Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontiitin ja eksudatiivisen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman välinen yhteys (FLAREPARO)

perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: Petteri Karesvuo, University of Helsinki
Vesileimaus lisääntyy erilaisissa silmätulehduksissa. Tämä johtuu veri-vesiesteen häiriöstä. Tutkijat olettavat, että matala-asteinen systeeminen tulehdus, kuten parodontiitti, lisää vesipitoisuutta ja mahdollisesti aktivoi eksudatiivista ikään liittyvää silmänpohjan rappeumaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on krooninen matala-asteinen hampaiden tukikudoksen bakteeri-infektio. Krooninen parodontiitti on usein oireeton. Tulehdus sijaitsee yleensä syvennetyissä periodontaalisissa taskuissa (> 4 mm tai > 6 mm) ja se johtaa alveolaariseen luukadoon ja lopulta hampaiden irtoamiseen. Terveys 2000- ja Health 2011 -tutkimusten mukaan Suomessa 64 prosentilla ihmisistä parodontiitti on lievä ja vaikea muoto noin 21 prosentilla. Tartunnan saaneelta alueelta on eristetty useita gramnegatiivisia ja -positiivisia patogeenejä, Porhyromonas Gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Tannerella forsynthesis, Campylobacter rectus, Aggregatibacter actinomycetemcomitans ja Peptostreoptococcus micros. Parodontiitti aiheuttaa verenkierrossa endotoksemiaa hampaiden tulehtuneen tukirakenteen kautta. Endotoksiinit, kuten lipopolysakkaridi (LPS) ja niiden pitoisuudet ovat kohonneet veressä ja havaitaan, että myös C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiinit ja sytokiinit ovat kohonneet veressä parodontiittien vuoksi. Tämän seurauksena parodontiitti aktivoi matala-asteisen systeemisen tulehduksen ja komplementtijärjestelmän aktivoinnin klassisen ja vaihtoehtoisen reitin. Joissakin tutkimuksissa parodontiitin hoito alensi CRP-arvoja ja alensi systeemistä tulehdusta. Parodontiitti on yhdistetty moniin sairauksiin, kuten ateroskleroosiin, sepelvaltimotautiin, Alzheimerin tautiin ja haitallisiin raskaustuloksiin. Lisäksi useat tutkimukset ovat löytäneet yhteyden parodontiitin ja ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman välillä. Diabeettisen retinopatian vakavuus yhdistettiin parodontiitin vaikeusasteeseen, ja skleriitti korjaantui parodontaalihoidon jälkeen. Vesileimaus on veri-vesiesteen tunnusmerkki. Lisääntynyttä vesipitoisuutta esiintyy erilaisissa silmän tulehduksissa ja infektioissa, esimerkiksi iriitissa ja endoftalmiitissa. Lisäksi silmänsisäinen leikkaus edistää lähes aina vesileikkausta leikkauksen jälkeen. Tapahtumattoman kaihileikkauksen jälkeen havaitaan lisääntynyttä vesipitoisuutta ja makulan paksuuntumista sekä postoperatiivista kystoidista makulaturvotusta (PCME). Korkeammat heijastustasot korreloivat aktiivisuuden kanssa kosteassa ikääntymiseen liittyvässä silmänpohjan rappeumassa ja lisäksi verkkokalvon keskuslaskimotukosessa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät karakterisoimaan parodontiitin ja kohonneiden vesipitoisten pahenemisarvojen välistä yhteyttä mahdollisena riskitekijänä eksudatiivisen silmänpohjan rappeuman kehittymiselle.

Materiaali ja menetelmät Tutkimus suoritetaan Kymenlaakson keskussairaalassa Kotkassa. Aikajakso on 1.6.2019-1.6.2021. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan sata osallistujaa tehoanalyysillä (0,8) laskettuna. Keskeyttäneistä potilaista tulee noin 5 %. Tutkijat mittaavat periodontaaliset taskut (> 4 mm tai > 6 mm) ja sairastuneiden hampaiden lukumäärän ja antavat bakteeri-PCR-näytteiden oton lisäksi anti-infektiohoitoa. Seurantakäynnit tehdään 6 viikon kuluttua.

Ei-invasiiviset ja turvalliset vesipitoiset soihdutusmittaukset tekevät tutkijat vesipitoisella leimahdusmittarilla (FM-600 Kowa Company, Ltd., Nagoya, Japani) ennen ja 1 tunti infektionvastaisen hoidon jälkeen. Välähdysarvot vaihtelevat välillä < 10 fotoniyksikköä pu/ms terveillä henkilöillä, joilla ei ole BAB-häiriötä, ja yli 300 pu/msek:n välillä silmissä, joilla on vakava BAB-häiriö. Laserleimausmittarilla tehtyjen mittausten automaattinen luotettavuusanalyysi otetaan huomioon. Potilastiedot tallennetaan salasanalla suojattuun tietokoneeseen, eikä kukaan muu tutkimuksen ulkopuolinen saa osallistua tutkimukseen ja käsitellä tietoja. Oppimateriaali käsitellään HUS:n tietokoneella tai salasanalla suojatussa henkilökohtaisessa tietokoneessa VPN-yhteyslinkin kautta. Helsingin yliopiston Helpdesk tarjoaa käyttöliittymän. Osallistujien henkilötiedot poistetaan käytön jälkeen ja anonyymit rekisterit ja tiedot säilytetään 5 vuotta digitaalisella salasanalla suojatulla SSD-muistilla tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.

Eettiset näkökulmat Tutkimuksessa käytetyt hoitomallit ovat hyvän kliinisen käytännön mukaisia. Potilaalle annetaan sekä suullisia että kirjallisia tietoja ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista. Tutkittavat voivat peruuttaa suostumuksensa tutkimuksen alkamisen jälkeen. Tutkimus ei vaikuta millään tavalla potilaan saamaan hoitoon. Tutkimusaiheeseen liittyviä tietoja ja tutkimuksesta saatuja tuloksia käsitellään luottamuksellisesti. Tutkimuksen tavoitteena on tuoda viimeisimmät lopulliset tulokset, eikä sitä voida tehdä millään muulla tavalla. Tutkimuksella voi olla merkittävää hyötyä märän AMD-patofysiologian ymmärtämisessä. Tutkimuksessa noudatetaan Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen periaatteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kotka, Suomi
        • Kymeenlaakson keskussairaala

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • parodontiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • ei parodontiittia, mitään silmäsairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hammaskiven poisto
Hampaiden tulehdusta estävä hoito
Kivikiven poistaminen hampaiden parodontaalitaskuista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
<10 pu/ms - yli 300 pu/ms
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen vesipitoisesta leimahdusarvosta 6 viikon kohdalla
Vesipitoinen leimahdusarvo ennen (samana päivänä) ja 6 viikon hampaiden tulehdusta ehkäisevän hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteen vesipitoisesta leimahdusarvosta 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Raimo Tuuminen, PhD, Helsinki Retina Research Group
  • Opintojohtaja: Minna Karesvuo, DDS, University of Helsinki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa