Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FallsTalk Fallsin ehkäisyohjelma hoitajille ja henkilöille, joilla on muistihäiriö tai dementia (FT-C)

tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Brookside Research & Development Company

FallsTalk Caregiver -resurssijärjestelmän prototyypin kehittäminen

Tämä satunnaistettu kontrollikoe sisältää dyadeja, jotka koostuvat perhehoitajasta (CG) ja henkilöstä, jolla on muistihäiriö tai dementia (PwD). FallsTalk Caregiver Resource System (FT-C) -interventiota hallinnoi CG, jonka tehtävänä on muokata vuorovaikutustaan ​​PwD:n kanssa. FT-C luo kolmisuuntaisen kumppanuuden Interventionistin ja dyadin välille hyödyntäen CG-PwD-vuorovaikutusta. CG tarkkailee PwD:tä ja tutkimusryhmä arvioi molemmat. CG:n lyhyt päivittäinen FT-C-interventio stimuloi PwD:n tietoisuutta ja yksilölliset viikoittaiset CG-tarkastukset interventioterapeutin kanssa lisäävät CG:n taitoja. Hypoteesimme on, että FT-C lisää PwD:n tietoisuutta henkilökohtaisista putoamisuhkista ja rohkaisee uusia putoamisen ehkäisykäyttäytymiä, mikä vähentää putoamisastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden sivuston alustava kokeilu, joka rekisteröi dyadeja vain Länsi-Washingtonin osavaltiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Freeland, Washington, Yhdysvallat, 98249
        • Rekrytointi
        • Brookside Research & Development
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victoria Panzer, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Omaishoitajan (CG) osallistumiskriteerit:

  • asuinpaikka Länsi-Washingtonin osavaltiossa
  • alaikäraja = 18
  • perheen CG
  • ensisijainen CG
  • päivittäinen henkilökohtainen kontakti dementiasta kärsivän henkilön kanssa 1 kuukauden ajan
  • tietokoneen perustaidot ja puhelinyhteys
  • voi sitoutua 6 kuukauden opiskeluun.

Henkilöt, joilla on dementia (PwD) osallistumiskriteerit:

  • asuu kotona läntisessä Washingtonin osavaltiossa
  • alaikäraja = 55
  • vähintään yksi kaatuminen viimeisen 6 kuukauden aikana tai säännöllinen tasapainon menetys
  • voi liikkua vähintään 6 jalkaa
  • kyky kommunikoida ajatuksia
  • halu osallistua.

CG:n poissulkemiskriteerit:

  • Ammattimainen CG (ellei ensisijainen CG perheenjäsenelle)
  • etäisyys CG ei voi olla fyysisesti läsnä PwD:n kanssa päivittäin kuukauden ajan
  • terminaalisairaus, jonka elinaikaa on alle 6 kuukautta
  • CG:llä on merkittävä muistin menetys.

PwD:n poissulkemiskriteerit:

  • Asuinpaikka Länsi-Washingtonin osavaltion ulkopuolella
  • Asuminen hoivakodissa
  • ei-kommunikoiva
  • terminaalisairaus, jonka elinaikaa on alle 6 kuukautta
  • pyörätuoli tai sänky sidottu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FallsTalk-C
FallsTalk CG-interventio
Käyttäytyminen: FallsTalk-C
FT-C:n kokeellinen interventio sisältää kaksi kasvokkain tapahtuvaa käyntiä, mukaan lukien alku- ja seurantahaastattelut, CG-koulutuksen, päivittäisen vuorovaikutuksen PwD:n kanssa tietokoneella, jossa on FT-C-ohjelmisto, viikoittaiset lähtöselvityspuhelut, viikoittainen postikortin täyttäminen ja kuukausittaiset lähtöselvityspuhelut vähintään kuuden kuukauden ja enintään vuoden ajan.
Käyttäytyminen: FallsTalk
FallsTalk-interventio sisältää kaksi kasvokkain tapahtuvaa käyntiä, mukaan lukien alku- ja jatkohaastattelut, CG-koulutus, päivittäinen vuorovaikutus PwD:n kanssa, viikoittaiset lähtöselvityspuhelut, viikoittainen postikorttien täyttäminen ja kuukausittaiset sisäänkirjautumispuhelut vähintään kuuden kuukauden ajan yhteen vuoteen.
Muut nimet:
  • Tarkka valvonta – näille osallistujille on omistettu sama määrä vaiheita ja vastaava määrä aikaa.
Active Comparator: FallsTalk
FallsTalk-interventio
Käyttäytyminen: FallsTalk
FallsTalk-interventio sisältää kaksi kasvokkain tapahtuvaa käyntiä, mukaan lukien alku- ja jatkohaastattelut, CG-koulutus, päivittäinen vuorovaikutus PwD:n kanssa, viikoittaiset lähtöselvityspuhelut, viikoittainen postikorttien täyttäminen ja kuukausittaiset sisäänkirjautumispuhelut vähintään kuuden kuukauden ajan yhteen vuoteen.
Muut nimet:
  • Tarkka valvonta – näille osallistujille on omistettu sama määrä vaiheita ja vastaava määrä aikaa.
Ei väliintuloa: Vain postikortti
Vain postikortti - Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisnopeus
Aikaikkuna: viikoittain enintään vuoden ajan
kaatumisten määrä kuukaudessa
viikoittain enintään vuoden ajan
Asuinpaikan vaihto
Aikaikkuna: viikoittain enintään vuoden ajan
Ilmoitus ensisijaisen asuinpaikan muutoksesta
viikoittain enintään vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoisuus syksyn uhista
Aikaikkuna: Esitesti - 5 leikettä ensimmäisessä haastattelussa; Jälkitesti - 5 leikettä seurantahaastattelussa kuukautta myöhemmin
Kyky tunnistaa mahdolliset putoamisriskit 10 standardoidussa uudessa multimedialeikeessä satunnaisessa järjestyksessä
Esitesti - 5 leikettä ensimmäisessä haastattelussa; Jälkitesti - 5 leikettä seurantahaastattelussa kuukautta myöhemmin
Toimintokohtaisen saldon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Esitesti ensimmäisessä haastattelussa; Jälkitesti seurantahaastattelussa kuukautta myöhemmin
Aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko on standardoitu 16 kohdan asteikko, joka mittaa yksilön itsetehokkuutta kaatumisen tai tasapainon menettämisen estämisessä. Maksimipistemäärä on 1600. Jokainen kohde pisteytetään 0-100, jolloin 0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta.
Esitesti ensimmäisessä haastattelussa; Jälkitesti seurantahaastattelussa kuukautta myöhemmin
Cariver Falls Prevention Concerns
Aikaikkuna: Tutkimus suoritettiin tutkimukseen tulon ja seurantakäynnin yhteydessä.
Omaishoitajan yksilöimät erityiset huolenaiheet, jotka liittyvät hoitamansa henkilön kaatumisen estämiseen.
Tutkimus suoritettiin tutkimukseen tulon ja seurantakäynnin yhteydessä.
Omaishoitajien taakkaasteikko
Aikaikkuna: BSFC annetaan alkuhaastattelussa ja seurantahaastattelussa kuukautta myöhemmin.
Omaishoitajien taakkaasteikko on standardoitu 28 kohdan asteikko, joka arvioi CG:n subjektiivista taakkaa. Kohteet pisteytetään täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä tai täysin eri mieltä ja maksimipistemäärä on 84. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei taakkaa ole, ja pistemäärä 84 tarkoittaa erittäin vakavaa taakkaa, johon liittyy korkea psykosomaattisten oireiden riski.
BSFC annetaan alkuhaastattelussa ja seurantahaastattelussa kuukautta myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brookside Research & Development Company

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Victoria Panzer, PhD, Brookside Research & Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FT-Cv1.1
  • R43AG058399 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Putoukset (onnettomuudet) vanhuudessa

Kliiniset tutkimukset FallsTalk-C

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa