Verband tussen parodontitis en exsudatieve leeftijdsgebonden maculadegeneratie (FLAREPARO)

Parodontitis is een chronische laaggradige bacteriële infectie van het ondersteunende weefsel van tanden. Chronische parodontitis is vaak niet-symptomatisch. Ontstekingen bevinden zich meestal in verdiepte parodontale pockets (> 4 mm of > 6 mm) en leiden tot alveolair botverlies en uiteindelijk het loslaten van tanden. Volgens onderzoeken van Health 2000 en Health 2011 heeft naar schatting 64% van de mensen in Finland een milde vorm van parodontitis en ongeveer 21% een ernstige vorm. Verschillende gram-negatieve en positieve pathogenen zijn geïsoleerd in besmet gebied, Porhyromonas Gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Tannerella forsynthese, Campylobacter rectus, Aggregatibacter actinomycetemcomitans en Peptostreoptococcus micros. Parodontitis veroorzaakt endotoxemie in de bloedsomloop via een ontstoken ondersteunende structuur van tanden. Endotoxinen zoals lipopolysaccharide (LPS) en hun concentraties zijn verhoogd in het bloed en het is gebleken dat C-reactief proteïne (CRP), interleukinen en cytokines ook verhoogd zijn in het bloed als gevolg van parodontitis. Dientengevolge activeert parodontitis laaggradige systemische ontsteking en complementeert systeemactivatie klassieke en alternatieve route. In sommige onderzoeken verminderde de behandeling van parodontitis de CRP-waarden en verminderde de systemische ontsteking. Parodontitis is in verband gebracht met vele ziekten, zoals atherosclerose, coronaire hartziekte, de ziekte van Alzheimer en ongunstige zwangerschapsuitkomsten. Bovendien hebben verschillende onderzoeken een verband gevonden tussen parodontitis en leeftijdsgebonden maculaire degeneratie. De ernst van diabetische retinopathie werd in verband gebracht met de ernst van parodontitis en scleritis werd opgelost na parodontale behandeling. Verhoogde waterige overstraling wordt aangetroffen bij verschillende soorten ontstekingen en ooginfecties, bijvoorbeeld bij iritis en bij endoftalmitis. Bovendien bevordert intraoculaire chirurgie postoperatief bijna altijd waterige opflakkering. Verhoogde waterige flare en maculaire verdikking en postoperatief cystoïd macula-oedeem (PCME) worden gevonden na een rustige cataractoperatie. De hogere flare-niveaus correleerden met de activiteit bij natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en bovendien bij occlusie van de centrale retinale ader.

Hier in deze studie probeerden de onderzoekers de associatie tussen parodontitis en verhoogde waterige flare-waarden te karakteriseren als een potentiële risicofactor voor het ontwikkelen van exsudatieve maculaire degeneratie.

Materiaal en methoden Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Kymenlaakso Central Hospital in Kotka, Finland. Tijdsperiode zal tussen 1.6.2019-1.6.2021 zijn. Honderd deelnemers worden ingeschreven in dit onderzoek, berekend met poweranalyse (0,8). Uitvallers zullen ongeveer 5% zijn. De onderzoekers zullen parodontale pockets (> 4 mm of> 6 mm) en het aantal aangetaste tanden meten en een anti-infectieuze behandeling geven naast het nemen van bacteriële PCR-monsters. Vervolgbezoeken zijn na 6 weken.

Niet-invasieve en veilige waterige flare-metingen zullen worden uitgevoerd door onderzoekers met een waterige flare-meter (FM-600 Kowa Company, Ltd., Nagoya, Japan) vóór en 1 uur na anti-infectieuze behandeling. De flare-waarden variëren tussen < 10 fotoneenheden pu/msec bij gezonde proefpersonen zonder BAB-verstoring en meer dan 300 pu/msec in ogen met ernstige BAB-verstoring. Er wordt rekening gehouden met een geautomatiseerde betrouwbaarheidsanalyse van de metingen uitgevoerd door de laserflaremeter. De patiëntinformatie wordt opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde computer en niemand anders buiten het onderzoek mag niet deelnemen aan het onderzoek en de gegevens verwerken. Studiemateriaal wordt verwerkt in een HUS-computer of in een met een wachtwoord beveiligde pc via een VPN-communicatieverbinding. De Helpdesk van de Universiteit van Helsinki zal een gebruikersinterface bieden. De persoonlijke gegevens van de deelnemers worden na gebruik verwijderd en de anonieme registratie en gegevens worden gedurende 5 jaar opgeslagen in een digitaal, met een wachtwoord beveiligd SSD-geheugen na de publicatie van de onderzoeksresultaten.

Ethische perspectieven De behandelingsmodellen die in het onderzoek zijn gebruikt, voldoen aan Good Clinical Practice. De patiënt krijgt zowel mondelinge als schriftelijke informatie voordat hij het toestemmingsformulier ondertekent. Proefpersonen kunnen hun toestemming intrekken nadat het onderzoek is begonnen. Het onderzoek heeft geen enkele invloed op de zorg die de patiënt ontvangt. Informatie over het onderzoeksonderwerp en de resultaten van het onderzoek worden vertrouwelijk behandeld. Het onderzoek heeft tot doel de meest recente definitieve resultaten te geven en kan ook niet op een andere manier worden uitgevoerd. De studie kan een aanzienlijk voordeel hebben bij het begrijpen van natte AMD-pathofysiologie. De studie zal de principes volgen van de Verklaring van Helsinki van de World Medical Association.