- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03947996
S'étirer contre marcher en réduisant la tension artérielle
Comparaison des étirements et de la marche comme modalités d'exercice pour réduire la tension artérielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse de l'étude est que les étirements (entraînement à la flexibilité) seront supérieurs à la marche rapide pour réduire la tension artérielle.
Il s'agit d'un essai randomisé en groupes parallèles. Vingt participants (âgés de 18 ans et plus) souffrant d'hypertension limite ou de stade 1 (pression artérielle systolique entre 130 et 159 mmHg OU pression artérielle diastolique entre 85 et 99 mmHg) seront randomisés dans des groupes de marche ou d'étirement. Chaque groupe fera 30 minutes d'exercice, cinq jours par semaine. Les séances d'exercices seront supervisées trois jours par semaine, les participants faisant des séances d'exercices seuls deux jours par semaine. Les séances d'exercices impliquent soit de la marche rapide, soit des étirements. Les exercices d'étirement consisteront à étirer tous les principaux groupes musculaires. Le principal critère de jugement est la pression artérielle sur 24 heures, qui sera évaluée au départ, après quatre semaines et après huit semaines. D'autres résultats seront évalués au départ et à huit semaines et comprendront : le poids corporel, la taille, le tour de taille, la fréquence cardiaque au repos, les niveaux d'activité physique (questionnaire), l'alimentation (questionnaire), la distance maximale parcourue en six minutes. Tous les participants seront conseillés sur la façon de suivre le régime alimentaire DASH, qui consiste à réduire l'apport alimentaire en sel.
Analyses statistiques : Tous les résultats seront évalués avec une ANOVA groupe x temps avec un niveau alpha de 0,05. Des tests post-hoc LSD seront effectués si nécessaire pour identifier les différences entre les paires de moyennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tension artérielle systolique entre 130 et 159 mmHg OU tension artérielle diastolique entre 85 et 99 mmHg
Critère d'exclusion:
- Les personnes seront exclues si elles ont pris des médicaments contre l'hypertension au cours des six derniers mois, à moins qu'elles ne prennent une dose stable de médicaments et n'aient pas atteint les niveaux cibles de tension artérielle (c. tension artérielle systolique inférieure à 130 mmHg et tension artérielle diastolique inférieure à 85 mmHg)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Élongation
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Stretching (30 minutes, 5 jours par semaine, 8 semaines)
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Expérimental: En marchant
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Marche (30 minutes, 5 jours par semaine, 8 semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle nocturne
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle nocturne de base à 8 semaines
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Tension artérielle évaluée pendant la nuit avec un appareil automatisé
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Changement par rapport à la tension artérielle nocturne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle diurne
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle diurne de référence à 8 semaines
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Tension artérielle évaluée pendant la journée avec un appareil automatisé
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Changement par rapport à la pression artérielle diurne de référence à 8 semaines
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Tension artérielle assise
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle assise de base à 8 semaines
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Tension artérielle mesurée en position assise
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Changement par rapport à la tension artérielle assise de base à 8 semaines
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Tension artérielle couchée
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle couchée de base à 8 semaines
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Pression artérielle évaluée en position couchée
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Changement par rapport à la tension artérielle couchée de base à 8 semaines
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Test de marche
Délai: Changement par rapport à la distance de marche de base à 8 semaines
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Distance maximale parcourue en six minutes
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Changement par rapport à la distance de marche de base à 8 semaines
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Tour de taille
Délai: Changement par rapport au tour de taille initial à 8 semaines
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Tour de taille mesuré avec un ruban à mesurer
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Changement par rapport au tour de taille initial à 8 semaines
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Masse corporelle
Délai: Changement par rapport à la masse corporelle de base à 8 semaines
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Masse corporelle mesurée avec une balance
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Changement par rapport à la masse corporelle de base à 8 semaines
|
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 8 semaines
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Fréquence cardiaque au repos mesurée avec un cardiofréquencemètre
|
Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1133
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