Forbindelse mellom periodontitt og eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (FLAREPARO)

Periodontitt er en kronisk lavgradig bakteriell infeksjon i støttevev i tenner. Kronisk periodontitt er ofte ikke symptomatisk. Betennelse er vanligvis lokalisert i dypere periodontale lommer (> 4 mm eller > 6 mm) og det fører til alveolart bentap og til slutt løsrivelse av tenner. I Finland anslås det at 64 % av menneskene har mild form for periodontitt og alvorlig form for omtrent 21 % ifølge Health 2000 og Health 2011 studier. Ulike gramnegative og positive patogener har blitt isolert i infisert område, Porhyromonas Gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Tannerella forsynthesis, Campylobacter rectus, Aggregatibacter actinomycetemcomitans og Peptostreoptococcus micros. Periodontitt forårsaker endotoksemi i sirkulasjonen via betent støttestruktur av tennene. Endotoksiner som lipopolysakkarid (LPS) og deres konsentrasjoner er forhøyede i blodet, og det er funnet at C-reaktivt protein (CRP), interleukiner og cytokiner også er forhøyet i blodet på grunn av periodontitt. Som et resultat aktiverer periodontitt lavgradig systemisk betennelse og komplementsystemaktivering klassisk og alternativ vei. I noen studier reduserte behandlingen av periodontitt CRP-verdier og senket den systemiske betennelsen. Periodontitt har vært forbundet med mange sykdommer, som åreforkalkning, koronarsykdom, Alzheimers sykdom og ugunstige graviditetsutfall. Videre har ulike studier funnet sammenheng mellom periodontitt og aldersrelatert makuladegenerasjon. Alvorlighetsgraden av diabetisk retinopati var knyttet til alvorlighetsgraden av periodontitt, og skleritt ble resolutert etter periodontal behandling Vannig bluss er et kjennetegn på blod-vannbarriere. Økt vannoppblussing finnes ved forskjellige typer betennelser og øyeinfeksjoner, for eksempel ved iritt og endoftalmitt. I tillegg fremmer intraokulær kirurgi nesten alltid vannoppblussing postoperativt. Økt vannoppblussing og makulær fortykning og postoperativt cystoid makulært ødem (PCME) er funnet etter uregelmessig grå stæroperasjon. De høyere fakkelnivåene korrelerte med aktiviteten ved våt aldersrelatert makuladegenerasjon og i tillegg ved sentral retinal veneokklusjon.

Her i denne studien hadde etterforskerne som mål å karakterisere sammenhengen mellom periodontitt og forhøyede vannoppblussingsverdier som en potensiell risikofaktor for å utvikle eksudativ makuladegenerasjon.

Materiale og metoder Studien vil bli utført ved Kymenlaakso sentralsykehus i Kotka, Finland. Tidsperioden kommer til å være mellom 1.6.2019-1.6.2021. Hundre deltakere vil bli registrert i denne studien beregnet med effektanalyse (0,8). Frafallspasienter vil være ca 5 %. Etterforskerne vil måle periodontale lommer (>4mm eller >6mm) og antall berørte tenner og gi anti-infeksjonsbehandling i tillegg til å ta bakterielle PCR-prøver. Oppfølgingsbesøk vil være etter 6 uker.

Ikke-invasive og sikre vannoppblussingsmålinger vil bli utført av etterforskere med vannoppblussingsmåler (FM-600 Kowa Company, Ltd., Nagoya, Japan) før og 1 time etter anti-infeksjonsbehandling. Fakkelverdiene varierer mellom < 10 fotonenheter pu/msek hos friske forsøkspersoner uten BAB-forstyrrelser og over 300 pu/msec i øyne med alvorlig BAB-forstyrrelse. Automatisert pålitelighetsanalyse av målingene utført av laserfakkelmåleren vil bli tatt i betraktning. Pasientinformasjonen vil bli lagret på en passordbeskyttet datamaskin og ingen andre utenfor studien får ikke delta i studien og behandle dataene. Studiemateriell vil bli behandlet i en HUS datamaskin eller i en passordbeskyttet personlig datamaskin via VPN kommunikasjonslink. Helsinki University Helpdesk vil tilby brukergrensesnitt. Deltakernes personlige opplysninger vil bli slettet etter bruk og anonymt register og data vil bli lagret i 5 år i et digitalt passordbeskyttet SSD-minne etter publisering av studiefunnene.

Etiske perspektiver Behandlingsmodellene som er brukt i studien samsvarer med god klinisk praksis. Pasienten vil få både muntlig og skriftlig informasjon før samtykkeerklæringen signeres. Studiepersoner kan trekke tilbake samtykket etter at studien har startet. Studien vil på ingen måte ha noen effekt på omsorgen som pasienten mottar. Informasjon om studieemnet og resultatene innhentet fra studien vil bli behandlet konfidensielt. Studien tar sikte på å gi de siste definitive resultatene, og kan heller ikke gjennomføres på noen annen måte. Studien kan ha en betydelig fordel med å forstå våt AMD patofysiologi. Studien vil følge prinsippene i Helsinki-erklæringen fra World Medical Association.