Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego lewozymendanu na czynność oddechową u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS): otwarte rozszerzenie (REFALS-ES)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Orion Corporation, Orion Pharma

Wpływ doustnego lewosimendanu (ODM-109) na czynność oddechową u pacjentów z ALS: otwarte rozszerzenie dla pacjentów kończących badanie 3119002

Badanie to daje uczestnikom badania REFALS (3119002; NCT03505021) możliwość kontynuowania leczenia doustnym lewosimendanem. Badanie dostarczy również więcej informacji na temat długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności doustnego lewosimendanu u pacjentów z ALS.

Jest to badanie otwarte, więc wszyscy kwalifikujący się uczestnicy, którzy ukończą badanie REFALS z podwójnie ślepą próbą (48 tygodni leczenia), będą mieli możliwość otrzymania doustnego leczenia lewosimendanem. Głównym celem, oprócz kontynuacji leczenia pacjentów włączonych do badania REFALS, jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa doustnego lewosimendanu u pacjentów z ALS. Kolejnym ważnym celem jest zbadanie długoterminowej skuteczności doustnego lewosimendanu w leczeniu pacjentów z ALS.

To badanie jest otwarte tylko dla pacjentów biorących udział w badaniu REFALS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

227

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Brain and Mind Centre
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Parkdale, Victoria, Australia, 3195
        • Calvary Health Care Bethlehem
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Perron Institute for Neurological and Translational Science
  • Austria
      • Wein, Austria, 1090
        • Medizinische Universitat wein Universitatsklinik ffur Neurologie
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
    • Upper Austria
      • Vocklabruck, Upper Austria, Austria, 4840
        • Salzqammergut-klinikum Vocklabruck, Neurologie
  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis St Lucas Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Regional de la Vitadelle
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Neurology Outpatients Clinic
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital
  • Francja
      • Limoges, Francja
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges Service de Neurologie
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac Service de Neurologie
      • Nice, Francja, 06202
        • Hopital Pasteur Centre de reference des Malades Neuromusculaires et SLA
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08207
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Bilbao, Hiszpania, 48013
        • Hospital Universitario de Basurto
      • Córdoba, Hiszpania, 14011
        • Hospital Universitario Reina Sofia Servicio Neurologia
      • Madrid, Hiszpania, 28016
        • Hospital San Rafael
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico de La Fe
  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3584
        • Univeritair Medisch Centrum Utrech
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Beaumont Hospital, Clinical Research Centre
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • Alberta Health Services-Neuromuscular Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta, Division of Neurology
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 0C7
        • Stan Cassidy Centre for Rehabilitation
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charite Universitatmedizin Berlin- Campus Virchow-Klinikum
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Universitätsklinikum Jena, Klinik für Neurologie
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Universitatsklinikum Munster, Institut fur Schalfmedizin und Neuromuskalaire Erkrankungen
      • Rostock, Niemcy, 18147
        • Universitatsmedizin Rostock, Klinik und Poliklinik fuer Neurologie
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Poliklinik fur Neurologie
      • Wiesbaden, Niemcy, 65191
        • Deutsche Klinik fur Daignostik
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
        • Neuromuscular research Centre and Neuromuscular Clinic of Arizona
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037-0886
        • University of California San Diego
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06053
        • Hospital for Special Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • The George Washington Medical Faculty Associates
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Holy Cross Hospital Neuroscience Institute
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida McKnight Brain Institute
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida/USF Health
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University, Medical Centre
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan, Michigan Medicine University Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130-5302
        • Health Partners Speciality Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Neurology Associates
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Neurosciences Institute - Neurology Charlotte
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1023
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201-3098
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Brain and Spine Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Alleghenay General hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Nerve and Muscle Centre of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Health-Imaging & Neurosciences Center in research Park
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Szwecja
      • Karlstad, Szwecja
        • Karlstad Central Hospital Neurology and Rehabilitation
      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Karolinska University Horpital Huddinge Neurology Clinic
      • Umeå, Szwecja, 90185
        • Norrlanda University Hospital Neuro-huvud-hals-centrum Vasterbotten
  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16132
        • Azienda Policlinico San Martino
      • Milan, Włochy, 20138
        • ICS Maugeri Spa S UO Riabilitazione Nurologica
      • Novara, Włochy, 28100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria-Maggiore della Carità di Novara
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ospedale Santa Chiara
      • Rome, Włochy, 00161
        • Policlinico Umberto I di Roma Clinica Neurologica
      • Torino, Włochy, 10126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
  • Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7LJ
        • The Walton Centre NHs Foundation Trust, Neurology and Neurosurgery
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust Royal London hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna lub ustna świadoma zgoda (IC) na udział w badaniu
  • Pacjenci, którzy ukończyli 48 tygodni leczenia zgodnie z protokołem badania REFALS
  • Zdolność do połykania kapsułek badanego leku w momencie zakończenia 48-tygodniowego dawkowania w badaniu REFALS

Kryteria wyłączenia:

  • Rozwój (lub znaczne pogorszenie w stosunku do stanu początkowego badania REFALS) poważnej choroby sercowo-naczyniowej (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, arytmia, udar lub blok przedsionkowo-komorowy (AV) drugiego lub trzeciego stopnia)
  • Tętno/tętno wielokrotnie przekraczające 100 uderzeń na minutę po 5-minutowym odpoczynku na linii podstawowej. Jeśli tętno/tętno podczas pierwszego zapisu wynosi >100 uderzeń na minutę, należy wykonać drugi pomiar po kolejnych 5 minutach odpoczynku, aby potwierdzić, że tętno/tętno >100 uderzeń na minutę
  • Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) <90 mmHg
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min lub kreatyna > 170 µmol/l podczas 48-tygodniowej wizyty w badaniu REFALS lub podczas dializy)
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby według uznania badacza
  • Kobiety w wieku rozrodczym bez ujemnego testu ciążowego i bez zobowiązania do stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji (np. doustnej antykoncepcji hormonalnej związanej z hamowaniem owulacji, wkładek wewnątrzmacicznych i długo działającego środka progesteronowego), jeśli są aktywne seksualnie w trakcie badania oraz przez 1 miesiąc po ostatniej dawce badanego leku. Kobiety, które są po menopauzie (1 rok od ostatniego cyklu miesiączkowego), zostały wysterylizowane chirurgicznie lub przeszły histerektomię, nie są uważane za zdolne do reprodukcji i mogą być uwzględnione
  • Tester uznany przez badacza za aktywny samobójczy
  • Jakiekolwiek inne istotne klinicznie zaburzenia sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, nerkowe, neurologiczne lub psychiatryczne lub inne poważne współistniejące choroby, które w opinii badacza mogłyby zakłócić interpretację wyników badania lub stanowić zagrożenie dla zdrowia uczestnika, gdyby on/ona wziął udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lewosimendan
Doustny lewozymendan; Kapsułki lewosimendanu 1 mg do podawania doustnego, raz do dwóch razy dziennie, kontynuowano tak długo, jak było to korzystne klinicznie. Całkowity czas trwania studiów wynosi do 3 lat.
Lek: Lewosimendan
Lewosimendan 1 mg kapsułka do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • ODM-109

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestrowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od podpisania świadomej zgody do 14-25 dni po ostatnim badanym leku dla wszystkich pacjentów, średnio 23,5 tygodnia.
Zdarzenia niepożądane jako liczba pacjentów i proporcje (%) pacjentów na zdarzenie niepożądane
Od podpisania świadomej zgody do 14-25 dni po ostatnim badanym leku dla wszystkich pacjentów, średnio 23,5 tygodnia.
Ocena tętna/tętna
Ramy czasowe: Zmiana tętna i częstości akcji serca (z zapisu EKG) od wartości początkowej, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 (tylko częstość tętna), miesiąc 3, miesiąc 6, koniec badania (ostatnia wizyta uczestnika, 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Rzeczywiste wartości i zmiany tętna/tętna przed podaniem dawki w stosunku do wartości wyjściowych podsumowano za pomocą statystyk opisowych.
Zmiana tętna i częstości akcji serca (z zapisu EKG) od wartości początkowej, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 (tylko częstość tętna), miesiąc 3, miesiąc 6, koniec badania (ostatnia wizyta uczestnika, 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
12-odprowadzeniowe oceny elektrokardiogramu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 6, koniec badania (ostatnia wizyta uczestnika, 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Podsumowanie wszelkich nieprawidłowych wyników 12-odprowadzeniowego EKG za pomocą statystyk opisowych.
Punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 6, koniec badania (ostatnia wizyta uczestnika, 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp choroby
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zakończenia badania (ostatnia wizyta uczestnika, 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Liczba wycofań z badania z powodu progresji choroby
Od punktu początkowego do zakończenia badania (ostatnia wizyta uczestnika, 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Leżenie na plecach z małą pojemnością życiową (SVC)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej, tydzień 2, tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 6, koniec badania (ostatnia wizyta uczestnika, 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Zmiana od wartości początkowej SVC w pozycji leżącej i siedzącej (wszystkie urządzenia) do końca badania, wyrażona jako % przewidywanej normy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej, tydzień 2, tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 6, koniec badania (ostatnia wizyta uczestnika, 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Poprawiona Skala Oceny Funkcjonalności ALS (ALSFRS-R)
Ramy czasowe: Zmiana funkcji oddechowej ALSFRS-R w stosunku do wartości początkowej po zakończeniu badania (ostatnia wizyta uczestnika, 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Skala ALSFRS-R zawiera 3 parametry związane z czynnością oddechową: nasilenie duszności, występowanie ortopnoe (duszności w pozycji leżącej na plecach) oraz stosowanie wentylacji mechanicznej dla wydolności oddechowej. Te 3 parametry są łączone, aby utworzyć domenę oddechową z wynikiem 0-12 (gdzie 12 to normalna funkcja). Chociaż poszczególne elementy i pacjenci różnią się, ALSFRS-R zazwyczaj spada we względnie stałym tempie w czasie. Wykreślone w czasie nachylenie otrzymanej linii wskazuje szybkość progresji, a zatem można oczekiwać skutecznego leczenia w celu zmniejszenia nachylenia spadku.
Zmiana funkcji oddechowej ALSFRS-R w stosunku do wartości początkowej po zakończeniu badania (ostatnia wizyta uczestnika, 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Potrzeba urządzenia wspomagającego oddychanie
Ramy czasowe: Czas do zdarzenia po zakończeniu badania (ostatnia wizyta uczestnika, 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Czas do podtrzymania oddechu przez urządzenie (nieinwazyjne) lub zgon
Czas do zdarzenia po zakończeniu badania (ostatnia wizyta uczestnika, 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Skala współczynnika kategorii Borga 10 (CR 10)
Ramy czasowe: Stan początkowy do zakończenia badania (tydzień 2, tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 6, koniec badania (ostatnia wizyta uczestnika, 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Pacjenci oceniali swoje postrzeganie nasilenia duszności za pomocą 10-stopniowej skali Borg Category Ration (CR 10). Skala waha się od 0 (brak duszności) do 10 (maksymalna duszność). każda kategoria jest ponumerowana, a większość, ale nie wszystkie, ma wskazówki słowne. Podczas każdej oceny pacjent oceniał kategorię, którą uważał za najlepiej opisującą objawy. W analizie zmierzono zmianę od punktu początkowego do końca badania zarówno w pozycji leżącej, jak i siedzącej, gdzie wynik ujemny wskazuje na poprawę, a wynik dodatni na pogorszenie.
Stan początkowy do zakończenia badania (tydzień 2, tydzień 4, miesiąc 3, miesiąc 6, koniec badania (ostatnia wizyta uczestnika, 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Liczba podmiotów wymagających opieki zdrowotnej i domowej Wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: Wartość początkowa do zakończenia badania (2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Liczba badanych osób wymagających korzystania z zasobów opieki zdrowotnej i domowej została zsumowana w trakcie badania dla każdego przedmiotu i podsumowana za pomocą statystyk opisowych.
Wartość początkowa do zakończenia badania (2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Status podmiotu do tracheostomii i przeżycia
Ramy czasowe: Wartość początkowa do końca badania (średnio 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania
Liczbę pacjentów wymagających tracheostomii lub pacjentów, którzy zmarli w trakcie leczenia od początku badania do końca badania, podsumowano za pomocą statystyk opisowych.
Wartość początkowa do końca badania (średnio 2-48 tygodni po rozpoczęciu badania
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej w trakcie badania (pobyty w szpitalu)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca badania (2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Liczbę noclegów w szpitalu rejestrowano przez cały czas trwania badania za pomocą dzienniczka wydawanego badanym
Od punktu początkowego do końca badania (2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej w trakcie badania (wizyty na izbie przyjęć)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca badania (2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Liczbę wizyt na izbie przyjęć rejestrowano przez cały czas trwania badania za pomocą dzienniczka wydawanego badanym
Od punktu początkowego do końca badania (2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej w trakcie badania (dni spędzone w placówce instytucjonalnej)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca badania (2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)
Liczba dni spędzonych w placówce instytucjonalnej była rejestrowana przez cały czas trwania badania za pomocą dzienniczka rozdanego badanym
Od punktu początkowego do końca badania (2-48 tygodni po rozpoczęciu badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orion Corporation, Orion Pharma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3119003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj