Conexión entre periodontitis y degeneración macular asociada a la edad exudativa (FLAREPARO)

La periodontitis es una infección bacteriana crónica de bajo grado del tejido de soporte de los dientes. La periodontitis crónica a menudo no es sintomática. La inflamación se encuentra generalmente en bolsas periodontales profundas (> 4 mm o> 6 mm) y conduce a la pérdida de hueso alveolar y, finalmente, al desprendimiento de los dientes. En Finlandia, se estima que el 64 % de las personas tienen forma leve de periodontitis y aproximadamente el 21 % forma grave, según los estudios Health 2000 y Health 2011. En el área infectada se han aislado varios patógenos gram negativos y positivos, Porhyromonas Gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Tannerella forsíntesis, Campylobacter rectus, Aggregatibacter actinomycetemcomitans y Peptostreoptococcus micros. La periodontitis causa endotoxemia en la circulación a través de la estructura de soporte inflamada de los dientes. Las endotoxinas como los lipopolisacáridos (LPS) y sus concentraciones están elevadas en la sangre y se encuentra que la proteína C reactiva (CRP), las interleucinas y las citocinas también están elevadas en la sangre debido a la periodontitis. Como resultado, la periodontitis activa la inflamación sistémica de bajo grado y activa la vía clásica y alternativa del sistema del complemento. En algunos estudios, el tratamiento de la periodontitis disminuyó los valores de PCR y redujo la inflamación sistémica. La periodontitis se ha relacionado con muchas enfermedades, como la aterosclerosis, la enfermedad de las arterias coronarias, la enfermedad de Alzheimer y los resultados adversos del embarazo. Además, varios estudios han encontrado asociación entre la periodontitis y la degeneración macular relacionada con la edad. La gravedad de la retinopatía diabética se relacionó con la gravedad de la periodontitis; además, la escleritis se resolvió después del tratamiento periodontal. El brote acuoso es un sello distintivo de la barrera hematoacuosa. El aumento de la inflamación del humor acuoso se encuentra en diferentes tipos de inflamaciones e infecciones oculares, por ejemplo, en la iritis y la endoftalmitis. Además, la cirugía intraocular promueve casi siempre un brote de humor acuoso en el posoperatorio. Después de una operación de cataratas sin incidentes se encuentran aumento de la inflamación del humor acuoso y engrosamiento macular y edema macular cistoideo posoperatorio (EMCP). Los niveles más altos de brote se correlacionaron con la actividad en la degeneración macular húmeda relacionada con la edad y, además, en la oclusión de la vena central de la retina.

Aquí, en este estudio, los investigadores intentaron caracterizar la asociación entre la periodontitis y los valores elevados de erupciones acuosas como un factor de riesgo potencial para desarrollar degeneración macular exudativa.

Material y métodos El estudio se llevará a cabo en el Hospital Central Kymenlaakso en Kotka, Finlandia. El período de tiempo será entre el 1.6.2019 y el 1.6.2021. Cien participantes se inscribirán en este estudio calculado con análisis de potencia (0,8). Los pacientes que abandonan serán alrededor del 5%. Los investigadores medirán las bolsas periodontales (> 4 mm o > 6 mm) y la cantidad de dientes afectados y administrarán un tratamiento antiinfeccioso además de tomar muestras de PCR bacterianas. Las visitas de seguimiento serán después de 6 semanas.

Los investigadores realizarán mediciones de destellos acuosos no invasivos y seguros con un medidor de destellos acuosos (FM-600 Kowa Company, Ltd., Nagoya, Japón) antes y 1 hora después del tratamiento antiinfeccioso. Los valores de destello varían entre < 10 unidades de fotones pu/mseg en sujetos sanos sin alteración de BAB y más de 300 pu/mseg en ojos con alteración grave de BAB. Se tendrá en cuenta el análisis de fiabilidad automatizado de las medidas realizadas por el medidor de destellos láser. La información del paciente se almacenará en una computadora protegida con contraseña y nadie más fuera del estudio puede participar en el estudio y procesar los datos. El material de estudio se procesará en una computadora HUS o en una computadora personal protegida con contraseña a través de un enlace de comunicación VPN. El servicio de asistencia técnica de la Universidad de Helsinki ofrecerá una interfaz de usuario. La información personal de los participantes se eliminará después del uso y el registro anónimo y los datos se almacenarán durante 5 años en una memoria SSD protegida con contraseña digital después de la publicación de los hallazgos del estudio.

Perspectivas éticas Los modelos de tratamiento utilizados en el estudio cumplen con las Buenas Prácticas Clínicas. El paciente recibirá información verbal y escrita antes de firmar el formulario de consentimiento. Los sujetos del estudio pueden retirar su consentimiento después de que el estudio haya comenzado. El estudio no tendrá ningún efecto sobre la atención que reciba el paciente. La información sobre el sujeto de estudio y los resultados obtenidos del estudio serán tratados de forma confidencial. El estudio tiene como objetivo proporcionar los últimos resultados definitivos, y no puede llevarse a cabo de otra manera. El estudio puede tener un beneficio significativo en la comprensión de la fisiopatología de la AMD húmeda. El estudio seguirá los principios de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial.