- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03947996
Fare stretching contro camminare per ridurre la pressione sanguigna
Confronto tra stretching e camminata come modalità di esercizio per ridurre la pressione sanguigna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi dello studio è che lo stretching (allenamento per la flessibilità) sarà superiore alla camminata veloce per ridurre la pressione sanguigna.
Questo è uno studio randomizzato a gruppi paralleli. Venti partecipanti (di età pari o superiore a 18 anni) con ipertensione borderline o di stadio 1 (pressione arteriosa sistolica tra 130 e 159 mmHg o pressione arteriosa diastolica tra 85 e 99 mmHg) verranno randomizzati a gruppi di camminata o stretching. Ogni gruppo farà 30 minuti di esercizio, cinque giorni alla settimana. Le sessioni di allenamento saranno supervisionate tre giorni alla settimana con i partecipanti che eseguiranno sessioni di allenamento da soli due giorni alla settimana. Le sessioni di allenamento prevedono una camminata veloce o stretching. Gli esercizi di stretching coinvolgeranno lo stretching di tutti i principali gruppi muscolari. L'esito principale è la pressione arteriosa delle 24 ore che sarà valutata al basale, dopo quattro settimane e dopo otto settimane. Altri risultati saranno valutati al basale e a otto settimane e includeranno: peso corporeo, altezza, circonferenza della vita, frequenza cardiaca a riposo, livelli di attività fisica (questionario), dieta (questionario), distanza massima percorsa in sei minuti. Tutti i partecipanti saranno consigliati su come seguire il piano alimentare DASH, che prevede la riduzione dell'assunzione di sale nella dieta.
Analisi statistiche: tutti i risultati saranno valutati con un gruppo x tempo ANOVA con livello alfa di 0,05. Se necessario, verranno eseguiti test post-hoc sull'LSD per identificare le differenze tra le coppie di medie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione arteriosa sistolica compresa tra 130 e 159 mmHg OPPURE pressione arteriosa diastolica compresa tra 85 e 99 mmHg
Criteri di esclusione:
- Gli individui saranno esclusi se hanno assunto farmaci per la pressione sanguigna negli ultimi sei mesi, a meno che non stiano assumendo una dose stabile di farmaci e non abbiano raggiunto i livelli di pressione sanguigna target (ad es. pressione arteriosa sistolica inferiore a 130 mmHg e pressione arteriosa diastolica inferiore a 85 mmHg)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allungamento
|
Stretching (30 minuti, 5 giorni a settimana, 8 settimane)
|
|
Sperimentale: A passeggio
|
Camminare (30 minuti, 5 giorni a settimana, 8 settimane)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna notturna
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa notturna al basale a 8 settimane
|
Misurazione della pressione sanguigna durante la notte con un dispositivo automatico
|
Variazione dalla pressione arteriosa notturna al basale a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa diurna
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa diurna al basale a 8 settimane
|
Misurazione della pressione sanguigna durante il giorno con un dispositivo automatico
|
Variazione dalla pressione arteriosa diurna al basale a 8 settimane
|
|
Pressione sanguigna seduta
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa da seduti al basale a 8 settimane
|
Misurazione della pressione arteriosa da seduti
|
Variazione dalla pressione arteriosa da seduti al basale a 8 settimane
|
|
Pressione sanguigna sdraiata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna in posizione sdraiata a 8 settimane
|
Misurazione della pressione arteriosa da sdraiati
|
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna in posizione sdraiata a 8 settimane
|
|
Prova di camminata
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla distanza percorsa al basale a 8 settimane
|
Distanza massima percorsa in sei minuti
|
Variazione rispetto alla distanza percorsa al basale a 8 settimane
|
|
Girovita
Lasso di tempo: Modifica dalla circonferenza della vita di base a 8 settimane
|
Circonferenza vita misurata con metro a nastro
|
Modifica dalla circonferenza della vita di base a 8 settimane
|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: Variazione dalla massa corporea basale a 8 settimane
|
Massa corporea misurata con una bilancia
|
Variazione dalla massa corporea basale a 8 settimane
|
|
Battito cardiaco a riposo
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza cardiaca a riposo basale a 8 settimane
|
Frequenza cardiaca a riposo misurata con un cardiofrequenzimetro
|
Variazione dalla frequenza cardiaca a riposo basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1133
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