- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03947996
Dehnen versus Gehen durch Senkung des Blutdrucks
Vergleich von Stretching und Walking als Übungsmodalitäten zur Blutdrucksenkung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienhypothese lautet, dass Stretching (Flexibilitätstraining) dem zügigen Gehen zur Senkung des Blutdrucks überlegen ist.
Dies ist eine randomisierte Parallelgruppenstudie. Zwanzig Teilnehmer (ab 18 Jahren) mit grenzwertiger oder Stadium-1-Hypertonie (systolischer Blutdruck zwischen 130 und 159 mmHg ODER diastolischer Blutdruck zwischen 85 und 99 mmHg) werden randomisiert den Geh- oder Dehnungsgruppen zugeteilt. Jede Gruppe wird 30 Minuten lang an fünf Tagen pro Woche trainieren. Die Übungseinheiten werden an drei Tagen pro Woche betreut, wobei die Teilnehmer an zwei Tagen pro Woche selbst Übungseinheiten absolvieren. Trainingseinheiten beinhalten entweder zügiges Gehen oder Dehnen. Bei den Dehnübungen werden alle wichtigen Muskelgruppen gedehnt. Das Hauptergebnis ist der 24-Stunden-Blutdruck, der zu Studienbeginn, nach vier Wochen und nach acht Wochen bewertet wird. Andere Ergebnisse werden zu Beginn und nach acht Wochen bewertet und umfassen: Körpergewicht, Größe, Taillenumfang, Ruhepuls, körperliche Aktivität (Fragebogen), Ernährung (Fragebogen), maximale Gehstrecke in sechs Minuten. Alle Teilnehmer werden darin beraten, wie sie den DASH-Ernährungsplan befolgen können, der eine Reduzierung der Salzaufnahme in der Nahrung beinhaltet.
Statistische Analysen: Alle Ergebnisse werden mit einer Gruppen-x-Zeit-ANOVA mit einem Alpha-Niveau von 0,05 bewertet. Bei Bedarf werden LSD-Post-hoc-Tests durchgeführt, um Unterschiede zwischen Mittelwertpaaren zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systolischer Blutdruck zwischen 130 und 159 mmHg ODER diastolischer Blutdruck zwischen 85 und 99 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Personen werden ausgeschlossen, wenn sie innerhalb der letzten sechs Monate Blutdruckmedikamente eingenommen haben, es sei denn, sie nehmen eine stabile Medikamentendosis ein und haben die Zielblutdruckwerte nicht erreicht (d. h. systolischer Blutdruck unter 130 mmHg und diastolischer Blutdruck unter 85 mmHg)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Dehnung
|
Stretching (30 Minuten, 5 Tage pro Woche, 8 Wochen)
|
Experimental: Gehen
|
Gehen (30 Minuten, 5 Tage pro Woche, 8 Wochen)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nächtlicher Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des nächtlichen Baseline-Blutdrucks nach 8 Wochen
|
Blutdruck während der Nacht mit einem automatisierten Gerät gemessen
|
Änderung des nächtlichen Baseline-Blutdrucks nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdruck tagsüber
Zeitfenster: Änderung des Ausgangs-Blutdrucks am Tag nach 8 Wochen
|
Blutdruckmessung während des Tages mit einem automatisierten Gerät
|
Änderung des Ausgangs-Blutdrucks am Tag nach 8 Wochen
|
Blutdruck im sitzen
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsblutdrucks im Sitzen nach 8 Wochen
|
Blutdruckmessung im Sitzen
|
Änderung des Ausgangsblutdrucks im Sitzen nach 8 Wochen
|
Liegender Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des Blutdrucks im Liegen nach 8 Wochen
|
Blutdruckmessung im Liegen
|
Änderung des Blutdrucks im Liegen nach 8 Wochen
|
Gehtest
Zeitfenster: Änderung der Baseline-Gehstrecke nach 8 Wochen
|
Maximale Distanz zu Fuß in sechs Minuten
|
Änderung der Baseline-Gehstrecke nach 8 Wochen
|
Taillenumfang
Zeitfenster: Änderung des Taillenumfangs zu Beginn nach 8 Wochen
|
Taillenumfang gemessen mit einem Maßband
|
Änderung des Taillenumfangs zu Beginn nach 8 Wochen
|
Körpermasse
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangskörpermasse nach 8 Wochen
|
Körpermasse mit einer Waage gemessen
|
Veränderung der Ausgangskörpermasse nach 8 Wochen
|
Ruhepuls
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsherzfrequenz in Ruhe nach 8 Wochen
|
Herzfrequenz im Ruhezustand gemessen mit einem Pulsmesser
|
Änderung der Ausgangsherzfrequenz in Ruhe nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1133
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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