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만성 통증에서 오피오이드 사용을 줄이기 위한 단일 세션 수업

2022년 5월 12일 업데이트: Maisa Ziadni, Stanford University

Single Session Pain Catastrophizing Class: 만성 통증 환자의 오피오이드 사용 감소 효과 및 메커니즘

처방 오피오이드는 효능에 대한 제한된 증거와 높은 이환율 및 사망 위험에도 불구하고 만성 통증에 가장 일반적으로 사용되는 치료법 중 하나입니다. 이 연구의 목표는 만성 통증 환자의 오피오이드 사용을 줄이는 데 있어 표적 단일 세션 심리학 수업의 효능을 확인하는 것입니다. 이 연구에서 얻은 정보는 오피오이드 사용의 의미 있는 감소를 달성하고 오피오이드 감소 전략을 알리는 환자를 식별할 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

오피오이드 전염병은 미국에서 증가하고 놀라운 사망률과 함께 공중 보건과 사회 경제적 복지에 영향을 미치는 심각한 국가적 위기입니다. 결과적으로 오피오이드 오용의 위험을 방지하고 일단 확립되면 더 잘 해결하기 위해 오피오이드 사용을 해결하기 위한 효과적이고 효율적인 개입이 시급합니다. 만성 통증 환자의 오피오이드 사용 증가에 대한 가장 큰 예측 인자 중 하나는 실제 또는 예상 통증에 대한 지속적인 부정적인 인지 및 정서적 반응으로 정의되는 통증 파국화(PC)입니다. 치료되지 않은 PC는 오피오이드 사용을 증가시킬 수 있으며 특히 수술과 약리학이 초점 의료 계획인 경우 약물의 오용 및 남용 위험을 촉진할 수 있습니다. 중요한 필요에도 불구하고 통증, 오피오이드 필요성 및 오용 위험 증가를 모두 증폭시킬 수 있는 주요 심리적 요인을 효율적으로 해결하는 표적 개입이 없습니다. 이 프로젝트는 효율적이고 효과적인 솔루션에 대한 긴급한 요구를 해결하는 것을 목표로 합니다. 인지 행동 요법(CBT) 접근법에 뿌리를 둔 2시간 표적 단일 세션 통증 격화 수업(PC-class)이 개발되었으며, 만성 통증에서 격화되는 통증을 줄여 오피오이드 사용을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이 짧은 표적 치료는 8회 세션에 참석하는 데 필요한 시간, 보험 적용 범위, 여행 비용, 숙련된 임상의 부족, 환자 감소 및 공동 지불과 같은 일반적인 종합 통증 CBT에 대한 기존의 많은 장벽과 부담을 제거합니다. 조사관은 PC 등급을 건강 교육 제어 등급과 비교하는 무작위 통제 시험을 시행할 것입니다. 목표 1, 혼합 병인 통증 상태를 가진 환자의 오피오이드 사용을 줄이는 PC 클래스의 효능을 결정합니다. 목표 2, 파국화의 일상적 경험과 오피오이드 사용과 치료에 대한 동적 반응에 대한 분석을 수행할 수 있는 일일 데이터를 수집합니다. 조사관은 이 일일 데이터를 사용하여 일일 수준과 전향적으로 오피오이드 사용에 대한 파국화의 기계적 영향을 특성화합니다. 환자 결과는 개입 세션 후 1, 3, 6 및 12개월에 세로로 추적됩니다. 이 프로젝트는 오피오이드 사용의 의미 있는 감소를 달성한 환자를 식별하는 것을 목표로 하며, 이를 통해 치료 반응자의 특성을 더 잘 파악하고 오피오이드 감소 전략을 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • 만성 비암성 통증 진단(지속 기간 > 3개월)
  • 현재 ≥ 3개월 동안 처방 아편유사제 ≥ 20mg 모르핀 등가 일일 용량(MEDD)을 사용하고 있습니다.
  • 학습 절차를 완료할 수 있는 능력과 의지.

제외 기준:

  • 건강 상태에 관한 공개 소송
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 완료할 수 없음
  • 적극적인 자살.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증 파국화 수업
임상 심리학자가 참여 코호트에게 제공하는 2시간 수업. 교육 콘텐츠에는 오피오이드 사용, 오용 위험 및 오피오이드 감소 교육 자료에 대한 심리 교육이 포함됩니다.
임상 심리학자가 참여 코호트에게 제공하는 2시간 수업. 교육 콘텐츠에는 오피오이드 사용, 오용 위험 및 오피오이드 감소 교육 자료에 대한 심리 교육이 포함됩니다. 통증 및 PC와 관련된 심신 과학도 포함됩니다. 참가자는 순간의 재앙을 식별하는 방법과 스스로 치료하는 방법을 배웁니다. 수업 중에 참가자는 기술을 습득하고 학습한 기술을 적용하여 PC의 맥락에서 생리적 과각성을 줄이기 위한 계획을 개발합니다. 또한 참가자는 PC 재구성 및 사고 재구성을 포함하여 인지 및 감정의 조절을 개선하는 기술을 습득하고 이러한 기술을 일상 생활에서 구현하기 위한 계획을 개발합니다. 마지막으로 참여자들은 주의력을 조절하고 무력감을 상쇄하는 행동을 사용할 계획을 세웁니다.
위약 비교기: 보건 교육
일반 보건 교육에 관한 2시간 동안의 개인 정보 세션. 참가자는 커뮤니티에서 리소스 목록을 받습니다.
참여자의 전반적인 건강증진을 위한 생활습관 개선에 대한 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용
기간: 12 개월
임상적으로 최소한의 감소는 오피오이드 사용의 >15% 감소로 정의됩니다(MEDD는 오피오이드 사용 연구에서 권장되는 측정 단위임).
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 파국화 점수; Pain Catastrophizing Scale로 측정
기간: 12 개월
Pain Catastrophizing Scale은 총 점수 범위가 0-52인 13개 항목으로 구성된 척도이며 점수가 높을수록 재앙이 심함을 나타냅니다. 개입 후 PCS 점수가 30% 이상 감소하는 것을 목표로 합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maisa Ziadni, PhD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 23일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 48784
  • K23DA047473 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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