- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03947996
Alongamento versus Caminhada Reduzindo a Pressão Arterial
Comparação de alongamento e caminhada como modalidades de exercício para reduzir a pressão arterial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese do estudo é que o alongamento (treinamento de flexibilidade) será superior à caminhada rápida para reduzir a pressão arterial.
Este é um estudo randomizado de grupo paralelo. Vinte participantes (com 18 anos ou mais) com hipertensão limítrofe ou estágio 1 (pressão arterial sistólica entre 130 e 159 mmHg OU pressão arterial diastólica entre 85 e 99 mmHg) serão randomizados para grupos de caminhada ou alongamento. Cada grupo fará 30 minutos de exercício, cinco dias por semana. As sessões de exercícios serão supervisionadas três dias por semana, com os participantes fazendo sessões de exercícios por conta própria dois dias por semana. As sessões de exercícios envolvem caminhadas rápidas ou alongamentos. Os exercícios de alongamento envolverão o alongamento de todos os principais grupos musculares. O desfecho principal é a pressão arterial de 24 horas, que será avaliada no início, após quatro semanas e após oito semanas. Outros resultados serão avaliados na linha de base e oito semanas e incluem: peso corporal, altura, circunferência da cintura, frequência cardíaca em repouso, níveis de atividade física (questionário), dieta (questionário), distância máxima percorrida em seis minutos. Todos os participantes serão aconselhados sobre como seguir o plano alimentar DASH, que envolve a redução da ingestão de sal na dieta.
Análises estatísticas: Todos os resultados serão avaliados com uma ANOVA grupo x tempo com nível alfa de 0,05. Testes post-hoc LSD serão feitos quando necessário para identificar diferenças entre pares de médias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial sistólica entre 130 e 159 mmHg OU pressão arterial diastólica entre 85 e 99 mmHg
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se tiverem tomado medicamentos para pressão arterial nos últimos seis meses, a menos que estejam em uma dose estável de medicação e não tenham atingido os níveis de pressão arterial desejados (ou seja, pressão arterial sistólica abaixo de 130 mmHg e pressão arterial diastólica abaixo de 85 mmHg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alongamento
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Alongamento (30 minutos, 5 dias por semana, 8 semanas)
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Experimental: Andando
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Caminhada (30 minutos, 5 dias por semana, 8 semanas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial noturna
Prazo: Mudança da linha de base da pressão arterial noturna em 8 semanas
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Pressão arterial avaliada durante a noite com um dispositivo automatizado
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Mudança da linha de base da pressão arterial noturna em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial diurna
Prazo: Mudança da linha de base da pressão arterial diurna em 8 semanas
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Pressão arterial avaliada durante o dia com um dispositivo automatizado
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Mudança da linha de base da pressão arterial diurna em 8 semanas
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Pressão sanguínea sentado
Prazo: Alteração da pressão arterial sentada basal em 8 semanas
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Pressão arterial avaliada enquanto sentado
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Alteração da pressão arterial sentada basal em 8 semanas
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Pressão arterial mentirosa
Prazo: Alteração da pressão arterial de repouso na linha de base em 8 semanas
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Pressão arterial avaliada enquanto deitado
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Alteração da pressão arterial de repouso na linha de base em 8 semanas
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Teste de caminhada
Prazo: Mudança da distância de caminhada da linha de base em 8 semanas
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Distância máxima percorrida em seis minutos
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Mudança da distância de caminhada da linha de base em 8 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: Alteração da circunferência da cintura basal em 8 semanas
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Circunferência da cintura medida com fita métrica
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Alteração da circunferência da cintura basal em 8 semanas
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Massa corporal
Prazo: Alteração da massa corporal basal em 8 semanas
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Massa corporal medida com uma balança
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Alteração da massa corporal basal em 8 semanas
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Alteração da frequência cardíaca em repouso basal em 8 semanas
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Frequência cardíaca em repouso medida com um monitor de frequência cardíaca
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Alteração da frequência cardíaca em repouso basal em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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