- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03947996
Estirarse versus caminar desde la reducción de la presión arterial
Comparación de estiramiento y caminata como modalidades de ejercicio para reducir la presión arterial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis del estudio es que el estiramiento (entrenamiento de la flexibilidad) será superior a la caminata rápida para reducir la presión arterial.
Este es un ensayo aleatorizado de grupos paralelos. Veinte participantes (mayores de 18 años) con hipertensión limítrofe o en etapa 1 (presión arterial sistólica entre 130 y 159 mmHg O presión arterial diastólica entre 85 y 99 mmHg) serán asignados al azar a grupos de caminata o estiramiento. Cada grupo hará 30 minutos de ejercicio, cinco días a la semana. Las sesiones de ejercicio serán supervisadas tres días a la semana y los participantes realizarán sesiones de ejercicio por su cuenta dos días a la semana. Las sesiones de ejercicio implican caminar a paso ligero o estirarse. Los ejercicios de estiramiento implicarán estirar todos los grupos musculares principales. El resultado principal es la presión arterial de 24 horas, que se evaluará al inicio del estudio, después de cuatro semanas y después de ocho semanas. Otros resultados se evaluarán al inicio y a las ocho semanas e incluyen: peso corporal, altura, circunferencia de la cintura, frecuencia cardíaca en reposo, niveles de actividad física (cuestionario), dieta (cuestionario), distancia máxima caminada en seis minutos. Todos los participantes recibirán asesoramiento sobre cómo seguir el plan de alimentación DASH, que implica reducir el consumo de sal en la dieta.
Análisis estadísticos: todos los resultados se evaluarán con un ANOVA de grupo x tiempo con un nivel alfa de 0,05. Se realizarán pruebas post-hoc de LSD cuando sea necesario para identificar diferencias entre pares de medias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial sistólica entre 130 y 159 mmHg O presión arterial diastólica entre 85 y 99 mmHg
Criterio de exclusión:
- Las personas serán excluidas si han tomado medicamentos para la presión arterial en los últimos seis meses, a menos que estén tomando una dosis estable de medicamentos y no hayan alcanzado los niveles de presión arterial deseados (es decir, presión arterial sistólica por debajo de 130 mmHg y presión arterial diastólica por debajo de 85 mmHg)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Extensión
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Estiramiento (30 minutos, 5 días a la semana, 8 semanas)
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Experimental: Caminando
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Caminar (30 minutos, 5 días a la semana, 8 semanas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial nocturna
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial nocturna basal a las 8 semanas
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Presión arterial evaluada durante la noche con un dispositivo automatizado
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Cambio con respecto a la presión arterial nocturna basal a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial durante el día
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la línea de base Día Hora Presión arterial a las 8 semanas
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Presión arterial evaluada durante el día con un dispositivo automatizado
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Cambio con respecto a la línea de base Día Hora Presión arterial a las 8 semanas
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Presión arterial sentada
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de la presión arterial en sedestación a las 8 semanas
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Presión arterial evaluada mientras está sentado
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Cambio desde el valor inicial de la presión arterial en sedestación a las 8 semanas
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Presión arterial mentirosa
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial en reposo basal a las 8 semanas
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Presión arterial evaluada mientras está acostado
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Cambio con respecto a la presión arterial en reposo basal a las 8 semanas
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Prueba de marcha
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la distancia recorrida inicial a las 8 semanas
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Distancia máxima recorrida en seis minutos
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Cambio con respecto a la distancia recorrida inicial a las 8 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde la circunferencia de cintura inicial a las 8 semanas
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Circunferencia de la cintura medida con una cinta métrica
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Cambio desde la circunferencia de cintura inicial a las 8 semanas
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Masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la masa corporal inicial a las 8 semanas
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Masa corporal medida con una balanza
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Cambio desde la masa corporal inicial a las 8 semanas
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca basal en reposo a las 8 semanas
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Frecuencia cardíaca en reposo medida con un pulsómetro
|
Cambio desde la frecuencia cardíaca basal en reposo a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 1133
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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