Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FallsTalk Program zapobiegania upadkom dla opiekunów i osób z utratą pamięci lub demencją (FT-C)

4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Brookside Research & Development Company

Opracowanie prototypowego systemu zasobów opiekuna FallsTalk

Ta randomizowana próba kontrolna obejmuje diady składające się z opiekuna rodzinnego (CG) i osoby z utratą pamięci lub demencją (PwD). Interwencja FallsTalk Caregiver Resource System (FT-C) jest zarządzana przez CG, której rolą jest modyfikowanie ich interakcji z osobami niepełnosprawnymi. FT-C stworzy trójstronne partnerstwo między interwencjonistą a diadą, wykorzystując interakcje CG-PwD. PwD będzie obserwowany przez CG i oba zostaną ocenione przez zespół badawczy. Krótka codzienna interwencja FT-C ze strony CG pobudzi świadomość osoby niepełnosprawnej, a zindywidualizowane cotygodniowe kontrole CG z interwencjonistą zwiększą umiejętności CG. Nasza hipoteza jest taka, że ​​FT-C zwiększy świadomość osób niepełnosprawnych na temat osobistego zagrożenia upadkami i zachęci do nowych zachowań zapobiegających upadkom, co spowoduje zmniejszenie liczby upadków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wstępna próba w jednym ośrodku, obejmująca rejestrację diad tylko w zachodnim stanie Waszyngton.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Freeland, Washington, Stany Zjednoczone, 98249
        • Rekrutacyjny
        • Brookside Research & Development
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Victoria Panzer, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Opiekun (CG) Kryteria włączenia:

  • rezydencja w zachodnim stanie Waszyngton
  • minimalny wiek = 18 lat
  • rodzina CG
  • podstawowy CG
  • codzienny osobisty kontakt z osobą z demencją (PwD) przez 1 miesiąc
  • podstawowa umiejętność obsługi komputera i dostępu do telefonu
  • w stanie zobowiązać się do 6-miesięcznej nauki.

Osoby z demencją (PwD) Kryteria włączenia:

  • mieszkający w domu z rezydencją w zachodnim stanie Waszyngton
  • minimalny wiek = 55 lat
  • co najmniej jeden upadek w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub regularna utrata równowagi
  • może chodzić co najmniej 6 stóp
  • umiejętność komunikowania myśli
  • chęć udziału.

Kryteria wykluczenia CG:

  • Profesjonalna CG (chyba że podstawowa CG dla członka rodziny)
  • odległość CG nie może być fizycznie obecna z osobą niepełnosprawną codziennie przez 1 miesiąc
  • śmiertelna choroba, której pozostało mniej niż 6 miesięcy życia
  • CG ma znaczną utratę pamięci.

Kryteria wykluczenia osób niepełnosprawnych:

  • Miejsce zamieszkania poza zachodnim stanem Waszyngton
  • Życie w warunkach opieki stacjonarnej
  • niekomunikatywny
  • śmiertelna choroba, której pozostało mniej niż 6 miesięcy życia
  • na wózku inwalidzkim lub przykuty do łóżka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FallsTalk-C
Interwencja FallsTalk CG
Behawioralne: FallsTalk-C
Eksperymentalna interwencja FT-C obejmuje dwie wizyty osobiste, w tym wywiady wstępne i uzupełniające, szkolenie CG, codzienną interakcję z osobą niepełnosprawną za pomocą komputera z oprogramowaniem FT-C, cotygodniowe rozmowy kontrolne, cotygodniowe wypełnianie kart pocztowych i comiesięczne wezwań do odprawy przez co najmniej sześć miesięcy i maksymalnie rok.
Behawioralne: FallsTalk
Interwencja FallsTalk obejmuje dwie wizyty osobiste, w tym wywiady wstępne i kontrolne, szkolenie CG, codzienną interakcję z osobą niepełnosprawną, cotygodniowe rozmowy kontrolne, cotygodniowe wypełnianie kartek pocztowych i comiesięczne rozmowy kontrolne przez co najmniej sześć miesięcy i więcej do jednego roku.
Inne nazwy:
  • Kontrola uwagi – tym uczestnikom poświęca się taką samą liczbę kroków i równoważną ilość czasu.
Aktywny komparator: FallsTalk
Interwencja FallsTalk
Behawioralne: FallsTalk
Interwencja FallsTalk obejmuje dwie wizyty osobiste, w tym wywiady wstępne i kontrolne, szkolenie CG, codzienną interakcję z osobą niepełnosprawną, cotygodniowe rozmowy kontrolne, cotygodniowe wypełnianie kartek pocztowych i comiesięczne rozmowy kontrolne przez co najmniej sześć miesięcy i więcej do jednego roku.
Inne nazwy:
  • Kontrola uwagi – tym uczestnikom poświęca się taką samą liczbę kroków i równoważną ilość czasu.
Brak interwencji: Tylko pocztówka
Tylko pocztówka - grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość upadków
Ramy czasowe: tygodniowo przez okres do jednego roku
liczba upadków w miesiącu
tygodniowo przez okres do jednego roku
Zmiana miejsca zamieszkania
Ramy czasowe: tygodniowo przez okres do jednego roku
Zgłoszenie zmiany głównego miejsca zamieszkania
tygodniowo przez okres do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość zagrożeń jesiennych
Ramy czasowe: Test wstępny – 5 klipów podczas wstępnej rozmowy kwalifikacyjnej; Post-test - 5 klipów podczas wywiadu uzupełniającego miesiąc później
Umiejętność identyfikacji potencjalnego ryzyka upadku w 10 znormalizowanych nowatorskich klipach multimedialnych wyświetlanych w losowej kolejności
Test wstępny – 5 klipów podczas wstępnej rozmowy kwalifikacyjnej; Post-test - 5 klipów podczas wywiadu uzupełniającego miesiąc później
Skala ufności równowagi specyficznej dla aktywności
Ramy czasowe: Test wstępny podczas rozmowy wstępnej; Post-test podczas wywiadu uzupełniającego miesiąc później
Skala Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności jest znormalizowaną 16-elementową skalą, która mierzy poczucie własnej skuteczności jednostki w zapobieganiu upadkom lub utracie równowagi. Maksymalny wynik to 1600. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak pewności, a 100 oznacza całkowitą pewność.
Test wstępny podczas rozmowy wstępnej; Post-test podczas wywiadu uzupełniającego miesiąc później
Obawy opiekuna dotyczące zapobiegania upadkom
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona na początku badania i na wizycie kontrolnej.
Określone przez Opiekuna problemy związane z zapobieganiem upadkom osoby, którą się opiekują.
Ankieta przeprowadzona na początku badania i na wizycie kontrolnej.
Skala obciążenia dla opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: BSFC jest przeprowadzane podczas wywiadu wstępnego i wywiadu uzupełniającego miesiąc później.
Skala Obciążenia dla Opiekunów Rodzinnych jest wystandaryzowaną skalą składającą się z 28 pozycji, która ocenia subiektywne obciążenie GK. Pozycje są oceniane jako zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się lub zdecydowanie się nie zgadzam, a maksymalny wynik to 84. Wynik 0 oznacza brak obciążenia, a wynik 84 wskazuje na bardzo duże obciążenie z wysokim ryzykiem wystąpienia objawów psychosomatycznych.
BSFC jest przeprowadzane podczas wywiadu wstępnego i wywiadu uzupełniającego miesiąc później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brookside Research & Development Company

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria Panzer, PhD, Brookside Research & Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FT-Cv1.1
  • R43AG058399 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj