- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03947996
Å strekke mot å gå fra å redusere blodtrykket
Sammenligning av tøying og gange som treningsmetoder for å redusere blodtrykket
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiens hypotese er at tøying (fleksibilitetstrening) vil være bedre enn rask gange for å redusere blodtrykket.
Dette er en parallell-gruppe randomisert studie. Tjue deltakere (18 år og eldre) med borderline eller stadium 1 hypertensjon (systolisk blodtrykk mellom 130 og 159 mmHg ELLER diastolisk blodtrykk mellom 85 og 99 mmHg) vil bli randomisert til gående eller strekkgrupper. Hver gruppe vil trene 30 minutter, fem dager i uken. Treningsøkter vil bli overvåket tre dager per uke med deltakere som trener på egenhånd to dager per uke. Treningsøkter involverer enten rask gange eller tøying. Strekkøvelsene vil innebære å strekke alle store muskelgrupper. Hovedresultatet er 24-timers blodtrykk som vil bli vurdert ved baseline, etter fire uker og etter åtte uker. Andre utfall vil bli vurdert ved baseline og åtte uker og inkluderer: Kroppsvekt, høyde, midjeomkrets, hvilepuls, fysisk aktivitetsnivå (spørreskjema), kosthold (spørreskjema), maksimal distanse gått på seks minutter. Alle deltakere vil bli veiledet om hvordan de skal følge DASH-spiseplanen, som innebærer å redusere saltinntaket i kosten.
Statistiske analyser: Alle utfall vil bli vurdert med en gruppe x gang ANOVA med alfanivå på 0,05. LSD post-hoc tester vil bli utført når det er nødvendig for å identifisere forskjeller mellom par av middel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systolisk blodtrykk mellom 130 og 159 mmHg ELLER diastolisk blodtrykk mellom 85 og 99 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de har tatt blodtrykksmedisiner i løpet av de siste seks månedene, med mindre de er på en stabil dose medisiner og ikke har nådd målblodtrykksnivåene (dvs. systolisk blodtrykk under 130 mmHg og diastolisk blodtrykk under 85 mmHg)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stretching
|
Stretching (30 minutter, 5 dager i uken, 8 uker)
|
|
Eksperimentell: Går
|
Turgåing (30 minutter, 5 dager i uken, 8 uker)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk om natten
Tidsramme: Endring fra baseline nattetid blodtrykk ved 8 uker
|
Blodtrykk målt i løpet av natten med en automatisert enhet
|
Endring fra baseline nattetid blodtrykk ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk på dagtid
Tidsramme: Endring fra baseline dagtid blodtrykk ved 8 uker
|
Blodtrykk målt i løpet av dagen med en automatisert enhet
|
Endring fra baseline dagtid blodtrykk ved 8 uker
|
|
Sittende blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline sittende blodtrykk ved 8 uker
|
Blodtrykk målt mens du sitter
|
Endring fra baseline sittende blodtrykk ved 8 uker
|
|
Løgnende blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline liggende blodtrykk ved 8 uker
|
Blodtrykket målt mens du ligger ned
|
Endring fra baseline liggende blodtrykk ved 8 uker
|
|
Gangprøve
Tidsramme: Endring fra Baseline Walking Distance ved 8 uker
|
Maksimal avstand gikk på seks minutter
|
Endring fra Baseline Walking Distance ved 8 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline midjeomkrets ved 8 uker
|
Midjeomkrets målt med et målebånd
|
Endring fra baseline midjeomkrets ved 8 uker
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsmasse ved 8 uker
|
Kroppsmasse målt med en skala
|
Endring fra baseline kroppsmasse ved 8 uker
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Endring fra baseline hvilepuls ved 8 uker
|
Hjertefrekvens i hvile målt med pulsmåler
|
Endring fra baseline hvilepuls ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .