Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FallsTalk Fallförebyggande program för vårdgivare och personer med minnesförlust eller demens (FT-C)

4 juni 2019 uppdaterad av: Brookside Research & Development Company

Utveckling av en prototyp FallsTalk Caregiver Resource System

Denna randomiserade kontrollstudie involverar dyader som består av en familjevårdare (CG) och en person med minnesförlust eller demens (PwD). FallsTalk Caregiver Resource System (FT-C) interventionen administreras av CG, vars roll är att modifiera deras interaktioner med PwD. FT-C kommer att skapa ett 3-vägspartnerskap mellan en interventionist och dyaden, som drar fördel av CG-PwD-interaktioner. PwD kommer att observeras av CG och båda kommer att utvärderas av studiegruppen. Kort dagliga FT-C-intervention från CG kommer att stimulera PwD:s medvetenhet och individualiserade veckovisa CG-incheckningar med interventionisten kommer att öka CG:s kompetens. Vår hypotes är att FT-C kommer att öka PwD:s medvetenhet om personliga fallhot och uppmuntra nya fallförebyggande beteenden, vilket resulterar i minskade fallfrekvenser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en preliminär prövning på en plats som endast registrerar dyader i delstaten västra Washington.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Freeland, Washington, Förenta staterna, 98249
        • Rekrytering
        • Brookside Research & Development
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Victoria Panzer, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för vårdgivare (CG):

  • bostad i västra delstaten Washington
  • lägsta ålder = 18
  • familj CG
  • primär CG
  • viss daglig personlig kontakt med Person med demens (PwD) under 1 månad
  • grundläggande datorkunskaper och telefontillgång
  • kunna förbinda sig till 6 månaders studier.

Inklusionskriterier för personer med demens (PwD):

  • bor hemma med bostad i västra delstaten Washington
  • lägsta ålder = 55
  • minst ett fall under de senaste 6 månaderna eller regelbunden förlust av balans
  • kan röra sig minst 6 fot
  • förmåga att kommunicera tankar
  • vilja att delta.

CG-uteslutningskriterier:

  • Professionell CG (såvida inte primär CG för familjemedlem)
  • distans CG oförmögen att vara fysiskt närvarande med PwD dagligen i 1 månad
  • dödlig sjukdom med mindre än 6 månader kvar att leva
  • CG har betydande minnesförlust.

PwD-uteslutningskriterier:

  • Bostad utanför västra delstaten Washington
  • Bor i boendemiljö
  • icke-kommunikativ
  • dödlig sjukdom med mindre än 6 månader kvar att leva
  • rullstol eller sängbunden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FallsTalk-C
FallsTalk CG-intervention
Beteende: FallsTalk-C
FT-C-experimentinterventionen omfattar två besök ansikte mot ansikte inklusive inledande intervjuer och uppföljningsintervjuer, CG-träning, daglig interaktion med PwD med hjälp av en dator med FT-C-programvara, veckovisa incheckningssamtal, slutförande av vykort varje vecka och varje månad incheckningssamtal i minst sex månader och upp till ett år.
Beteende: FallsTalk
FallsTalk-interventionen omfattar två besök ansikte mot ansikte, inklusive initiala och uppföljande intervjuer, CG-träning, daglig interaktion med PwD, veckovisa incheckningssamtal, veckovisa vykort och månatliga incheckningssamtal under minst sex månader och uppåt till ett år.
Andra namn:
  • Uppmärksam kontroll - samma antal steg och en motsvarande tid ägnas åt dessa deltagare.
Aktiv komparator: FallsTalk
FallsTalk intervention
Beteende: FallsTalk
FallsTalk-interventionen omfattar två besök ansikte mot ansikte, inklusive initiala och uppföljande intervjuer, CG-träning, daglig interaktion med PwD, veckovisa incheckningssamtal, veckovisa vykort och månatliga incheckningssamtal under minst sex månader och uppåt till ett år.
Andra namn:
  • Uppmärksam kontroll - samma antal steg och en motsvarande tid ägnas åt dessa deltagare.
Inget ingripande: Endast vykort
Endast vykort- Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallhastighet
Tidsram: varje vecka i upp till ett år
antal fall per månad
varje vecka i upp till ett år
Byte av bostad
Tidsram: varje vecka i upp till ett år
Anmälan om byte av primärbostad
varje vecka i upp till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höstens hotmedvetenhet
Tidsram: Förtest- 5 klipp vid Inledande intervju; Eftertest- 5 klipp vid Uppföljningsintervju en månad senare
Förmåga att identifiera potentiella fallrisker i 10 standardiserade nya multimediaklipp administrerade i slumpmässig ordning
Förtest- 5 klipp vid Inledande intervju; Eftertest- 5 klipp vid Uppföljningsintervju en månad senare
Aktivitetsspecifik balans Konfidensskala
Tidsram: Förtest vid Inledande intervju; Eftertest vid Uppföljningsintervju en månad senare
Den aktivitetsspecifika balansförtroendeskalan är en standardiserad skala med 16 punkter som mäter en individs själveffektivitet när det gäller att förhindra ett fall eller förlust av balans. Maxpoängen är 1600. Varje objekt får poäng från 0-100 där 0 indikerar misstroende och 100 betyder fullständigt förtroende.
Förtest vid Inledande intervju; Eftertest vid Uppföljningsintervju en månad senare
Vårdgivares fallförebyggande bekymmer
Tidsram: Enkät administreras vid studiestart och uppföljningsbesök.
Specifika problem som identifierats av vårdgivaren med avseende på att förhindra fall hos personen de vårdar.
Enkät administreras vid studiestart och uppföljningsbesök.
Belastningsskala för familjevårdare
Tidsram: BSFC administreras vid Inledande intervju och Uppföljningsintervju en månad senare.
Burden Scale for Family Caregivers är en standardiserad 28-punktsskala som bedömer subjektiv börda av CG. Föremålen bedöms som instämmer helt, håller med, håller inte med eller håller helt med och maxpoängen är 84. En poäng på 0 indikerar ingen belastning och en poäng på 84 indikerar en mycket svår belastning med hög risk för psykosomatiska symtom.
BSFC administreras vid Inledande intervju och Uppföljningsintervju en månad senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brookside Research & Development Company

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria Panzer, PhD, Brookside Research & Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2019

Första postat (Faktisk)

23 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FT-Cv1.1
  • R43AG058399 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Falls (olyckor) i ålderdom

Kliniska prövningar på FallsTalk-C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera