Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одно занятие для снижения употребления опиоидов при хронической боли

12 мая 2022 г. обновлено: Maisa Ziadni, Stanford University

Класс катастрофизации боли за один сеанс: эффективность и механизмы снижения употребления опиоидов среди пациентов с хронической болью

Опиоиды, отпускаемые по рецепту, являются одним из наиболее часто используемых средств лечения хронической боли, несмотря на ограниченные доказательства их эффективности и высокий риск заболеваемости и смертности. Исследование направлено на определение эффективности целевого односеансового занятия по психологии в снижении употребления опиоидов среди пациентов с хронической болью. Информация, полученная в результате этого исследования, может помочь выявить пациентов, достигших значимого сокращения употребления опиоидов, и дать информацию о стратегиях сокращения потребления опиоидов.

Обзор исследования

Подробное описание

Опиоидная эпидемия представляет собой серьезный национальный кризис, который затрагивает общественное здравоохранение, а также социальное и экономическое благополучие, сопровождаясь растущим и вызывающим тревогу уровнем смертности в Соединенных Штатах. Следовательно, существует острая необходимость в эффективных и действенных мерах по борьбе с употреблением опиоидов, чтобы предотвратить риск злоупотребления опиоидами и лучше бороться с ним после того, как он установлен. Одним из главных предикторов увеличения употребления опиоидов среди пациентов с хронической болью является катастрофизация боли (PC), определяемая как стойкие негативные когнитивные и эмоциональные реакции на реальную или ожидаемую боль. Нелеченный РПЖ может привести к увеличению употребления опиоидов и повысить риск неправильного и чрезмерного использования лекарств, особенно когда хирургия и фармакология являются основным планом медицинской помощи. Несмотря на острую потребность, не существует целенаправленных вмешательств, которые бы эффективно воздействовали на ключевые психологические факторы, которые могут усиливать как боль, потребность в опиоидах, так и повышать риск злоупотребления. Этот проект направлен на удовлетворение этой острой потребности в эффективных и действенных решениях. Был разработан двухчасовой целенаправленный односеансовый курс по катастрофизации боли (PC-класс), основанный на подходах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), направленных на сокращение употребления опиоидов за счет уменьшения боли, катастрофизирующей хроническую боль. Это целенаправленное, краткосрочное лечение устраняет многие из существующих барьеров и трудностей для обычной комплексной КПТ, таких как время, необходимое для посещения 8 сеансов, страховое покрытие, транспортные расходы, отсутствие квалифицированных клиницистов, уход пациентов и доплаты. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, сравнивая класс ПК с контрольным классом санитарного просвещения. Цель 1. Определить эффективность класса ПК в снижении употребления опиоидов у пациентов с болевым синдромом смешанной этиологии. Цель 2. Собирать ежедневные данные, которые позволят проводить анализ ежедневного опыта катастрофизации и его связи с употреблением опиоидов, а также его динамической реакции на лечение. Исследователи будут использовать эти ежедневные данные, чтобы охарактеризовать механистическое влияние катастрофизации на употребление опиоидов как на ежедневном уровне, так и в перспективе. Результаты пациентов будут отслеживаться в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев после сеанса вмешательства. Этот проект направлен на выявление пациентов, которые добились значительного сокращения употребления опиоидов, что позволит лучше охарактеризовать лиц, ответивших на лечение, и усовершенствовать стратегии сокращения потребления опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maisa Ziadni, PhD
  • Номер телефона: 3137250615
  • Электронная почта: mziadni@stanford.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lluvia Gonzalez, BS
  • Номер телефона: 650-725-0450
  • Электронная почта: lluviagc@stanford.edu

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Контакт:
          • Maisa Ziadni
          • Номер телефона: 313-725-0615
          • Электронная почта: mziadni@stanford.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-80 лет
  • Диагностика хронической неонкологической боли (длительность > 3 месяцев)
  • В настоящее время принимает рецептурные опиоиды в суточной дозе, эквивалентной морфину ≥ 20 мг (MEDD) в течение ≥ 3 месяцев;
  • Способность и желание выполнять процедуры обучения.

Критерий исключения:

  • Открытый судебный процесс по состоянию здоровья
  • Невозможность дать информированное согласие и завершить процедуры исследования
  • Активный суицид.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Класс Катастрофизации Боли
Двухчасовое занятие, которое клинический психолог проведет для групп участников. Дидактический контент включает в себя психологическое просвещение об употреблении опиоидов, риске злоупотребления ими и учебные материалы по сокращению потребления опиоидов.
Двухчасовое занятие, которое клинический психолог проведет для групп участников. Дидактический контент включает в себя психологическое просвещение об употреблении опиоидов, риске злоупотребления ими и учебные материалы по сокращению потребления опиоидов. Он также будет включать в себя науку о разуме и теле, связанную с болью и ПК. Участники узнают, как определить катастрофичность в данный момент и как с ней справиться. Во время занятия участники приобретают навыки и разрабатывают план применения полученных навыков для снижения физиологического гипервозбуждения в контексте ПК. Участники также приобретают навыки, улучшающие регуляцию познания и эмоций, в том числе рефрейминг ПК и реструктуризацию мышления, и разрабатывают план применения этих навыков в повседневной жизни. Наконец, участники разрабатывают план поведения, которое модулирует внимание и противодействует беспомощности.
Плацебо Компаратор: Санитарное просвещение
2-часовая очная информационная сессия по общему санитарному просвещению. Участники получают список ресурсов в сообществе.
Обучение улучшению факторов образа жизни для улучшения общего состояния здоровья участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование опиоидов
Временное ограничение: 12 месяцев
Клинически минимальное снижение определяется как снижение употребления опиоидов более чем на 15% (MEDD, рекомендуемая единица измерения в исследованиях употребления опиоидов).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала катастрофизации боли; измеряется с помощью шкалы катастрофизации боли
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала катастрофизации боли представляет собой показатель из 13 пунктов с общим баллом от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию. Мы стремимся добиться > 30% снижения баллов PCS после вмешательства.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maisa Ziadni, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 48784
  • K23DA047473 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Класс Катастрофизации Боли

Подписаться