FallsTalk Programa de prevenção de quedas para cuidadores e pessoas com perda de memória ou demência (FT-C)
4 de junho de 2019 atualizado por: Brookside Research & Development Company
Desenvolvimento de um Protótipo FallsTalk Caregiver Resource System
Este estudo de controle randomizado envolve díades compostas por um cuidador familiar (GC) e uma pessoa com perda de memória ou demência (PcD).
A intervenção FallsTalk Caregiver Resource System (FT-C) é administrada pelo GC, cujo papel é modificar suas interações com a PcD.
O FT-C criará uma parceria de 3 vias entre um intervencionista e a díade, capitalizando as interações CG-PcD.
A PcD será observada pelo GC e ambas serão avaliadas pela equipe do estudo.
A breve intervenção diária do FT-C pelo GC estimulará a conscientização da PcD e os check-ins semanais individualizados do CG com o intervencionista aumentarão as habilidades do CG.
Nossa hipótese é que o FT-C aumentará a conscientização das PcD sobre as ameaças pessoais de queda e incentivará novos comportamentos de prevenção de quedas, resultando em taxas de queda reduzidas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio preliminar de um único local que inscreve díades apenas no oeste do estado de Washington.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Freeland, Washington, Estados Unidos, 98249
- Recrutamento
- Brookside Research & Development
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Contato:
- Victoria Panzer, PhD
- Número de telefone: 206-317-3173
- E-mail: VPBrookside@fallscape.org
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Contato:
- Kristin Koontz, RN
- Número de telefone: 206-317-3173
- E-mail: Info@fallscape.org
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Investigador principal:
- Victoria Panzer, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão do cuidador (GC):
- residência no oeste do estado de Washington
- idade mínima = 18
- família CG
- CG primário
- algum contato pessoal diário com Pessoa com Demência (PcD) por 1 mês
- conhecimentos básicos de informática e acesso ao telefone
- capaz de se comprometer com 6 meses de estudo.
Critérios de Inclusão de Pessoas com Demência (PcD):
- morando em casa com residência no oeste do estado de Washington
- idade mínima = 55
- pelo menos uma queda nos últimos 6 meses ou perda regular de equilíbrio
- pode caminhar pelo menos 6 pés
- capacidade de comunicar pensamentos
- vontade de participar.
Critérios de Exclusão de CG:
- CG profissional (a menos que seja CG principal para membro da família)
- distância GC incapaz de estar fisicamente presente com PcD diariamente por 1 mês
- doença terminal com menos de 6 meses de vida
- CG tem perda significativa de memória.
Critérios de Exclusão de PcD:
- Residência fora do oeste do estado de Washington
- Viver em ambiente de cuidados residenciais
- não comunicativo
- doença terminal com menos de 6 meses de vida
- cadeira de rodas ou acamada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FallsTalk-C
Intervenção FallsTalk CG
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A intervenção experimental FT-C envolve duas visitas presenciais, incluindo entrevistas iniciais e de acompanhamento, treinamento de CG, interação diária com a PcD usando um computador com software FT-C, ligações semanais de check-in, preenchimento de cartão postal semanal e mensal chamadas de check-in por pelo menos seis meses e até um ano.
A intervenção FallsTalk envolve duas visitas presenciais, incluindo entrevistas iniciais e de acompanhamento, treinamento em CG, interação diária com a PcD, ligações de check-in semanais, preenchimento de cartões postais semanais e ligações de check-in mensais por pelo menos seis meses ou mais a um ano.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: FallsTalk
Intervenção FallsTalk
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A intervenção FallsTalk envolve duas visitas presenciais, incluindo entrevistas iniciais e de acompanhamento, treinamento em CG, interação diária com a PcD, ligações de check-in semanais, preenchimento de cartões postais semanais e ligações de check-in mensais por pelo menos seis meses ou mais a um ano.
Outros nomes:
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Sem intervenção: PostCardOnly
Somente cartão postal - Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de quedas
Prazo: semanalmente por até um ano
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número de quedas por mês
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semanalmente por até um ano
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Mudança de residência
Prazo: semanalmente por até um ano
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Relatório de mudança de residência principal
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semanalmente por até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conscientização sobre ameaças de queda
Prazo: Pré-teste- 5 clipes na entrevista inicial; Pós-teste- 5 clipes na entrevista de acompanhamento um mês depois
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Capacidade de identificar riscos potenciais de queda em 10 novos clipes multimídia padronizados administrados em ordem aleatória
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Pré-teste- 5 clipes na entrevista inicial; Pós-teste- 5 clipes na entrevista de acompanhamento um mês depois
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Escala de confiança de equilíbrio específico da atividade
Prazo: Pré-teste na entrevista inicial; Pós-teste na entrevista de acompanhamento um mês depois
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A escala Activity-Specific Balance Confidence é uma escala padronizada de 16 itens que mede a autoeficácia de um indivíduo sobre a prevenção de uma queda ou perda de equilíbrio.
A pontuação máxima é 1600.
Cada item é pontuado de 0 a 100, com 0 indicando nenhuma confiança e 100 significando total confiança.
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Pré-teste na entrevista inicial; Pós-teste na entrevista de acompanhamento um mês depois
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Preocupações de prevenção de quedas do cuidador
Prazo: Pesquisa administrada na entrada do estudo e na visita de acompanhamento.
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Preocupações específicas identificadas pelo Cuidador em relação à prevenção de quedas na pessoa de quem cuidam.
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Pesquisa administrada na entrada do estudo e na visita de acompanhamento.
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Escala de Sobrecarga para Cuidadores Familiares
Prazo: O BSFC é administrado na entrevista inicial e na entrevista de acompanhamento um mês depois.
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A Burden Scale for Family Caregivers é uma escala padronizada de 28 itens que avalia a sobrecarga subjetiva do GC.
Os itens são pontuados como concordo totalmente, concordo, discordo ou discordo totalmente e a pontuação máxima é 84.
Uma pontuação de 0 indica nenhuma sobrecarga e uma pontuação de 84 indica uma sobrecarga muito grave com alto risco de sintomas psicossomáticos.
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O BSFC é administrado na entrevista inicial e na entrevista de acompanhamento um mês depois.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Victoria Panzer, PhD, Brookside Research & Development
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FT-Cv1.1
- R43AG058399 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .