Connessione tra parodontite e degenerazione maculare legata all'età essudativa (FLAREPARO)

La parodontite è un'infezione batterica cronica di basso grado del tessuto di sostegno dei denti. La parodontite cronica è spesso non sintomatica. L'infiammazione si trova solitamente nelle tasche parodontali più profonde (> 4 mm o > 6 mm) e porta alla perdita di osso alveolare e infine al distacco dei denti. In Finlandia, si stima che il 64% delle persone abbia una forma lieve di parodontite e una forma grave circa il 21% secondo gli studi Health 2000 e Health 2011. Nell'area infetta sono stati isolati diversi patogeni gram-negativi e positivi, Porhyromonas Gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Tannerella forsynthesis, Campylobacter rectus, Aggregatibacter actinomycetemcomitans e Peptostreoptococcus micros. La parodontite provoca endotossiemia in circolo attraverso la struttura di supporto infiammata dei denti. Le endotossine come il lipopolisaccaride (LPS) e le loro concentrazioni sono elevate nel sangue e si è scoperto che anche la proteina C-reattiva (CRP), le interleuchine e le citochine sono elevate nel sangue a causa della parodontite. Di conseguenza la parodontite attiva l'infiammazione sistemica di basso grado e l'attivazione del sistema del complemento via classica e alternativa. In alcuni studi, il trattamento della parodontite ha diminuito i valori di CRP e abbassato l'infiammazione sistemica. La parodontite è stata collegata a molte malattie, come l'aterosclerosi, la malattia coronarica, il morbo di Alzheimer e gli esiti avversi della gravidanza. Inoltre, vari studi hanno trovato un'associazione tra parodontite e degenerazione maculare senile. La gravità della retinopatia diabetica è stata collegata alla gravità della parodontite, inoltre la sclerite è stata risolta dopo il trattamento parodontale. L'aumento del bagliore acquoso si riscontra in diversi tipi di infiammazioni e infezioni dell'occhio, ad esempio nell'irite e nell'endoftalmite. Inoltre, la chirurgia intraoculare promuove quasi sempre il bagliore acquoso postoperatorio. Dopo un intervento di cataratta senza incidenti si riscontrano un aumento della riacutizzazione dell'acqueo e dell'ispessimento maculare e l'edema maculare cistoide postoperatorio (PCME). I livelli più elevati di flare erano correlati con l'attività nella degenerazione maculare legata all'età umida e inoltre nell'occlusione della vena retinica centrale.

Qui in questo studio i ricercatori miravano a caratterizzare l'associazione tra la parodontite e valori elevati di flare acquoso come un potenziale fattore di rischio per lo sviluppo di degenerazione maculare essudativa.

Materiali e metodi Lo studio sarà condotto presso il Kymenlaakso Central Hospital di Kotka, in Finlandia. Il periodo di tempo sarà compreso tra 1.6.2019 e 1.6.2021. Cento partecipanti saranno arruolati in questo studio calcolato con l'analisi della potenza (0.8). I pazienti che abbandonano saranno circa il 5%. Gli investigatori misureranno le tasche parodontali (> 4 mm o > 6 mm) e il numero di denti interessati e forniranno un trattamento anti-infettivo oltre a prelevare campioni di PCR batterici. Le visite di controllo avverranno dopo 6 settimane.

Le misurazioni del flare acquoso non invasive e sicure saranno eseguite dagli investigatori con un misuratore di flare acquoso (FM-600 Kowa Company, Ltd., Nagoya, Giappone) prima e 1 ora dopo il trattamento anti-infettivo. I valori di brillamento variano tra < 10 unità fotoniche pu/msec in soggetti sani senza interruzione del BAB e oltre 300 pu/msec negli occhi con grave interruzione del BAB. Verrà presa in considerazione l'analisi automatizzata dell'affidabilità delle misure effettuate dal laser flare meter. Le informazioni sul paziente saranno archiviate in un computer protetto da password e nessun altro al di fuori dello studio non è autorizzato a partecipare allo studio ed elaborare i dati. Il materiale di studio verrà elaborato in un computer HUS o in un personal computer protetto da password tramite collegamento di comunicazione VPN. L'Helpdesk dell'Università di Helsinki offrirà un'interfaccia utente. Le informazioni personali dei partecipanti verranno cancellate dopo l'uso e il registro anonimo e i dati verranno archiviati per 5 anni in una memoria SSD protetta da password digitale dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.

Prospettive etiche I modelli di trattamento utilizzati nello studio sono conformi alla Buona Pratica Clinica. Al paziente verranno fornite informazioni sia verbali che scritte prima di firmare il modulo di consenso. I soggetti dello studio possono ritirare il proprio consenso dopo l'inizio dello studio. Lo studio non avrà alcun effetto sulle cure che il paziente riceve. Le informazioni sull'oggetto dello studio ei risultati ottenuti dallo studio saranno trattati in modo confidenziale. Lo studio mira a fornire gli ultimi risultati definitivi, né può essere condotto in altro modo. Lo studio può avere un vantaggio significativo sulla comprensione della fisiopatologia dell'AMD umida. Lo studio seguirà i principi della Dichiarazione di Helsinki della World Medical Association.