Suun kautta otettavan levosimendaanin vaikutukset hengitystoimintoihin potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS): Avoin pidennys (REFALS-ES)
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Orion Corporation, Orion Pharma
Suun kautta otettavan levosimendaanin (ODM-109) vaikutukset ALS-potilaiden hengitystoimintoihin: Avoin pidennys potilaille, jotka päättävät tutkimuksen 3119002
Tämä tutkimus tarjoaa REFALS-tutkimuksen (3119002; NCT03505021) koehenkilöille mahdollisuuden jatkaa hoitoa oraalisella levosimendaanilla. Tutkimus antaa myös lisää tietoa suun kautta otettavan levosimendaanin pitkäaikaisesta turvallisuudesta ja tehokkuudesta ALS-potilailla.
Tämä on avoin tutkimus, joten kaikki kelvolliset henkilöt, jotka suorittavat kaksoissokkoutetun REFALS-tutkimuksen (48 viikkoa hoitoa), saavat mahdollisuuden saada oraalista levosimendaanihoitoa. REFALS-tutkimukseen osallistuneiden potilaiden hoidon jatkamisen lisäksi ensisijaisena tavoitteena on arvioida suun kautta otettavan levosimendaanin pitkäaikaista turvallisuutta ALS-potilailla. Toinen tärkeä tavoite on tutkia suun kautta otettavan levosimendaanin pitkän aikavälin tehokkuutta ALS-potilaiden hoidossa.
Tämä tutkimus on avoin vain REFALS-tutkimukseen osallistuville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
227
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584
- Univeritair Medisch Centrum Utrech
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Brain and Mind Centre
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Parkdale, Victoria, Australia, 3195
- Calvary Health Care Bethlehem
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Perron Institute for Neurological and Translational Science
-
-
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Algemeen Ziekenhuis St Lucas Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Regional de la Vitadelle
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08207
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Bilbao, Espanja, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Córdoba, Espanja, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia Servicio Neurologia
-
Madrid, Espanja, 28016
- Hospital San Rafael
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario y Politécnico de La Fe
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Beaumont Hospital, Clinical Research Centre
-
-
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- Azienda Policlinico San Martino
-
Milan, Italia, 20138
- ICS Maugeri Spa S UO Riabilitazione Nurologica
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliera Universitaria-Maggiore della Carità di Novara
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ospedale Santa Chiara
-
Rome, Italia, 00161
- Policlinico Umberto I di Roma Clinica Neurologica
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
-
-
-
Wein, Itävalta, 1090
- Medizinische Universitat wein Universitatsklinik ffur Neurologie
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
-
Upper Austria
-
Vocklabruck, Upper Austria, Itävalta, 4840
- Salzqammergut-klinikum Vocklabruck, Neurologie
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
- Alberta Health Services-Neuromuscular Clinic
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta, Division of Neurology
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 0C7
- Stan Cassidy Centre for Rehabilitation
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
-
-
-
-
-
Limoges, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges Service de Neurologie
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hopital Gui de Chauliac Service de Neurologie
-
Nice, Ranska, 06202
- Hopital Pasteur Centre de reference des Malades Neuromusculaires et SLA
-
-
-
-
-
Karlstad, Ruotsi
- Karlstad Central Hospital Neurology and Rehabilitation
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinska University Horpital Huddinge Neurology Clinic
-
Umeå, Ruotsi, 90185
- Norrlanda University Hospital Neuro-huvud-hals-centrum Vasterbotten
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite Universitatmedizin Berlin- Campus Virchow-Klinikum
-
Hannover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Jena, Saksa, 07747
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Neurologie
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitatsklinikum Munster, Institut fur Schalfmedizin und Neuromuskalaire Erkrankungen
-
Rostock, Saksa, 18147
- Universitatsmedizin Rostock, Klinik und Poliklinik fuer Neurologie
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitatsklinikum Ulm, Poliklinik fur Neurologie
-
Wiesbaden, Saksa, 65191
- Deutsche Klinik fur Daignostik
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Neurology Outpatients Clinic
-
Turku, Suomi, 20521
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LJ
- The Walton Centre NHs Foundation Trust, Neurology and Neurosurgery
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- BARTS HEALTH NHS TRUST Royal London Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85028
- Neuromuscular research Centre and Neuromuscular Clinic of Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-0886
- University of California San Diego
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06053
- Hospital For Special Care
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- The George Washington Medical Faculty Associates
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Holy Cross Hospital Neuroscience Institute
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida McKnight Brain Institute
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida/USF Health
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University, Medical Centre
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan, Michigan Medicine University Hospital
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130-5302
- Health Partners Speciality Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Neurology Associates
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Neurosciences Institute - Neurology Charlotte
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1023
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Brain and Spine Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Alleghenay General hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Nerve and Muscle Centre of Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Health-Imaging & Neurosciences Center in research Park
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tai suullinen tietoinen suostumus (IC) tutkimukseen osallistumiselle
- Koehenkilöt, jotka suorittivat 48 viikon hoidon REFALS-tutkimusprotokollan mukaisesti
- Kykenee nielemään tutkimushoitokapselit 48 viikon annostelun päätyttyä REFALS-tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan sydän- ja verisuonisairauden kehittyminen (tai merkittävä paheneminen REFALS-tutkimuksen lähtötilanteesta) (esim. sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, aivohalvaus tai toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen (AV) katkos)
- Pulssi/syke toistuvasti >100 bpm 5 minuutin tauon jälkeen lähtötasolla. Jos pulssi/syke on >100 lyöntiä/min ensimmäisessä tallennuksessa, toinen tallennus on tehtävä toisen 5 minuutin tauon jälkeen, jotta pulssi/syke on >100 bpm.
- Systolinen verenpaine (SBP) <90 mmHg
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min tai kreatiini > 170 µmol/l REFALS-tutkimuksen 48 viikon käynnillä tai dialyysihoidossa
- Vaikea maksan vajaatoiminta tutkijan harkinnan mukaan
- Lisääntymisiässä olevat naiset, joilla ei ole negatiivista raskaustestiä ja jotka eivät ole sitoutuneet käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. suun kautta otettava hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estoon, kohdunsisäiset laitteet ja pitkävaikutteinen progestiiniaine), jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia tutkimuksen aikana, ja kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Naisia, jotka ovat postmenopausaalisilla (1 vuosi viime kuukautiskierrosta), kirurgisesti steriloituja tai joille on tehty kohdunpoisto, ei pidetä lisääntymiskykyisinä, ja ne voidaan ottaa mukaan
- Tutkija arvioi koehenkilön olevan aktiivisesti itsetuhoinen
- Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten, neurologinen tai psykiatrinen häiriö tai mikä tahansa muu merkittävä samanaikainen sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimustulosten tulkintaa tai muodostaa terveysriskin tutkittavalle, jos hän osallistui tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Levosimendan
Suun kautta otettava levosimendaani; Levosimendaani 1 mg:n kapselit suun kautta 1–2 kertaa päivässä, jatkettiin niin kauan kuin kliinisesti hyödyllistä on.
Opintojen kokonaiskesto on enintään 3 vuotta.
|
Levosimendan 1 mg kapseli suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien tallennus
Aikaikkuna: Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta 14–25 päivään viimeisen tutkimushoidon jälkeen kaikkien potilaiden osalta keskimäärin 23,5 viikkoa.
|
Haittatapahtumat aiheina ja osuudet (%) aiheista per haittatapahtuma
|
Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta 14–25 päivään viimeisen tutkimushoidon jälkeen kaikkien potilaiden osalta keskimäärin 23,5 viikkoa.
|
|
Pulssin/sykearviointi
Aikaikkuna: Muutos pulssissa ja sykkeessä (EKG-tallennuksesta) lähtötasosta, viikko 2, viikko 4, viikko 6 (vain pulssi), kuukausi 3, kuukausi 6, tutkimuksen loppu (kohteen viimeinen käynti, 2–48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
Todelliset arvot ja muutokset lähtötilanteesta makuulla ennen annostusta edeltävässä pulssissa/sykessä tehtiin yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja.
|
Muutos pulssissa ja sykkeessä (EKG-tallennuksesta) lähtötasosta, viikko 2, viikko 4, viikko 6 (vain pulssi), kuukausi 3, kuukausi 6, tutkimuksen loppu (kohteen viimeinen käynti, 2–48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
|
12-kytkentäinen EKG-arvioinnit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 6, opintojen loppu (kohteen viimeinen käynti, 2-48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
Yhteenveto kaikista poikkeavista 12-kytkentäisten EKG-löydöksistä kuvailevien tilastojen avulla.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 6, opintojen loppu (kohteen viimeinen käynti, 2-48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti (kohteen viimeinen vierailu, 2–48 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen)
|
Taudin etenemisen vuoksi keskeytettyjen tutkimusten määrä
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti (kohteen viimeinen vierailu, 2–48 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen)
|
|
Slow Vital Capacity (SVC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 2, viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 6, opintojen loppu (kohteen viimeinen käynti 2-48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
Muutos lähtötilanteesta makuu- ja istuma-SVC:ssä (kaikki laitteet) tutkimuksen loppuun asti, ilmaistuna prosentteina ennustetusta normaalista
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 2, viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 6, opintojen loppu (kohteen viimeinen käynti 2-48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
|
Tarkistettu ALS-toiminnallinen luokitusasteikko (ALSFRS-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ALSFRS-R:n hengitystoiminnassa tutkimuksen päätyttyä (koehenkilön viimeinen käynti, 2–48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
ALSFRS-R-asteikko sisältää 3 hengitystoimintaan liittyvää parametria: Hengenahdin vaikeusaste, ortopnean esiintyminen (hengenahdistus makuuasennossa) ja mekaanisen ilmanvaihdon käyttö hengityksen riittävyyteen.
Nämä 3 parametria yhdistetään hengitysalueen luomiseksi arvolla 0-12 (jossa 12 on normaali toiminta).
Vaikka yksittäiset tuotteet ja potilaat vaihtelevat, ALSFRS-R tyypillisesti vähenee suhteellisen tasaisesti ajan myötä.
Ajan mittaan piirrettynä saadun viivan kaltevuus osoittaa etenemisnopeuden ja näin ollen voidaan odottaa tehokasta hoitoa, joka vähentää laskun kaltevuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta ALSFRS-R:n hengitystoiminnassa tutkimuksen päätyttyä (koehenkilön viimeinen käynti, 2–48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
|
Hengitystukilaitteen tarve
Aikaikkuna: Aika tapahtumaan tutkimuksen päätyttyä (kohteen viimeinen vierailu, 2-48 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen)
|
Aika hengityslaitteen tukeen (ei-invasiivinen) tai kuolema
|
Aika tapahtumaan tutkimuksen päätyttyä (kohteen viimeinen vierailu, 2-48 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen)
|
|
Borgin luokkasuhteen 10 asteikko (CR 10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (viikko 2, viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 6, tutkimuksen loppu (kohteen viimeinen käynti, 2–48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
Potilaat arvioivat näkemyksensä hengenahdistuksensa vaikeusasteesta käyttämällä Borg Category Ration 10 -asteikkoa (CR 10).
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei dysponeaa) 10:een (maksimaalinen hengenahdistus).
jokainen kategoria on numeroitu ja useimmilla, mutta ei kaikilla, on sanallisia vihjeitä.
Jokaisessa arvioinnissa potilas pisteytti sen kategorian, jonka he katsoivat parhaiten kuvaavan oireitaan.
Analyysi mittasi muutosta lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun sekä makuu- että istuma-asennossa, jossa negatiivinen pistemäärä osoittaa paranemista ja positiivinen pistemäärä huononemista.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (viikko 2, viikko 4, kuukausi 3, kuukausi 6, tutkimuksen loppu (kohteen viimeinen käynti, 2–48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
|
Terveyden ja kotihoidon resurssien käyttöä vaativien koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen päättymisen jälkeen (2–48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
Terveyden ja kotihoidon resurssien käyttöä vaativien opiskelijoiden määrät aggregoitiin tutkimuksen aikana kunkin aiheen osalta ja tiivistettiin kuvailevilla tilastoilla.
|
Lähtötilanne tutkimuksen päättymisen jälkeen (2–48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
|
Kohteen tila trakeostomialle ja selviytymiselle
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun (keskimäärin 2–48 viikkoa tutkimukseen aloittamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat trakeostomiaa tai jotka kuolivat hoidon aikana lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, tehtiin yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun (keskimäärin 2–48 viikkoa tutkimukseen aloittamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö opintojen aikana (sairaalaan jääminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2–48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
Sairaalassa oleskelujen määrät kirjattiin koko tutkimuksen ajan käyttämällä koehenkilöille annettua päiväkirjaa
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2–48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö opintojen aikana (käynnit päivystykseen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2–48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
Päivystyskäyntien määrä kirjattiin koko tutkimuksen ajan käyttämällä koehenkilöille annettua päiväkirjaa
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2–48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö opintojen aikana (laitoksessa vietetty päivä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2–48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
Instituutiossa vietetyt päivät kirjattiin koko tutkimuksen ajan käyttämällä koehenkilöille annettua päiväkirjaa
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2–48 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Skleroosi
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Suojaavat aineet
- Kardiotoniset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Fosfodiesteraasi 3:n estäjät
- Simendan
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3119003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .