- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03947996
Rekken versus lopen door het verlagen van de bloeddruk
Vergelijking van strekken en lopen als trainingsmodaliteiten voor het verlagen van de bloeddruk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekshypothese is dat stretchen (flexibiliteitstraining) superieur is aan stevig wandelen om de bloeddruk te verlagen.
Dit is een gerandomiseerde studie met parallelle groepen. Twintig deelnemers (van 18 jaar en ouder) met borderline of hypertensie in stadium 1 (systolische bloeddruk tussen 130 en 159 mmHg OF diastolische bloeddruk tussen 85 en 99 mmHg) worden gerandomiseerd in wandelende of stretchende groepen. Elke groep doet 30 minuten aan lichaamsbeweging, vijf dagen per week. De oefensessies worden drie dagen per week begeleid, waarbij de deelnemers twee dagen per week zelf aan het oefenen zijn. Bij oefensessies gaat het om stevig wandelen of stretchen. De rekoefeningen omvatten het strekken van alle belangrijke spiergroepen. Het belangrijkste resultaat is de 24-uurs bloeddruk die bij baseline, na vier weken en na acht weken wordt beoordeeld. Andere uitkomsten worden bij aanvang en acht weken beoordeeld en omvatten: lichaamsgewicht, lengte, middelomtrek, hartslag in rust, fysieke activiteitsniveaus (vragenlijst), dieet (vragenlijst), maximale afstand gelopen in zes minuten. Alle deelnemers krijgen advies over het volgen van het DASH-eetplan, waarbij de inname van zout wordt verminderd.
Statistische analyses: Alle uitkomsten worden beoordeeld met een groep x tijd ANOVA met alfaniveau van 0,05. LSD-post-hoctests zullen indien nodig worden uitgevoerd om verschillen tussen middelenparen te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systolische bloeddruk tussen 130 en 159 mmHg OF diastolische bloeddruk tussen 85 en 99 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Individuen worden uitgesloten als ze in de afgelopen zes maanden bloeddrukmedicatie hebben gebruikt, tenzij ze een stabiele dosis medicatie gebruiken en de streefwaarden voor de bloeddruk niet hebben bereikt (d.w.z. systolische bloeddruk lager dan 130 mmHg en diastolische bloeddruk lager dan 85 mmHg)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Uitrekken
|
Rekken (30 minuten, 5 dagen per week, 8 weken)
|
Experimenteel: Lopen
|
Lopen (30 minuten, 5 dagen per week, 8 weken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nachtelijke bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nachtelijke bloeddruk na 8 weken
|
Bloeddruk 's nachts gemeten met een geautomatiseerd apparaat
|
Verandering ten opzichte van baseline nachtelijke bloeddruk na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddruk overdag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dagtijd bloeddruk na 8 weken
|
Bloeddruk gedurende de dag gemeten met een geautomatiseerd apparaat
|
Verandering ten opzichte van baseline dagtijd bloeddruk na 8 weken
|
Zittende bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline zittende bloeddruk na 8 weken
|
Bloeddruk gemeten terwijl u zit
|
Verandering van baseline zittende bloeddruk na 8 weken
|
Liegen bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn Liggende bloeddruk na 8 weken
|
Bloeddruk gemeten terwijl u ligt
|
Verandering ten opzichte van basislijn Liggende bloeddruk na 8 weken
|
Looptest
Tijdsspanne: Verandering van basislijn loopafstand na 8 weken
|
Maximale afstand gelopen in zes minuten
|
Verandering van basislijn loopafstand na 8 weken
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering van basislijn tailleomtrek na 8 weken
|
Tailleomtrek gemeten met een meetlint
|
Verandering van basislijn tailleomtrek na 8 weken
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Body Mass na 8 weken
|
Lichaamsmassa gemeten met een schaal
|
Verandering van Baseline Body Mass na 8 weken
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Verandering van baseline rusthartslag na 8 weken
|
Hartslag in rust gemeten met een hartslagmeter
|
Verandering van baseline rusthartslag na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitrekkende oefening
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
Universidade Federal de Sao CarlosUniversidade Metodista de PiracicabaVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingPostmenopauzale stoornisPakistan
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooidGlenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD)België
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteVoltooidZiekten van de kleine bloedvaten in de hersenenCanada
-
Mae Fah Luang University HospitalOnbekendMyofasciaal pijnsyndroom
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendSubacromiaal impingementsyndroomKalkoen
-
Superior UniversityWervingMyofasciale triggerpointpijnPakistan
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyWervingMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridVoltooid