- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03947996
Strečink versus chůze od snížení krevního tlaku
Srovnání strečinku a chůze jako cvičebních modalit pro snížení krevního tlaku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotézou studie je, že strečink (trénink flexibility) bude pro snížení krevního tlaku lepší než rychlá chůze.
Toto je randomizovaná studie s paralelními skupinami. Dvacet účastníků (ve věku 18 a více let) s hraniční hypertenzí nebo hypertenzí stadia 1 (systolický krevní tlak mezi 130 a 159 mmHg NEBO diastolický krevní tlak mezi 85 a 99 mmHg) bude randomizováno do skupin s chůzí nebo protahováním. Každá skupina bude dělat 30 minut cvičení, pět dní v týdnu. Cvičení bude pod dohledem tři dny v týdnu, přičemž účastníci budou dva dny v týdnu cvičit sami. Cvičení zahrnuje buď rychlou chůzi nebo strečink. Protahovací cvičení budou zahrnovat protažení všech hlavních svalových skupin. Hlavním výsledkem je 24hodinový krevní tlak, který bude hodnocen na začátku, po čtyřech týdnech a po osmi týdnech. Další výsledky budou hodnoceny na začátku a po osmi týdnech a zahrnují: tělesnou hmotnost, výšku, obvod pasu, klidovou srdeční frekvenci, úroveň fyzické aktivity (dotazník), dietu (dotazník), maximální vzdálenost ušlou za šest minut. Všem účastníkům bude doporučeno, jak dodržovat stravovací plán DASH, který zahrnuje snížení dietního příjmu soli.
Statistické analýzy: Všechny výsledky budou hodnoceny pomocí skupiny x čas ANOVA s hladinou alfa 0,05. Post-hoc testy LSD budou provedeny v případě potřeby k identifikaci rozdílů mezi páry prostředků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systolický krevní tlak mezi 130 a 159 mmHg NEBO diastolický krevní tlak mezi 85 a 99 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci budou vyloučeni, pokud během posledních šesti měsíců užívali léky na krevní tlak, pokud nedostávají stabilní dávku léků a nedosáhli cílových hodnot krevního tlaku (tj. systolický krevní tlak pod 130 mmHg a diastolický krevní tlak pod 85 mmHg)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protahování
|
Strečink (30 minut, 5 dní v týdnu, 8 týdnů)
|
|
Experimentální: Chůze
|
Chůze (30 minut, 5 dní v týdnu, 8 týdnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak v noci
Časové okno: Změna nočního krevního tlaku oproti výchozímu stavu po 8 týdnech
|
Krevní tlak byl měřen v noci automatickým zařízením
|
Změna nočního krevního tlaku oproti výchozímu stavu po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní krevní tlak
Časové okno: Změna denního krevního tlaku oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
|
Krevní tlak měřen během dne automatickým zařízením
|
Změna denního krevního tlaku oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
|
|
Krevní tlak vsedě
Časové okno: Změna krevního tlaku v sedě oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
|
Krevní tlak měřen v sedě
|
Změna krevního tlaku v sedě oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
|
|
Ležící krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího krevního tlaku při ležení po 8 týdnech
|
Krevní tlak se měří vleže
|
Změna od výchozího krevního tlaku při ležení po 8 týdnech
|
|
Zkouška chůze
Časové okno: Změna od základní chůzi po 8 týdnech
|
Maximální ušlá vzdálenost za šest minut
|
Změna od základní chůzi po 8 týdnech
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Změňte obvod pasu od základní linie po 8 týdnech
|
Obvod pasu měřený krejčovským metrem
|
Změňte obvod pasu od základní linie po 8 týdnech
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: Změna od základní tělesné hmotnosti po 8 týdnech
|
Tělesná hmotnost měřená váhou
|
Změna od základní tělesné hmotnosti po 8 týdnech
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Změna od základní klidové srdeční frekvence po 8 týdnech
|
Srdeční frekvence v klidu měřená monitorem srdeční frekvence
|
Změna od základní klidové srdeční frekvence po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protahovací cvičení
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno