät tai häiritsevät EE-mittausta Q-NRG®:llä.
|
Heti mittauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
O2- ja CO2-analyysin tarkkuus.
Aikaikkuna: Heti mittauksen jälkeen.
|
Kaasun koostumuksen (O2 ja CO2) mittauksen tarkkuus Q-NRG®:llä mitattuna massaspektrometrillä.
|
Heti mittauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00106 (Muu tunniste: Ethical review agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .