- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03947996
Stretching kontra promenader från att sänka blodtrycket
Jämförelse av stretching och promenader som träningsmetoder för att sänka blodtrycket
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens hypotes är att stretching (flexibilitetsträning) kommer att vara överlägsen snabb promenad för att sänka blodtrycket.
Detta är en randomiserad parallell-gruppsstudie. Tjugo deltagare (18 år och äldre) med borderline- eller stadium 1-hypertoni (systoliskt blodtryck mellan 130 och 159 mmHg ELLER diastoliskt blodtryck mellan 85 och 99 mmHg) kommer att randomiseras till gå- eller stretchgrupper. Varje grupp kommer att träna 30 minuter, fem dagar i veckan. Träningspass kommer att övervakas tre dagar i veckan med deltagare som gör träningspass på egen hand två dagar i veckan. Träningspass involverar antingen snabba promenader eller stretching. Stretchövningarna kommer att innebära att stretcha alla större muskelgrupper. Huvudresultatet är 24-timmarsblodtryck som kommer att bedömas vid baslinjen, efter fyra veckor och efter åtta veckor. Andra resultat kommer att bedömas vid baslinjen och åtta veckor och inkluderar: Kroppsvikt, längd, midjemått, vilopuls, fysisk aktivitetsnivå (enkät), diet (enkät), maximal promenerad distans på sex minuter. Alla deltagare kommer att få råd om hur man följer DASH-ätplanen, som innebär att minska intaget av saltintag.
Statistiska analyser: Alla resultat kommer att bedömas med en grupp x gång ANOVA med alfanivå på 0,05. LSD post-hoc-tester kommer att göras vid behov för att identifiera skillnader mellan medelpar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systoliskt blodtryck mellan 130 och 159 mmHg ELLER diastoliskt blodtryck mellan 85 och 99 mmHg
Exklusions kriterier:
- Individer kommer att uteslutas om de har tagit blodtrycksmediciner under de senaste sex månaderna såvida de inte har en stabil dos av medicin och inte har nått målblodtrycksnivåer (dvs. systoliskt blodtryck under 130 mmHg och diastoliskt blodtryck under 85 mmHg)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stretching
|
Stretching (30 minuter, 5 dagar i veckan, 8 veckor)
|
|
Experimentell: Gående
|
Promenader (30 minuter, 5 dagar i veckan, 8 veckor)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck på natten
Tidsram: Ändring från Baseline Night Time Blodtryck vid 8 veckor
|
Blodtrycket mäts under natten med en automatiserad apparat
|
Ändring från Baseline Night Time Blodtryck vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagtid blodtryck
Tidsram: Ändring från Baseline Day Time Blodtryck vid 8 veckor
|
Blodtrycket bedöms under dagen med en automatiserad enhet
|
Ändring från Baseline Day Time Blodtryck vid 8 veckor
|
|
Sittande blodtryck
Tidsram: Ändring från Baseline sittande blodtryck vid 8 veckor
|
Blodtrycket bedöms när du sitter
|
Ändring från Baseline sittande blodtryck vid 8 veckor
|
|
Liggande blodtryck
Tidsram: Ändring från baseline liggande blodtryck vid 8 veckor
|
Blodtrycket mäts när du ligger ner
|
Ändring från baseline liggande blodtryck vid 8 veckor
|
|
Gångtest
Tidsram: Byte från baslinjens gångavstånd vid 8 veckor
|
Maximalt avstånd gick på sex minuter
|
Byte från baslinjens gångavstånd vid 8 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: Ändring från baslinje midjemått vid 8 veckor
|
Midjemått mäts med ett måttband
|
Ändring från baslinje midjemått vid 8 veckor
|
|
Kroppsmassa
Tidsram: Ändring från Baseline Body Mass vid 8 veckor
|
Kroppsmassa mätt med en våg
|
Ändring från Baseline Body Mass vid 8 veckor
|
|
Vilopuls
Tidsram: Ändring från baslinje vilopuls vid 8 veckor
|
Puls i vila mäts med pulsmätare
|
Ändring från baslinje vilopuls vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1133
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .