Yhden istunnon kurssi opioidien käytön vähentämiseksi kroonisessa kivussa
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Maisa Ziadni, Stanford University
Yhden istunnon kivun katastrofaalinen luokka: Tehokkuus ja mekanismit opioidien käytön vähentämiseksi kroonista kipua kärsivien potilaiden keskuudessa
Reseptiopioidit ovat yksi yleisimmin käytetyistä kroonisen kivun hoidoista huolimatta niiden tehokkuudesta ja korkeista sairastuvuus- ja kuolleisuusriskeistä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kohdistetun yhden istunnon psykologian luokan tehokkuutta opioidien käytön vähentämisessä kroonista kipua sairastavilla potilailla.
Tästä tutkimuksesta saaduilla tiedoilla voidaan tunnistaa potilaat, jotka vähentävät merkittävästi opioidien käyttöä, ja saada tietoa opioidien vähentämisstrategioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidiepidemia on vakava kansallinen kriisi, joka vaikuttaa kansanterveyteen sekä sosiaaliseen ja taloudelliseen hyvinvointiin. Kuolleisuusluvut kasvavat ja hälyttävät Yhdysvalloissa.
Tämän vuoksi opioidien käytön torjumiseksi tarvitaan kiireellisesti tehokkaita ja tehokkaita toimenpiteitä opioidien väärinkäytön riskin estämiseksi ja sen korjaamiseksi paremmin, kun se on todettu.
Yksi suurimmista ennakoitavista opioidien käytön lisääntymisestä kroonista kipua sairastavien potilaiden keskuudessa on kipukatastrofiointi (PC), joka määritellään pysyviksi negatiivisiksi kognitiivisiksi ja tunneperäisiksi reaktioksi todelliseen tai odotettuun kipuun.
Hoitamaton PC voi lisätä opioidien käyttöä ja helpottaa lääkkeiden väärinkäytön ja liikakäytön riskiä, varsinkin kun kirurgia ja farmakologia ovat lääkinnällisen hoidon painopiste.
Kriittisestä tarpeesta huolimatta ei ole olemassa kohdennettuja interventioita, joilla voitaisiin tehokkaasti käsitellä keskeisiä psykologisia tekijöitä, jotka voivat vahvistaa sekä kipua, opioidien tarvetta että lisääntynyttä väärinkäytön riskiä.
Tämän hankkeen tavoitteena on vastata tähän kiireelliseen tehokkaiden ja vaikuttavien ratkaisujen tarpeeseen.
On kehitetty 2 tunnin kohdennettu, yhden istunnon kipukatastrofiluokka (PC-luokka), jonka juuret ovat kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja jonka tavoitteena on vähentää opioidien käyttöä vähentämällä kroonisen kivun katastrofaalista kipua.
Tämä kohdennettu, lyhyt hoito poistaa monia olemassa olevia esteitä ja rasitteita tavanomaiselle kattavalle kipu-CBT:lle, kuten kahdeksaan hoitokertaan osallistumiseen tarvittavan ajan, vakuutusturvan, matkakulut, ammattitaitoisten lääkäreiden puutteen, potilaiden uupumisen ja maksut.
Tutkijat toteuttavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa PC-luokkaa verrataan terveyskasvatuksen kontrolliluokkaan.
Tavoite 1, Selvittää PC-luokan teho opioidien käytön vähentämisessä potilailla, joilla on sekatyyppisiä kiputiloja.
Tavoite 2, Kerää päivittäistä tietoa, jonka avulla voidaan analysoida päivittäisiä katastrofikokemuksia ja sen yhteyttä opioidien käyttöön sekä sen dynaamisia vasteita hoitoon.
Tutkijat käyttävät näitä päivittäisiä tietoja karakterisoidakseen katastrofin mekaanista vaikutusta opioidien käyttöön sekä päivittäisellä että tulevaisuuden tasolla.
Potilastuloksia seurataan pituussuunnassa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventioistunnosta.
Tämän hankkeen tavoitteena on tunnistaa potilaat, jotka vähentävät merkittävästi opioidien käyttöä, mikä mahdollistaa hoitoon reagoivien henkilöiden paremman karakterisoinnin ja opioidien vähentämisstrategioiden tarkentamisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä
- Kroonisen ei-syöpäkivun diagnoosi (kesto yli 3 kuukautta)
- Tällä hetkellä käytetään reseptiopioideja ≥ 20 mg morfiiniekvivalenttia päivittäistannosta (MEDD) ≥ 3 kuukauden ajan;
- Kyky ja halu suorittaa opintojaksot.
Poissulkemiskriteerit:
- Avoin oikeudenkäynti sairaudesta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus ja suorittaa tutkimusmenettelyjä
- Aktiivinen itsemurha.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kivun katastrofaalinen luokka
2 tunnin kurssi, jonka kliininen psykologi toimittaa osallistujaryhmille.
Didaktiseen sisältöön kuuluu opioidien käyttöä, väärinkäytön riskejä koskevaa psykovalistusta ja opioidien vähentämiseen liittyvää koulutusmateriaalia.
|
2 tunnin kurssi, jonka kliininen psykologi toimittaa osallistujaryhmille.
Didaktiseen sisältöön kuuluu opioidien käyttöä, väärinkäytön riskejä koskevaa psykovalistusta ja opioidien vähentämiseen liittyvää koulutusmateriaalia.
Se sisältää myös mielen ja kehon tieteen, koska se liittyy kipuun ja tietokoneeseen.
Osallistujat oppivat tunnistamaan katastrofaalisen hetken ja kuinka hoitaa sitä itse.
Kurssin aikana osallistujat hankkivat taitoja ja kehittävät suunnitelman oppimien taitojen soveltamiseksi fysiologisen ylikiihtymisen vähentämiseen PC:n yhteydessä.
Osallistujat hankkivat myös taitoja, jotka parantavat kognition ja tunteiden säätelyä, mukaan lukien PC:n uudelleenkehystäminen ja ajattelun uudelleenjärjestely, ja kehittävät suunnitelman näiden taitojen toteuttamiseksi jokapäiväisessä elämässä.
Lopuksi osallistujat kehittävät suunnitelman käyttää käyttäytymismalleja, jotka moduloivat huomiota ja torjuvat avuttomuutta.
|
|
Placebo Comparator: Terveysopetus
2 tunnin henkilökohtainen infotilaisuus yleisestä terveyskasvauksesta.
Osallistujat saavat luettelon yhteisön resursseista.
|
Koulutus elämäntapatekijöiden parantamisesta osallistujien yleisen terveyden parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Kliinisesti minimaalinen vähennys määritellään opioidien käytön >15 %:n vähenemiseksi (MEDD, joka on suositeltu mittayksikkö opioidien käyttöä koskevissa tutkimuksissa)
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Score; mitattu Pain Catastrophizing Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pain Catastrophizing Scale on 13 kohdan mitta, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52 ja korkeammat pisteet osoittavat katastrofaalisempaa.
Pyrimme saamaan yli 30 %:n laskun PCS-pisteissä toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maisa Ziadni, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48784
- K23DA047473 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .