Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FallsTalk Valpreventieprogramma voor zorgverleners en personen met geheugenverlies of dementie (FT-C)

4 juni 2019 bijgewerkt door: Brookside Research & Development Company

Ontwikkeling van een prototype FallsTalk Caregiver Resource System

Deze gerandomiseerde controlestudie omvat dyades bestaande uit een mantelzorger (CG) en een persoon met geheugenverlies of dementie (PwD). De interventie van het FallsTalk Caregiver Resource System (FT-C) wordt beheerd door de CG, wiens rol het is om hun interacties met de parkinsonpatiënt te wijzigen. FT-C zal een 3-weg partnerschap creëren tussen een Interventionist en de dyade, gebruikmakend van CG-PwD-interacties. De PmD wordt geobserveerd door de CG en beiden worden beoordeeld door het onderzoeksteam. Een korte dagelijkse FT-C interventie door de CG zal het bewustzijn van de CG stimuleren en geïndividualiseerde wekelijkse CG-check-ins met de Interventionist zullen de vaardigheden van de CG vergroten. Onze hypothese is dat FT-C het bewustzijn van parkinsonpatiënten van persoonlijke valbedreigingen zal vergroten en nieuw valpreventiegedrag zal stimuleren, wat resulteert in lagere valpercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een voorbereidend onderzoek op één locatie waarbij alleen tweetallen in de staat West-Washington worden ingeschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Freeland, Washington, Verenigde Staten, 98249
        • Werving
        • Brookside Research & Development
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Victoria Panzer, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Verzorger (CG) opnamecriteria:

  • woonplaats in het westen van de staat Washington
  • minimumleeftijd= 18 jaar
  • familie CG
  • primaire CG
  • gedurende 1 maand dagelijks persoonlijk contact met Persoon met Dementie (PwD).
  • basiscomputervaardigheden en telefoontoegang
  • in staat om zich te committeren aan een studie van 6 maanden.

Personen met dementie (PwD) Inclusiecriteria:

  • thuiswonend met woonplaats in de westelijke staat Washington
  • minimumleeftijd= 55
  • ten minste één val in de afgelopen 6 maanden of regelmatig verlies van evenwicht
  • kan minstens 6 voet lopen
  • vermogen om gedachten te communiceren
  • bereidheid om mee te doen.

CG-uitsluitingscriteria:

  • Professionele CG (tenzij primaire CG voor familielid)
  • afstand CG gedurende 1 maand niet dagelijks fysiek aanwezig kunnen zijn met PmD
  • terminale ziekte met minder dan 6 maanden te leven
  • CG heeft aanzienlijk geheugenverlies.

PwD-uitsluitingscriteria:

  • Woonplaats buiten de westelijke staat Washington
  • Wonen in een woonzorginstelling
  • niet-communicatief
  • terminale ziekte met minder dan 6 maanden te leven
  • rolstoel- of bedgebonden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FallsTalk-C
FallsTalk CG-interventie
Gedragsmatig: FallsTalk-C
De experimentele FT-C-interventie omvat twee face-to-face-bezoeken, waaronder eerste en vervolggesprekken, CG-training, dagelijkse interactie met de parkinsonpatiënt met behulp van een computer met FT-C-software, wekelijkse check-in-gesprekken, wekelijkse ansichtkaartaanvulling en maandelijkse check-in calls voor minimaal zes maanden en maximaal één jaar.
Gedragsmatig: FallsTalk
De FallsTalk-interventie omvat twee persoonlijke bezoeken, waaronder eerste en vervolggesprekken, CG-training, dagelijkse interactie met de parkinsonpatiënt, wekelijkse check-in-gesprekken, wekelijkse ansichtkaartaanvulling en maandelijkse check-in-gesprekken gedurende ten minste zes maanden en langer tot een jaar.
Andere namen:
  • Aandachtscontrole - hetzelfde aantal stappen en een equivalente hoeveelheid tijd wordt besteed aan deze deelnemers.
Actieve vergelijker: FallsTalk
FallsTalk-interventie
Gedragsmatig: FallsTalk
De FallsTalk-interventie omvat twee persoonlijke bezoeken, waaronder eerste en vervolggesprekken, CG-training, dagelijkse interactie met de parkinsonpatiënt, wekelijkse check-in-gesprekken, wekelijkse ansichtkaartaanvulling en maandelijkse check-in-gesprekken gedurende ten minste zes maanden en langer tot een jaar.
Andere namen:
  • Aandachtscontrole - hetzelfde aantal stappen en een equivalente hoeveelheid tijd wordt besteed aan deze deelnemers.
Geen tussenkomst: PostCardAlleen
Alleen ansichtkaart - Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van vallen
Tijdsspanne: wekelijks tot een jaar lang
aantal valpartijen per maand
wekelijks tot een jaar lang
Verandering van woonplaats
Tijdsspanne: wekelijks tot een jaar lang
Melding wijziging hoofdverblijfplaats
wekelijks tot een jaar lang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valdreigingsbewustzijn
Tijdsspanne: Pre-test - 5 clips bij het eerste interview; Post-test - 5 clips bij Vervolggesprek een maand later
Mogelijkheid om potentiële valrisico's te identificeren in 10 gestandaardiseerde nieuwe multimediaclips in willekeurige volgorde
Pre-test - 5 clips bij het eerste interview; Post-test - 5 clips bij Vervolggesprek een maand later
Activiteitsspecifieke balans Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: Pre-test bij het eerste gesprek; Post-test bij Vervolggesprek een maand later
De Activity-Specific Balance Confidence-schaal is een gestandaardiseerde schaal met 16 items die de zelfredzaamheid van een persoon meet bij het voorkomen van een val of evenwichtsverlies. De maximale score is 1600. Elk item wordt gescoord van 0-100, waarbij 0 staat voor geen vertrouwen en 100 voor volledig vertrouwen.
Pre-test bij het eerste gesprek; Post-test bij Vervolggesprek een maand later
Zorgen over valpreventie door zorgverleners
Tijdsspanne: Enquête afgenomen bij ingang van de studie en follow-upbezoek.
Specifieke zorgen die door de zorgverlener zijn vastgesteld met betrekking tot het voorkomen van vallen bij de persoon voor wie ze zorgen.
Enquête afgenomen bij ingang van de studie en follow-upbezoek.
Lastenschaal voor mantelzorgers
Tijdsspanne: BSFC wordt toegediend tijdens het eerste interview en het vervolggesprek een maand later.
De belastingsschaal voor mantelzorgers is een gestandaardiseerde schaal van 28 items die de subjectieve belasting van de CG beoordeelt. De items worden gescoord als helemaal mee eens, mee eens, mee oneens of helemaal mee oneens en de maximale score is 84. Een score van 0 betekent geen last en een score van 84 duidt op een zeer ernstige last met een hoog risico op psychosomatische klachten.
BSFC wordt toegediend tijdens het eerste interview en het vervolggesprek een maand later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brookside Research & Development Company

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victoria Panzer, PhD, Brookside Research & Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FT-Cv1.1
  • R43AG058399 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FallsTalk-C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren