Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van orale levosimendan op de ademhalingsfunctie bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS): open-label extensie (REFALS-ES)

9 februari 2023 bijgewerkt door: Orion Corporation, Orion Pharma

Effecten van orale levosimendan (ODM-109) op de ademhalingsfunctie bij patiënten met ALS: open-label extensie voor patiënten die studie 3119002 voltooien

Deze studie biedt proefpersonen in de REFALS-studie (3119002; NCT03505021) de mogelijkheid om de behandeling met orale levosimendan voort te zetten. De studie zal ook meer informatie verschaffen over de veiligheid en effectiviteit op lange termijn van orale levosimendan bij patiënten met ALS.

Dit is een open-label studie, zodat alle in aanmerking komende proefpersonen die de dubbelblinde REFALS-studie (48 weken behandeling) voltooien, de kans krijgen om orale behandeling met levosimendan te krijgen. Het primaire doel, naast het voortzetten van de behandeling van proefpersonen die deelnamen aan de REFALS-studie, is het evalueren van de veiligheid op lange termijn van orale levosimendan bij ALS-patiënten. Een andere belangrijke doelstelling is het onderzoeken van de langetermijneffectiviteit van orale levosimendan bij de behandeling van patiënten met ALS.

Deze studie is alleen toegankelijk voor patiënten die deelnemen aan de REFALS-studie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

227

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Brain and Mind Centre
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Parkdale, Victoria, Australië, 3195
        • Calvary Health Care Bethlehem
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Perron Institute for Neurological and Translational Science
  • België
      • Gent, België, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis St Lucas Gent
      • Leuven, België, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, België, 4000
        • Centre Hospitalier Regional de la Vitadelle
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
        • Alberta Health Services-Neuromuscular Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta, Division of Neurology
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 0C7
        • Stan Cassidy Centre for Rehabilitation
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Charite Universitatmedizin Berlin- Campus Virchow-Klinikum
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Duitsland, 07747
        • Universitätsklinikum Jena, Klinik für Neurologie
      • Münster, Duitsland, 48149
        • Universitatsklinikum Munster, Institut fur Schalfmedizin und Neuromuskalaire Erkrankungen
      • Rostock, Duitsland, 18147
        • Universitatsmedizin Rostock, Klinik und Poliklinik fuer Neurologie
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Poliklinik fur Neurologie
      • Wiesbaden, Duitsland, 65191
        • Deutsche Klinik fur Daignostik
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Neurology Outpatients Clinic
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital
  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges Service de Neurologie
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac Service de Neurologie
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • Hopital Pasteur Centre de reference des Malades Neuromusculaires et SLA
  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • Beaumont Hospital, Clinical Research Centre
  • Italië
      • Genova, Italië, 16132
        • Azienda Policlinico San Martino
      • Milan, Italië, 20138
        • ICS Maugeri Spa S UO Riabilitazione Nurologica
      • Novara, Italië, 28100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria-Maggiore della Carità di Novara
      • Pisa, Italië, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ospedale Santa Chiara
      • Rome, Italië, 00161
        • Policlinico Umberto I di Roma Clinica Neurologica
      • Torino, Italië, 10126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584
        • Univeritair Medisch Centrum Utrech
  • Oostenrijk
      • Wein, Oostenrijk, 1090
        • Medizinische Universitat wein Universitatsklinik ffur Neurologie
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
    • Upper Austria
      • Vocklabruck, Upper Austria, Oostenrijk, 4840
        • Salzqammergut-klinikum Vocklabruck, Neurologie
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08207
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Bilbao, Spanje, 48013
        • Hospital Universitario de Basurto
      • Córdoba, Spanje, 14011
        • Hospital Universitario Reina Sofia Servicio Neurologia
      • Madrid, Spanje, 28016
        • Hospital San Rafael
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico de La Fe
  • Verenigd Koninkrijk
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7LJ
        • The Walton Centre NHs Foundation Trust, Neurology and Neurosurgery
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
        • BARTS HEALTH NHS TRUST Royal London Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85028
        • Neuromuscular research Centre and Neuromuscular Clinic of Arizona
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037-0886
        • University of California San Diego
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06053
        • Hospital For Special Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • The George Washington Medical Faculty Associates
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Holy Cross Hospital Neuroscience Institute
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida McKnight Brain Institute
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida/USF Health
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University, Medical Centre
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan, Michigan Medicine University Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55130-5302
        • Health Partners Speciality Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Neurology Associates
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Neurosciences Institute - Neurology Charlotte
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1023
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201-3098
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Brain and Spine Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Alleghenay General hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Nerve and Muscle Centre of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah Health-Imaging & Neurosciences Center in research Park
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Zweden
      • Karlstad, Zweden
        • Karlstad Central Hospital Neurology and Rehabilitation
      • Stockholm, Zweden, 14186
        • Karolinska University Horpital Huddinge Neurology Clinic
      • Umeå, Zweden, 90185
        • Norrlanda University Hospital Neuro-huvud-hals-centrum Vasterbotten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke of mondelinge geïnformeerde toestemming (IC) voor deelname aan het onderzoek
  • Proefpersonen die 48 weken behandeling hebben voltooid volgens het REFALS-onderzoeksprotocol
  • In staat om onderzoeksbehandelingscapsules door te slikken op het moment dat de dosering van 48 weken in het REFALS-onderzoek is voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • Ontwikkeling (of significante verslechtering ten opzichte van baseline van de REFALS-studie) van ernstige cardiovasculaire aandoeningen (bijv.: myocardinfarct, hartfalen, aritmie, beroerte of tweede- of derdegraads atrioventriculair (AV) blok)
  • Puls/hartslag herhaaldelijk >100 slagen per minuut na 5 minuten rust bij baseline. Als de polsslag/hartslag bij de eerste opname >100 slagen per minuut is, moet na nog eens 5 minuten rust een tweede opname worden gemaakt om de polsslag/hartslag >100 slagen per minuut te bevestigen
  • Systolische bloeddruk (SBP) <90 mmHg
  • Ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min of creatine > 170 µmol/l bij een bezoek van 48 weken aan de REFALS-studie of bij dialyse
  • Ernstige leverfunctiestoornis naar goeddunken van de onderzoeker
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder een negatieve zwangerschapstest en zonder de verplichting om een ​​zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken (bijv.: oraal hormonaal anticonceptiemiddel geassocieerd met ovulatieremming, intra-uteriene apparaten en langwerkend progestageen), indien seksueel actief tijdens het onderzoek, en gedurende 1 maand na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling. Vrouwen die postmenopauzaal zijn (1 jaar sinds de laatste menstruatiecyclus), chirurgisch zijn gesteriliseerd of die een hysterectomie hebben ondergaan, worden beschouwd als niet-reproductief en kunnen worden opgenomen
  • Proefpersoon beoordeeld als actief suïcidaal door de onderzoeker
  • Elke andere klinisch significante cardiovasculaire, gastro-intestinale, lever-, nier-, neurologische of psychiatrische stoornis of elke andere belangrijke gelijktijdige ziekte die naar de mening van de onderzoeker de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren of een gezondheidsrisico zou kunnen vormen voor de proefpersoon als hij/zij namen deel aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Levosimendan
Oraal Levosimendan; Levosimendan 1 mg capsules voor orale toediening, eenmaal tot tweemaal per dag, werden voortgezet zolang dit klinisch gunstig was. De totale studieduur is maximaal 3 jaar.
Geneesmiddel: Levosimendan
Levosimendan 1 mg capsule voor orale toediening
Andere namen:
  • ODM-109

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming tot 14-25 dagen na de laatste onderzoeksbehandeling voor alle patiënten, gemiddeld 23,5 weken.
Bijwerkingen als onderwerptellingen en proporties (%) van het onderwerp per bijwerking
Vanaf het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming tot 14-25 dagen na de laatste onderzoeksbehandeling voor alle patiënten, gemiddeld 23,5 weken.
Puls-/hartslagbeoordeling
Tijdsspanne: Verandering in hartslag en hartslag (van ECG-opname) vanaf baseline, week 2, week 4, week 6 (alleen polsfrequentie), maand 3, maand 6, einde van het onderzoek (laatste bezoek van de proefpersoon, 2-48 weken na deelname aan het onderzoek)
Werkelijke waarden en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in liggende pre-dosis polsslag/hartslag werden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
Verandering in hartslag en hartslag (van ECG-opname) vanaf baseline, week 2, week 4, week 6 (alleen polsfrequentie), maand 3, maand 6, einde van het onderzoek (laatste bezoek van de proefpersoon, 2-48 weken na deelname aan het onderzoek)
12-afleidingen elektrocardiogrambeoordelingen
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, maand 3, maand 6, einde studie (laatste bezoek proefpersoon, 2-48 weken na aanvang studie)
Samenvatting van eventuele abnormale 12-afleidingen ECG-bevindingen met behulp van beschrijvende statistieken.
Basislijn, week 2, week 4, maand 3, maand 6, einde studie (laatste bezoek proefpersoon, 2-48 weken na aanvang studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteprogressie
Tijdsspanne: Van basislijn tot afronding van de studie (laatste bezoek proefpersoon, 2-48 weken na aanvang van de studie)
Aantal stopzettingen van studies vanwege ziekteprogressie
Van basislijn tot afronding van de studie (laatste bezoek proefpersoon, 2-48 weken na aanvang van de studie)
Liggende langzame vitale capaciteit (SVC)
Tijdsspanne: De verandering ten opzichte van baseline, week 2, week 4, maand 3, maand 6, einde studie (laatste bezoek proefpersoon, 2-48 weken na aanvang studie)
Verandering vanaf baseline in liggende en zittende SVC (alle apparaten) tot aan het einde van het onderzoek, uitgedrukt als een % van de voorspelde normaalwaarde
De verandering ten opzichte van baseline, week 2, week 4, maand 3, maand 6, einde studie (laatste bezoek proefpersoon, 2-48 weken na aanvang studie)
Herziene ALS Functionele Beoordelingsschaal (ALSFRS-R)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ademhalingsfunctie van ALSFRS-R bij voltooiing van de studie (laatste bezoek proefpersoon, 2-48 weken na aanvang van de studie)
De ALSFRS-R-schaal bevat 3 parameters die verband houden met de ademhalingsfunctie: ernst van dyspnoe, optreden van orthopneu (kortademigheid in rugligging, d.w.z. platliggend), en het gebruik van mechanische ventilatie voor voldoende ademhaling. Deze 3 parameters worden gecombineerd om het respiratoire domein te creëren met een score van 0-12 (waarbij 12 de normale functie is). Hoewel individuele items en patiënten variëren, neemt ALSFRS-R in de loop van de tijd doorgaans met een relatief constant tempo af. Uitgezet in de tijd geeft de verkregen helling van de lijn de snelheid van progressie aan en dus kan een effectieve behandeling worden verwacht om de helling van achteruitgang te verminderen.
Verandering ten opzichte van baseline in ademhalingsfunctie van ALSFRS-R bij voltooiing van de studie (laatste bezoek proefpersoon, 2-48 weken na aanvang van de studie)
Behoefte aan een apparaat voor ademhalingsondersteuning
Tijdsspanne: Tijd tot gebeurtenis bij voltooiing van de studie (laatste bezoek proefpersoon, 2-48 weken na aanvang van de studie)
Tijd tot ondersteuning van ademhalingsapparatuur (niet-invasief) of overlijden
Tijd tot gebeurtenis bij voltooiing van de studie (laatste bezoek proefpersoon, 2-48 weken na aanvang van de studie)
Borg Categorie Ratio 10 Schaal (CR 10)
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (week 2, week 4, maand 3, maand 6, einde van de studie (laatste bezoek proefpersoon, 2-48 weken na aanvang van de studie)
Patiënten beoordeelden hun perceptie van de ernst van hun kortademigheid met behulp van de Borg Category Ration 10-schaal (CR 10). De schaal loopt van 0 (geen dyspneu) tot 10 (maximale dyspneu). elke categorie is genummerd en de meeste, maar niet alle, hebben verbale aanwijzingen. Bij elke beoordeling scoorde de patiënt de categorie die volgens hen het beste hun symptomen omschreef. De analyse meet de verandering vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek in zowel een liggende als zittende houding waarbij een negatieve score verbetering aangeeft en een positieve score een verslechtering.
Basislijn tot voltooiing van de studie (week 2, week 4, maand 3, maand 6, einde van de studie (laatste bezoek proefpersoon, 2-48 weken na aanvang van de studie)
Aantal proefpersonen waarvoor gebruik van gezondheids- en thuiszorgmiddelen nodig is
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (2-48 weken na aanvang van de studie)
Het aantal proefpersonen dat gebruik van gezondheids- en thuiszorgmiddelen nodig had, werd in de loop van het onderzoek voor elk onderwerp bij elkaar opgeteld en samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
Basislijn tot voltooiing van de studie (2-48 weken na aanvang van de studie)
Status van de patiënt voor tracheostomie en overleving
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de studie (gemiddeld 2-48 weken na aanvang van de studie
Het aantal patiënten dat een tracheostomie nodig had of dat stierf tijdens de behandeling vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek, werd samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
Basislijn tot het einde van de studie (gemiddeld 2-48 weken na aanvang van de studie
Gebruik van gezondheidszorg tijdens het onderzoek (verblijf in ziekenhuis)
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van het onderzoek (2-48 weken na aanvang van het onderzoek)
Het aantal overnachtingen in het ziekenhuis werd tijdens het onderzoek geregistreerd met behulp van een dagboek dat aan de proefpersonen werd gegeven
Van baseline tot het einde van het onderzoek (2-48 weken na aanvang van het onderzoek)
Gebruik van gezondheidszorg tijdens het onderzoek (bezoeken aan de spoedeisende hulp)
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van het onderzoek (2-48 weken na aanvang van het onderzoek)
Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp werd tijdens het onderzoek geregistreerd met behulp van een dagboek dat aan de proefpersonen werd gegeven
Van baseline tot het einde van het onderzoek (2-48 weken na aanvang van het onderzoek)
Gebruik van gezondheidszorg tijdens het onderzoek (dagen doorgebracht in een instelling)
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van het onderzoek (2-48 weken na aanvang van het onderzoek)
Het aantal dagen doorgebracht in een instelling werd tijdens het onderzoek geregistreerd met behulp van een dagboek dat aan de proefpersonen werd gegeven
Van baseline tot het einde van het onderzoek (2-48 weken na aanvang van het onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Orion Corporation, Orion Pharma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3119003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren