- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03947996
Venyttely vs. kävely verenpaineen alentamisesta
Venyttelyn ja kävelyn vertailu harjoitusmuotoina verenpaineen alentamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen hypoteesi on, että venyttely (joustavuusharjoittelu) on parempi kuin reipas kävely verenpaineen alentamisessa.
Tämä on rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu tutkimus. Kaksikymmentä osallistujaa (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on raja- tai vaiheen 1 verenpainetauti (systolinen verenpaine 130-159 mmHg TAI diastolinen verenpaine 85-99 mmHg), satunnaistetaan kävely- tai venyttelyryhmiin. Jokainen ryhmä harjoittelee 30 minuuttia viitenä päivänä viikossa. Harjoituksia ohjataan kolmena päivänä viikossa ja osallistujat tekevät harjoituksia itsenäisesti kahtena päivänä viikossa. Harjoitukset sisältävät joko reipasta kävelyä tai venyttelyä. Venytysharjoituksissa venytetään kaikkia tärkeimpiä lihasryhmiä. Päätulos on 24 tunnin verenpaine, joka mitataan lähtötilanteessa, neljän viikon kuluttua ja kahdeksan viikon kuluttua. Muita tuloksia arvioidaan lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon aikana, ja niihin kuuluvat: ruumiinpaino, pituus, vyötärön ympärysmitta, leposyke, fyysisen aktiivisuuden tasot (kyselylomake), ruokavalio (kyselylomake), enimmäismatka kuudessa minuutissa. Kaikkia osallistujia neuvotaan noudattamaan DASH-ruokailusuunnitelmaa, joka sisältää suolan saannin vähentämisen.
Tilastolliset analyysit: Kaikki tulokset arvioidaan ryhmä x aika ANOVA:lla alfa-tasolla 0,05. LSD-post hoc -testejä tehdään tarvittaessa erojen tunnistamiseksi keinoparien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systolinen verenpaine 130-159 mmHg TAI diastolinen verenpaine 85-99 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt suljetaan pois, jos he ovat käyttäneet verenpainelääkkeitä viimeisen kuuden kuukauden aikana, elleivät he ole saaneet vakaata lääkeannosta eivätkä ole saavuttaneet tavoiteverenpainetasoja (ts. systolinen verenpaine alle 130 mmHg ja diastolinen verenpaine alle 85 mmHg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Venyttely
|
Venyttely (30 minuuttia, 5 päivää viikossa, 8 viikkoa)
|
|
Kokeellinen: Kävely
|
Kävely (30 minuuttia, 5 päivää viikossa, 8 viikkoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yöverenpaine
Aikaikkuna: Muutos yöaikaan perusverenpaineesta 8 viikon kohdalla
|
Verenpaine mitataan yön aikana automatisoidulla laitteella
|
Muutos yöaikaan perusverenpaineesta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivän verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päiväajan verenpaineesta 8 viikon kohdalla
|
Päivän aikana mitattu verenpaine automaattisella laitteella
|
Muutos lähtötilanteesta päiväajan verenpaineesta 8 viikon kohdalla
|
|
Istuva verenpaine
Aikaikkuna: Muutos perusverenpaineesta istuessaan 8 viikon kohdalla
|
Verenpaine mitattu istuessa
|
Muutos perusverenpaineesta istuessaan 8 viikon kohdalla
|
|
Makaa verenpaine
Aikaikkuna: Muutos makaavan verenpaineen perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
Verenpaine mitattu makuulla
|
Muutos makaavan verenpaineen perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos peruskävelymatkasta 8 viikon kohdalla
|
Maksimimatka käveltiin kuudessa minuutissa
|
Muutos peruskävelymatkasta 8 viikon kohdalla
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 8 viikon kohdalla
|
Vyötärön ympärysmitta mitattuna mittanauhalla
|
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta 8 viikon kohdalla
|
Kehon massa mitattuna asteikolla
|
Muutos peruspainosta 8 viikon kohdalla
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Muutos leposykkeestä 8 viikon kohdalla
|
Syke levossa mitattu sykemittarilla
|
Muutos leposykkeestä 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .