FallsTalk Программа предотвращения падений для лиц, осуществляющих уход, и лиц с потерей памяти или деменцией (FT-C)
4 июня 2019 г. обновлено: Brookside Research & Development Company
Разработка прототипа системы ресурсов для ухода за больными FallsTalk
В этом рандомизированном контролируемом исследовании участвуют пары, состоящие из опекуна (CG) и человека с потерей памяти или деменцией (PwD).
Вмешательство FallsTalk Caregiver Resource System (FT-C) находится в ведении CG, роль которого заключается в изменении их взаимодействия с PwD.
FT-C создаст трехстороннее партнерство между интервентом и диадой, извлекая выгоду из взаимодействия CG-PwD.
CG будет наблюдать за PwD, и оба будут оцениваться исследовательской группой.
Кратковременные ежедневные интервенции FT-C со стороны CG будут стимулировать осведомленность PwD, а индивидуальные еженедельные проверки CG с специалистом по интервенции повысят навыки CG.
Наша гипотеза состоит в том, что FT-C повысит осведомленность людей с ограниченными возможностями о личных угрозах падения и будет поощрять новые способы предотвращения падений, что приведет к снижению частоты падений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это предварительное испытание на одном сайте, в котором участвуют пары только в Западном штате Вашингтон.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Freeland, Washington, Соединенные Штаты, 98249
- Рекрутинг
- Brookside Research & Development
-
Контакт:
- Victoria Panzer, PhD
- Номер телефона: 206-317-3173
- Электронная почта: VPBrookside@fallscape.org
-
Контакт:
- Kristin Koontz, RN
- Номер телефона: 206-317-3173
- Электронная почта: Info@fallscape.org
-
Главный следователь:
- Victoria Panzer, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Опекун (CG) Критерии включения:
- резиденция в западной части штата Вашингтон
- минимальный возраст = 18 лет
- семейная компьютерная графика
- первичный CG
- некоторый ежедневный личный контакт с человеком с деменцией (PwD) в течение 1 месяца
- базовые навыки работы с компьютером и доступ к телефону
- в состоянии посвятить 6 месяцев обучения.
Лица с деменцией (PwD) Критерии включения:
- проживание дома с резиденцией в западной части штата Вашингтон
- минимальный возраст = 55 лет
- как минимум одно падение за последние 6 месяцев или регулярная потеря равновесия
- может ходить не менее 6 футов
- способность передавать мысли
- готовность участвовать.
Критерии исключения CG:
- Профессиональная компьютерная графика (кроме основной компьютерной графики для члена семьи)
- расстояние CG невозможность физически присутствовать с PwD ежедневно в течение 1 месяца
- неизлечимая болезнь с менее чем 6 месяцев жизни
- У CG значительная потеря памяти.
Критерии исключения инвалидов:
- Проживание за пределами западного штата Вашингтон
- Проживание в условиях интерната
- необщительный
- неизлечимая болезнь с менее чем 6 месяцев жизни
- прикован к инвалидному креслу или кровати.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: FallsTalk-C
CG-вмешательство FallsTalk
|
Экспериментальное вмешательство FT-C включает в себя два личных визита, включая начальное и последующее интервью, обучение компьютерной графике, ежедневное взаимодействие с инвалидом с использованием компьютера с программным обеспечением FT-C, еженедельные контрольные звонки, еженедельное заполнение открытки и ежемесячное регистрация вызовов в течение как минимум шести месяцев и до одного года.
Мероприятие FallsTalk включает в себя два личных визита, включая начальное и последующее интервью, обучение компьютерной графике, ежедневное взаимодействие с инвалидом, еженедельные контрольные звонки, еженедельное заполнение открыток и ежемесячные контрольные звонки в течение как минимум шести месяцев и старше. до одного года.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: FallsTalk
Вмешательство FallsTalk
|
Мероприятие FallsTalk включает в себя два личных визита, включая начальное и последующее интервью, обучение компьютерной графике, ежедневное взаимодействие с инвалидом, еженедельные контрольные звонки, еженедельное заполнение открыток и ежемесячные контрольные звонки в течение как минимум шести месяцев и старше. до одного года.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: PostCardOnly
Только открытка - Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота падений
Временное ограничение: еженедельно до года
|
количество падений в месяц
|
еженедельно до года
|
|
Смена места жительства
Временное ограничение: еженедельно до года
|
Отчет о смене основного места жительства
|
еженедельно до года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомленность об угрозе падения
Временное ограничение: Пре-тест - 5 роликов на первичном собеседовании; Пост-тест - 5 роликов на последующем интервью через месяц
|
Способность определять потенциальные риски падения в 10 стандартизированных новых мультимедийных клипах, размещаемых в произвольном порядке.
|
Пре-тест - 5 роликов на первичном собеседовании; Пост-тест - 5 роликов на последующем интервью через месяц
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Предварительное тестирование на первичном собеседовании; Пост-тест на последующем собеседовании через месяц
|
Шкала уверенности в балансе, зависящая от деятельности, представляет собой стандартизированную шкалу из 16 пунктов, которая измеряет самоэффективность человека в отношении предотвращения падения или потери равновесия.
Максимальный балл 1600.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 100, где 0 означает отсутствие уверенности, а 100 означает полную уверенность.
|
Предварительное тестирование на первичном собеседовании; Пост-тест на последующем собеседовании через месяц
|
|
Опасения по предотвращению падений лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Опрос, проводимый при включении в исследование и последующем посещении.
|
Конкретные проблемы, выявленные Опекунами в отношении предотвращения падений человека, за которым они ухаживают.
|
Опрос, проводимый при включении в исследование и последующем посещении.
|
|
Шкала бремени для семейных опекунов
Временное ограничение: BSFC проводится во время первоначального собеседования и последующего собеседования через месяц.
|
Шкала бремени для членов семьи, обеспечивающих уход, представляет собой стандартизированную шкалу из 28 пунктов, которая оценивает субъективное бремя CG.
Пункты оцениваются как «полностью согласен», «согласен», «не согласен» или «полностью не согласен», а максимальное количество баллов составляет 84.
Оценка 0 указывает на отсутствие бремени, а оценка 84 указывает на очень тяжелое бремя с высоким риском психосоматических симптомов.
|
BSFC проводится во время первоначального собеседования и последующего собеседования через месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Victoria Panzer, PhD, Brookside Research & Development
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FT-Cv1.1
- R43AG058399 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .