Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FallsTalk Falls Prevention Program for plejere og personer med hukommelsestab eller demens (FT-C)

4. juni 2019 opdateret af: Brookside Research & Development Company

Udvikling af en prototype FallsTalk Caregiver Resource System

Dette randomiserede kontrolforsøg involverer dyader bestående af en familieplejer (CG) og en person med hukommelsestab eller demens (PwD). FallsTalk Caregiver Resource System (FT-C) intervention administreres af CG, hvis rolle er at ændre deres interaktioner med PwD. FT-C vil skabe et 3-vejs partnerskab mellem en interventionist og dyaden, der udnytter CG-PwD interaktioner. PwD vil blive observeret af CG, og begge vil blive evalueret af undersøgelsesholdet. Kort daglig FT-C-intervention fra CG vil stimulere PwD's bevidsthed og individualiserede ugentlige CG-check-ins med interventionisten vil øge CG's færdigheder. Vores hypotese er, at FT-C vil øge PwDs bevidsthed om personlige faldtrusler og tilskynde til ny faldforebyggende adfærd, hvilket resulterer i reducerede faldrater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en foreløbig prøve på et enkelt sted, der kun tilmelder dyader i det vestlige Washington-stat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Freeland, Washington, Forenede Stater, 98249
        • Rekruttering
        • Brookside Research & Development
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victoria Panzer, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Caregiver (CG) Inklusionskriterier:

  • bopæl i den vestlige delstat Washington
  • minimumsalder = 18 år
  • familie CG
  • primær CG
  • noget daglig personlig kontakt med Person med Demens (PwD) i 1 måned
  • grundlæggende computerfærdigheder og telefonadgang
  • kunne forpligte sig til 6 måneders studie.

Inklusionskriterier for personer med demens (PwD):

  • bor hjemme med bopæl i den vestlige delstat Washington
  • minimumsalder = 55
  • mindst et fald i de sidste 6 måneder eller regelmæssigt tab af balance
  • kan bevæge sig mindst 6 fod
  • evne til at kommunikere tanker
  • lyst til at deltage.

CG-ekskluderingskriterier:

  • Professionel CG (medmindre primær CG for familiemedlem)
  • distance CG ude af stand til at være fysisk til stede med PwD dagligt i 1 måned
  • terminal sygdom med mindre end 6 måneder tilbage
  • CG har betydeligt hukommelsestab.

PwD-ekskluderingskriterier:

  • Bopæl uden for den vestlige delstat Washington
  • Bor i plejehjem
  • ikke-kommunikativ
  • terminal sygdom med mindre end 6 måneder tilbage
  • kørestol eller sengebundet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FallsTalk-C
FallsTalk CG intervention
Adfærdsmæssigt: FallsTalk-C
FT-C-eksperimentelle intervention involverer to ansigt-til-ansigt besøg, herunder indledende og opfølgningsinterviews, CG-træning, daglig interaktion med PwD ved hjælp af en computer med FT-C-software, ugentlige check-in-opkald, ugentlige postkortudførelse og månedlig check-in opkald i mindst seks måneder og op til et år.
Adfærdsmæssigt: FallsTalk
FallsTalk-interventionen involverer to ansigt-til-ansigt besøg, herunder indledende og opfølgende samtaler, CG-træning, daglig interaktion med PwD, ugentlige check-in-opkald, ugentlige postkortudførelse og månedlige check-in-opkald i mindst seks måneder og opefter til et år.
Andre navne:
  • Opmærksom kontrol - det samme antal trin og en tilsvarende mængde tid er afsat til disse deltagere.
Aktiv komparator: FallsTalk
FallsTalk intervention
Adfærdsmæssigt: FallsTalk
FallsTalk-interventionen involverer to ansigt-til-ansigt besøg, herunder indledende og opfølgende samtaler, CG-træning, daglig interaktion med PwD, ugentlige check-in-opkald, ugentlige postkortudførelse og månedlige check-in-opkald i mindst seks måneder og opefter til et år.
Andre navne:
  • Opmærksom kontrol - det samme antal trin og en tilsvarende mængde tid er afsat til disse deltagere.
Ingen indgriben: Kun postkort
Kun postkort- Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af fald
Tidsramme: ugentligt i op til et år
antal fald om måneden
ugentligt i op til et år
Boligskifte
Tidsramme: ugentligt i op til et år
Indberetning om skift af primær bopæl
ugentligt i op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterårstrusselbevidsthed
Tidsramme: Pre-test- 5 klip ved Indledende interview; Post-test- 5 klip ved Opfølgningssamtale en måned senere
Evne til at identificere potentielle faldrisici i 10 standardiserede nye multimedieklip administreret i tilfældig rækkefølge
Pre-test- 5 klip ved Indledende interview; Post-test- 5 klip ved Opfølgningssamtale en måned senere
Aktivitetsspecifik Balance Tillidsskala
Tidsramme: Pre-test ved Indledende samtale; Eftertest ved Opfølgningssamtale en måned senere
Den Aktivitetsspecifikke Balance Confidence-skala er en standardiseret 16-punktsskala, der måler en persons selveffektivitet med hensyn til at forhindre fald eller tab af balance. Den maksimale score er 1600. Hvert element scores fra 0-100, hvor 0 angiver mistillid og 100 betyder fuldstændig tillid.
Pre-test ved Indledende samtale; Eftertest ved Opfølgningssamtale en måned senere
Plejegivers faldforebyggelse
Tidsramme: Undersøgelse administreret ved studiestart og opfølgningsbesøg.
Specifikke bekymringer identificeret af omsorgsgiver med hensyn til at forhindre fald hos den person, de plejer.
Undersøgelse administreret ved studiestart og opfølgningsbesøg.
Byrdeskala for familieplejere
Tidsramme: BSFC administreres ved indledende samtale og opfølgningssamtale en måned senere.
Byrdeskalaen for familieplejere er en standardiseret 28-punktsskala, der vurderer den subjektive byrde af CG. Punkterne bedømmes som meget enig, enig, uenig eller meget uenig, og den maksimale score er 84. En score på 0 indikerer ingen belastning og en score på 84 indikerer en meget alvorlig belastning med høj risiko for psykosomatiske symptomer.
BSFC administreres ved indledende samtale og opfølgningssamtale en måned senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brookside Research & Development Company

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Panzer, PhD, Brookside Research & Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FT-Cv1.1
  • R43AG058399 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FallsTalk-C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner