Samband mellan parodontit och exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (FLAREPARO)

Parodontit är en kronisk låggradig bakteriell infektion i stödvävnad i tänderna. Kronisk parodontit är ofta icke-symptomatisk. Inflammation är vanligtvis lokaliserad i fördjupade parodontala fickor (> 4 mm eller > 6 mm) och leder till alveolär benförlust och så småningom lossning av tänder. I Finland uppskattas det att 64 % av människorna har mild form av parodontit och svår form av cirka 21 % enligt Health 2000 och Health 2011 studier. Olika gramnegativa och positiva patogener har isolerats i det infekterade området, Porhyromonas Gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Tannerella forsynthesis, Campylobacter rectus, Aggregatibacter actinomycetemcomitans och Peptostreoptococcus micros. Parodontit orsakar endotoxemi i cirkulationen via inflammerad stödstruktur av tänderna. Endotoxiner som lipopolysackarider (LPS) och deras koncentrationer är förhöjda i blodet och man har funnit att C-reaktivt protein (CRP), interleukiner och cytokiner också är förhöjda i blodet på grund av parodontit. Som ett resultat aktiverar parodontit låggradig systemisk inflammation och komplementsystemaktivering klassisk och alternativ väg. I vissa studier minskade behandlingen av parodontit CRP-värden och sänkte den systemiska inflammationen. Parodontit har kopplats samman med många sjukdomar, såsom ateroskleros, kranskärlssjukdom, Alzheimers sjukdom och ogynnsamma graviditetsutfall. Dessutom har olika studier funnit samband mellan parodontit och åldersrelaterad makuladegeneration. Svårighetsgraden av diabetisk retinopati var kopplad till svårighetsgraden av parodontit. Dessutom försvann sklerit efter parodontal behandling. Vattenutbrott är ett kännetecken för blod-vattenbarriär. Ökad vattenhaltig flare finns vid olika typer av inflammationer och ögoninfektioner, till exempel vid irit och vid endoftalmit. Dessutom främjar intraokulär kirurgi nästan alltid vattnig flare postoperativt. Ökad vattenuppblåsning och makulär förtjockning och postoperativt cystoid makulöst ödem (PCME) upptäcks efter en händelselös operation för grå starr. De högre flarenivåerna korrelerade med aktiviteten vid våt åldersrelaterad makuladegeneration och dessutom i central retinal venocklusion.

Här i denna studie syftade utredarna till att karakterisera sambandet mellan parodontit och förhöjda vattenhaltiga flare värden som en potentiell riskfaktor för att utveckla exsudativ makuladegeneration.

Material och metoder Studien kommer att genomföras vid Kymmenedalens centralsjukhus i Kotka, Finland. Tidsperioden kommer att vara mellan 1.6.2019-1.6.2021. Hundra deltagare kommer att inkluderas i denna studie beräknad med effektanalys (0,8). Avhoppspatienter kommer att vara cirka 5 %. Utredarna kommer att mäta parodontala fickor (>4 mm eller >6 mm) och antalet drabbade tänder och ge anti-infektionsbehandling förutom att ta bakteriella PCR-prover. Uppföljningsbesök kommer att ske efter 6 veckor.

Icke-invasiva och säkra vattenhaltiga flare mätningar kommer att utföras av utredare med vattenhaltig flare meter (FM-600 Kowa Company, Ltd., Nagoya, Japan) före och 1 timme efter anti-infektionsbehandling. Flarevärdena varierar mellan < 10 fotonenheter pu/msek hos friska försökspersoner utan BAB-störning och över 300 pu/msec i ögon med allvarlig BAB-störning. Automatisk tillförlitlighetsanalys av mätningarna som utförs av laserljusmätaren kommer att beaktas. Patientinformationen kommer att lagras i en lösenordsskyddad dator och ingen annan utanför studien får inte delta i studien och bearbeta data. Studiematerial kommer att behandlas i en HUS-dator eller i en lösenordsskyddad persondator via VPN-kommunikationslänk. Helsingfors universitets Helpdesk kommer att erbjuda användargränssnitt. Deltagarnas personliga information kommer att raderas efter användning och anonymt register och data kommer att lagras i 5 år i ett digitalt lösenordsskyddat SSD-minne efter publicering av studieresultaten.

Etiska perspektiv De behandlingsmodeller som används i studien överensstämmer med Good Clinical Practice. Patienten kommer att få både muntlig och skriftlig information innan samtyckesformuläret undertecknas. Studiepersoner kan dra tillbaka sitt samtycke efter att studien har påbörjats. Studien kommer inte på något sätt att påverka den vård som patienten får. Information om studieämnet och de resultat som erhållits från studien kommer att hanteras konfidentiellt. Studien syftar till att ge de senaste definitiva resultaten och kan inte heller genomföras på något annat sätt. Studien kan ha en betydande fördel för att förstå våt AMD patofysiologi. Studien kommer att följa principerna i Helsingforsdeklarationen från World Medical Association.