Conexão entre periodontite e degeneração macular relacionada à idade exsudativa (FLAREPARO)

A periodontite é uma infecção bacteriana crônica de baixo grau do tecido de suporte dos dentes. A periodontite crônica geralmente não é sintomática. A inflamação está localizada geralmente em bolsas periodontais profundas (> 4 mm ou > 6 mm) e leva à perda óssea alveolar e, eventualmente, descolamento dos dentes. Na Finlândia, estima-se que 64% das pessoas tenham a forma leve de periodontite e a forma severa aproximadamente 21% de acordo com os estudos Health 2000 e Health 2011. Vários patógenos gram negativos e positivos foram isolados na área infectada, Porhyromonas Gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Tannerella forsynthesis, Campylobacter rectus, Aggregatibacter actinomycetemcomitans e Peptostreoptococcus micros. A periodontite causa endotoxemia na circulação através da inflamação da estrutura de suporte dos dentes. Endotoxinas como lipopolissacarídeos (LPS) e suas concentrações são elevadas no sangue e verifica-se que a proteína C-reativa (CRP), interleucinas e citocinas também são elevadas no sangue devido à periodontite. Como resultado, a periodontite ativa inflamação sistêmica de baixo grau e ativação do sistema complemento via clássica e alternativa. Em alguns estudos, o tratamento da periodontite diminuiu os valores de PCR e diminuiu a inflamação sistêmica. A periodontite tem sido associada a muitas doenças, como aterosclerose, doença arterial coronariana, doença de Alzheimer e resultados adversos da gravidez. Além disso, vários estudos encontraram associação entre periodontite e degeneração macular relacionada à idade. A gravidade da retinopatia diabética foi associada à gravidade da periodontite, além disso, a esclerite foi resolvida após o tratamento periodontal. O aumento do surto aquoso é encontrado em diferentes tipos de inflamações e infecções oculares, por exemplo, na irite e na endoftalmite. Além disso, a cirurgia intraocular quase sempre promove exacerbação do humor aquoso no pós-operatório. Aumento do alargamento aquoso e espessamento macular e edema macular cistóide pós-operatório (PCME) são encontrados após operação de catarata sem intercorrências. Os níveis mais altos de exacerbação correlacionaram-se com a atividade na degeneração macular relacionada à idade úmida e, além disso, na oclusão da veia central da retina.

Aqui, neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo caracterizar a associação entre a periodontite e os valores elevados de flare aquoso como um fator de risco potencial para o desenvolvimento de degeneração macular exsudativa.

Material e métodos O estudo será conduzido no Hospital Central Kymenlaakso em Kotka, Finlândia. O período de tempo será entre 1.6.2019-1.6.2021. Cem participantes serão incluídos neste estudo calculado com análise de poder (0,8). Os pacientes desistentes serão cerca de 5%. Os investigadores medirão as bolsas periodontais (>4 mm ou >6 mm) e o número de dentes afetados e administrarão tratamento anti-infeccioso, além de coletar amostras bacterianas de PCR. As visitas de acompanhamento serão após 6 semanas.

Medições não invasivas e seguras de flare aquoso serão realizadas por investigadores com medidor de flare aquoso (FM-600 Kowa Company, Ltd., Nagoya, Japão) antes e 1 hora após o tratamento anti-infeccioso. Os valores de flare variam entre < 10 unidades de fótons pu/ms em indivíduos saudáveis ​​sem interrupção do BAB e acima de 300 pu/ms em olhos com grave distúrbio do BAB. A análise de confiabilidade automatizada das medições realizadas pelo medidor de flare a laser será levada em consideração. As informações do paciente serão armazenadas em um computador protegido por senha e ninguém mais fora do estudo não tem permissão para participar do estudo e processar os dados. O material de estudo será processado em um computador HUS ou em um computador pessoal protegido por senha via link de comunicação VPN. Helsinki University Helpdesk oferecerá interface de usuário. As informações pessoais dos participantes serão excluídas após o uso e o registro anônimo e os dados serão armazenados por 5 anos em uma memória SSD protegida por senha digital após a publicação dos resultados do estudo.

Perspectivas éticas Os modelos de tratamento utilizados no estudo obedecem às Boas Práticas Clínicas. O paciente receberá informações verbais e escritas antes de assinar o formulário de consentimento. Os sujeitos do estudo podem retirar seu consentimento após o início do estudo. O estudo não terá nenhum efeito sobre os cuidados que o paciente recebe. As informações sobre o sujeito do estudo e os resultados obtidos no estudo serão tratados de forma confidencial. O estudo visa fornecer os resultados definitivos mais recentes, e não pode ser conduzido de qualquer outra forma. O estudo pode ter um benefício significativo na compreensão da fisiopatologia da DMRI úmida. O estudo seguirá os princípios da Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial.