- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03947996
Udstrækning versus gå fra at reducere blodtrykket
Sammenligning af udstrækning og gang som træningsmetoder til at reducere blodtrykket
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelseshypotesen er, at udstrækning (fleksibilitetstræning) vil være bedre end rask gang for at sænke blodtrykket.
Dette er et randomiseret parallel-gruppeforsøg. Tyve deltagere (i alderen 18 og ældre) med borderline- eller stadium-1 hypertension (systolisk blodtryk mellem 130 og 159 mmHg ELLER diastolisk blodtryk mellem 85 og 99 mmHg) vil blive randomiseret til gående- eller strækkegrupper. Hver gruppe vil dyrke 30 minutters motion, fem dage om ugen. Træningssessioner vil blive overvåget tre dage om ugen, hvor deltagerne laver træningspas på egen hånd to dage om ugen. Træningssessioner involverer enten rask gang eller udstrækning. Strækøvelserne vil involvere at strække alle større muskelgrupper. Hovedresultatet er 24-timers blodtryk, som vil blive vurderet ved baseline, efter fire uger og efter otte uger. Andre resultater vil blive vurderet ved baseline og otte uger og omfatter: Kropsvægt, højde, taljeomkreds, hvilepuls, fysisk aktivitetsniveau (spørgeskema), diæt (spørgeskema), maksimal gåafstand på seks minutter. Alle deltagere vil blive vejledt om, hvordan man følger DASH-spiseplanen, som indebærer at reducere kostens saltindtag.
Statistiske analyser: Alle resultater vil blive vurderet med en gruppe x gang ANOVA med alfa-niveau på 0,05. LSD post-hoc tests vil blive udført, når det er nødvendigt for at identificere forskelle mellem par af middel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systolisk blodtryk mellem 130 og 159 mmHg ELLER diastolisk blodtryk mellem 85 og 99 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de har taget blodtryksmedicin inden for de seneste seks måneder, medmindre de er på en stabil dosis medicin og ikke har nået målblodtryksniveauerne (dvs. systolisk blodtryk under 130 mmHg og diastolisk blodtryk under 85 mmHg)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udstrækning
|
Udstrækning (30 minutter, 5 dage om ugen, 8 uger)
|
|
Eksperimentel: Gåture
|
Gåture (30 minutter, 5 dage om ugen, 8 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk om natten
Tidsramme: Ændring fra baseline nattetid blodtryk ved 8 uger
|
Blodtryk vurderet i løbet af natten med en automatiseret enhed
|
Ændring fra baseline nattetid blodtryk ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagtid blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline dagtid blodtryk ved 8 uger
|
Blodtryk vurderet i løbet af dagen med en automatiseret enhed
|
Ændring fra baseline dagtid blodtryk ved 8 uger
|
|
Siddende blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline siddende blodtryk ved 8 uger
|
Blodtryk vurderet mens du sidder
|
Ændring fra baseline siddende blodtryk ved 8 uger
|
|
Løgnende blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline liggende blodtryk ved 8 uger
|
Blodtrykket vurderes, mens du ligger ned
|
Ændring fra baseline liggende blodtryk ved 8 uger
|
|
Gåtest
Tidsramme: Ændring fra Baseline Walking Distance ved 8 uger
|
Maksimal afstand gået på seks minutter
|
Ændring fra Baseline Walking Distance ved 8 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: Ændring fra baseline taljeomkreds ved 8 uger
|
Taljeomkreds målt med et målebånd
|
Ændring fra baseline taljeomkreds ved 8 uger
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsmasse efter 8 uger
|
Kropsmasse målt med en skala
|
Ændring fra baseline kropsmasse efter 8 uger
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Ændring fra baseline hvilepuls ved 8 uger
|
Puls i hvile målt med en pulsmåler
|
Ændring fra baseline hvilepuls ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Strækøvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
University of JaénAfsluttet
-
Idaho State UniversityAfsluttetMuskuloskeletale lidelser | Opfattet stress | Stresshåndtering | Rapporteret stress | Opfattet smerte | Rapporteret smerteForenede Stater