- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03947996
Растяжка против ходьбы от снижения артериального давления
Сравнение растяжки и ходьбы как упражнений для снижения артериального давления
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза исследования состоит в том, что растяжка (тренировка гибкости) будет лучше быстрой ходьбы для снижения артериального давления.
Это рандомизированное исследование с параллельными группами. Двадцать участников (в возрасте 18 лет и старше) с пограничной гипертензией или гипертензией 1-й стадии (систолическое артериальное давление от 130 до 159 мм рт. ст. ИЛИ диастолическое артериальное давление от 85 до 99 мм рт. ст.) будут рандомизированы в группы ходьбы или растяжки. Каждая группа будет заниматься по 30 минут пять дней в неделю. Упражнения будут проходить под присмотром три дня в неделю, а участники будут выполнять упражнения самостоятельно два дня в неделю. Упражнения включают либо быструю ходьбу, либо растяжку. Упражнения на растяжку включают в себя растяжку всех основных групп мышц. Основным результатом является 24-часовое артериальное давление, которое будет оцениваться исходно, через четыре недели и через восемь недель. Другие результаты будут оцениваться на исходном уровне и через восемь недель и включают: массу тела, рост, окружность талии, частоту сердечных сокращений в покое, уровни физической активности (вопросник), диету (вопросник), максимальное расстояние, пройденное за шесть минут. Всех участников проконсультируют о том, как следовать плану питания DASH, который включает снижение потребления соли с пищей.
Статистический анализ: все результаты будут оцениваться с помощью группового дисперсионного анализа с коэффициентом альфа 0,05. При необходимости будут проводиться апостериорные тесты LSD для выявления различий между парами средних значений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Систолическое артериальное давление от 130 до 159 мм рт.ст. ИЛИ диастолическое артериальное давление от 85 до 99 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Лица будут исключены, если они принимали лекарства от артериального давления в течение последних шести месяцев, за исключением случаев, когда они принимают стабильную дозу лекарств и не достигли целевых уровней артериального давления (т. систолическое артериальное давление ниже 130 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ниже 85 мм рт.ст.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Растяжка
|
Растяжка (30 минут, 5 дней в неделю, 8 недель)
|
|
Экспериментальный: Ходьба
|
Ходьба (30 минут, 5 дней в неделю, 8 недель)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление в ночное время
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем артериального давления в ночное время через 8 недель
|
Артериальное давление оценивают в ночное время с помощью автоматического устройства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем артериального давления в ночное время через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление в дневное время
Временное ограничение: Изменение дневного артериального давления по сравнению с исходным через 8 недель
|
Артериальное давление оценивают в течение дня с помощью автоматического устройства
|
Изменение дневного артериального давления по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Артериальное давление сидя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем артериального давления сидя через 8 недель
|
Артериальное давление оценивают сидя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем артериального давления сидя через 8 недель
|
|
Артериальное давление лежа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным артериальным давлением в положении лежа через 8 недель
|
Артериальное давление измеряют в положении лежа
|
Изменение по сравнению с исходным артериальным давлением в положении лежа через 8 недель
|
|
Тест на ходьбу
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой дистанцией ходьбы через 8 недель
|
Максимальное расстояние, пройденное за шесть минут
|
Изменение по сравнению с базовой дистанцией ходьбы через 8 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Окружность талии измеряется сантиметровой лентой
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Масса тела
Временное ограничение: Изменение исходной массы тела через 8 недель
|
Масса тела измеряется весами
|
Изменение исходной массы тела через 8 недель
|
|
ЧСС в покое
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ЧСС в покое через 8 недель
|
ЧСС в покое измеряется пульсометром
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЧСС в покое через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .