Związek między zapaleniem przyzębia a wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (FLAREPARO)

Zapalenie przyzębia jest przewlekłą bakteryjną infekcją tkanki podporowej zębów o niskim stopniu złośliwości. Przewlekłe zapalenie przyzębia często przebiega bezobjawowo. Zapalenie zlokalizowane jest zwykle w pogłębionych kieszonkach przyzębnych (>4mm lub >6mm) i prowadzi do utraty kości wyrostka zębodołowego i ostatecznie do odklejania się zębów. Szacuje się, że w Finlandii 64% ludzi ma łagodną postać zapalenia przyzębia, a ciężką postać około 21% według badań Health 2000 i Health 2011. Na zakażonym obszarze wyizolowano różne Gram-ujemne i dodatnie patogeny, Porhyromonas Gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Tannerella forsynthesis, Campylobacter rectus, Aggregatibacter actinomycetemcomitans i Peptostreoptococcus micros. Zapalenie przyzębia powoduje endotoksemię w krążeniu poprzez stan zapalny struktury podporowej zębów. Endotoksyny, takie jak lipopolisacharyd (LPS) i ich stężenia są podwyższone we krwi i stwierdzono, że białko C-reaktywne (CRP), interleukiny i cytokiny są również podwyższone we krwi z powodu zapalenia przyzębia. W rezultacie zapalenie przyzębia aktywuje ogólnoustrojowe zapalenie o niskim stopniu złośliwości oraz aktywację układu dopełniacza drogą klasyczną i alternatywną. W niektórych badaniach leczenie zapalenia przyzębia obniżyło wartości CRP i zmniejszyło ogólnoustrojowy stan zapalny. Zapalenie przyzębia jest łączone z wieloma chorobami, takimi jak miażdżyca tętnic, choroba wieńcowa, choroba Alzheimera oraz niekorzystne przebiegi ciąży. Ponadto różne badania wykazały związek między zapaleniem przyzębia a zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem. Nasilenie retinopatii cukrzycowej było związane z ciężkością zapalenia przyzębia, ponadto zapalenie twardówki ustąpiło po leczeniu przyzębia. Rozbłysk wodnisty jest cechą charakterystyczną bariery krew-ciecz wodnista. Zwiększone zaczerwienienie występuje w różnych typach stanów zapalnych i infekcjach oka, na przykład w zapaleniu tęczówki i zapaleniu wnętrza gałki ocznej. Ponadto chirurgia wewnątrzgałkowa sprzyja prawie zawsze pooperacyjnemu zaostrzeniu wodnistego zapalenia. Po niepowikłanej operacji zaćmy stwierdza się zwiększone zaczerwienienie i pogrubienie plamki żółtej oraz pooperacyjny torbielowaty obrzęk plamki (PCME). Wyższe poziomy zaostrzenia korelowały z aktywnością w wysiękowym zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem, a ponadto w okluzji centralnej żyły siatkówki.

W tym badaniu badacze dążyli do scharakteryzowania związku między zapaleniem przyzębia a podwyższonymi wartościami płomienia jako potencjalnego czynnika ryzyka rozwoju wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej.

Materiał i metody Badanie zostanie przeprowadzone w Centralnym Szpitalu Kymenlaakso w Kotce w Finlandii. Okres będzie między 1.6.2019 a 1.6.2021. Stu uczestników zostanie włączonych do tego badania obliczonego za pomocą analizy mocy (0,8). Około 5% pacjentów, którzy zrezygnują z leczenia, będzie stanowić około 5%. Badacze zmierzą kieszonki przyzębne (> 4 mm lub > 6 mm) i liczbę dotkniętych zębów oraz zastosują leczenie przeciwinfekcyjne oprócz pobrania bakteryjnych próbek PCR. Wizyty kontrolne będą po 6 tygodniach.

Nieinwazyjne i bezpieczne pomiary rozbłysku wodnego zostaną przeprowadzone przez badaczy za pomocą miernika rozbłysku wodnego (FM-600 Kowa Company, Ltd., Nagoya, Japonia) przed i 1 godzinę po leczeniu przeciwinfekcyjnym. Wartości rozbłysków wahają się od <10 jednostek fotonowych pu/ms u zdrowych osób bez zakłócenia BAB do ponad 300 pu/ms w oczach z poważnym zaburzeniem BAB. Uwzględniona zostanie zautomatyzowana analiza niezawodności pomiarów wykonanych przez flarometr laserowy. Informacje o pacjencie będą przechowywane na komputerze chronionym hasłem i nikt poza badaniem nie będzie mógł uczestniczyć w badaniu i przetwarzać danych. Materiał do nauki będzie przetwarzany na komputerze HUS lub na chronionym hasłem komputerze osobistym za pośrednictwem łącza komunikacyjnego VPN. Helsinki University Helpdesk będzie oferować interfejs użytkownika. Dane osobowe uczestników zostaną usunięte po użyciu, a anonimowy rejestr i dane będą przechowywane przez 5 lat w cyfrowej pamięci SSD chronionej hasłem po opublikowaniu wyników badania.

Perspektywy etyczne Modele leczenia zastosowane w badaniu są zgodne z Dobrą Praktyką Kliniczną. Pacjent otrzyma ustne i pisemne informacje przed podpisaniem formularza zgody. Osoby biorące udział w badaniu mogą wycofać swoją zgodę po rozpoczęciu badania. Badanie nie będzie miało żadnego wpływu na opiekę, jaką otrzymuje pacjent. Informacje o przedmiocie badania i uzyskanych wynikach badania będą traktowane jako poufne. Badanie ma na celu dostarczenie najnowszych ostatecznych wyników i nie można go przeprowadzić w żaden inny sposób. Badanie może przynieść znaczące korzyści w zrozumieniu patofizjologii wysiękowej postaci AMD. Badanie będzie zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej Światowego Stowarzyszenia Lekarzy.