Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FallsTalk Fallforebyggingsprogram for omsorgspersoner og personer med hukommelsestap eller demens (FT-C)

4. juni 2019 oppdatert av: Brookside Research & Development Company

Utvikling av en prototype FallsTalk Caregiver Resource System

Denne randomiserte kontrollstudien involverer dyader som består av en familieomsorgsperson (CG) og en person med hukommelsestap eller demens (PwD). FallsTalk Caregiver Resource System (FT-C) intervensjon administreres av CG, hvis rolle er å endre deres interaksjoner med PwD. FT-C vil skape et 3-veis partnerskap mellom en intervensjonist og dyaden, ved å utnytte CG-PwD-interaksjoner. PwD vil bli observert av CG og begge vil bli evaluert av studieteamet. Kort daglig FT-C-intervensjon fra CG vil stimulere PwDs bevissthet og individualiserte ukentlige CG-innsjekker med intervensjonisten vil øke CGs ferdigheter. Vår hypotese er at FT-C vil øke PwDs bevissthet om personlige falltrusler og oppmuntre til ny fallforebyggende atferd, noe som resulterer i reduserte fallrater.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en foreløpig prøveperiode på ett sted som kun registrerer dyader i staten Vest-Washington.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Freeland, Washington, Forente stater, 98249
        • Rekruttering
        • Brookside Research & Development
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Victoria Panzer, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for omsorgsgiver (CG):

  • bolig i den vestlige delstaten Washington
  • minimumsalder = 18 år
  • familie CG
  • primær CG
  • noe daglig personlig kontakt med Person med demens (PwD) i 1 måned
  • grunnleggende datakunnskaper og telefontilgang
  • kunne forplikte seg til 6 måneders studier.

Inkluderingskriterier for personer med demens (PwD):

  • bor hjemme med bosted i vestlige delstaten Washington
  • minimumsalder = 55
  • minst ett fall siste 6 måneder eller regelmessig tap av balanse
  • kan bevege seg minst 6 fot
  • evne til å kommunisere tanker
  • vilje til å delta.

Ekskluderingskriterier for CG:

  • Profesjonell CG (med mindre primær CG for familiemedlem)
  • avstand CG ute av stand til å være fysisk tilstede med PwD daglig i 1 måned
  • terminal sykdom med mindre enn 6 måneder igjen å leve
  • CG har betydelig hukommelsestap.

PwD eksklusjonskriterier:

  • Bosted utenfor den vestlige staten Washington
  • Bor i boligomsorg
  • ikke-kommunikativ
  • terminal sykdom med mindre enn 6 måneder igjen å leve
  • rullestol eller sengebundet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FallsTalk-C
FallsTalk CG-intervensjon
Atferdsmessig: FallsTalk-C
Den eksperimentelle FT-C-intervensjonen involverer to ansikt-til-ansikt-besøk, inkludert innledende og oppfølgingsintervjuer, CG-trening, daglig interaksjon med PwD ved hjelp av en datamaskin med FT-C-programvare, ukentlige innsjekkingssamtaler, ukentlig postkortutfylling og månedlig innsjekkingssamtaler i minst seks måneder og opptil ett år.
Atferdsmessig: FallsTalk
FallsTalk-intervensjonen involverer to ansikt-til-ansikt-besøk, inkludert innledende og oppfølgingsintervjuer, CG-trening, daglig interaksjon med PwD, ukentlige innsjekkingssamtaler, ukentlig postkortutfylling og månedlige innsjekkingssamtaler i minst seks måneder og oppover til ett år.
Andre navn:
  • Oppmerksom kontroll - samme antall trinn og en tilsvarende mengde tid er viet til disse deltakerne.
Aktiv komparator: FallsTalk
FallsTalk-intervensjon
Atferdsmessig: FallsTalk
FallsTalk-intervensjonen involverer to ansikt-til-ansikt-besøk, inkludert innledende og oppfølgingsintervjuer, CG-trening, daglig interaksjon med PwD, ukentlige innsjekkingssamtaler, ukentlig postkortutfylling og månedlige innsjekkingssamtaler i minst seks måneder og oppover til ett år.
Andre navn:
  • Oppmerksom kontroll - samme antall trinn og en tilsvarende mengde tid er viet til disse deltakerne.
Ingen inngripen: Kun postkort
Kun postkort- Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallrate
Tidsramme: ukentlig i inntil ett år
antall fall per måned
ukentlig i inntil ett år
Bytte av bosted
Tidsramme: ukentlig i inntil ett år
Melding om skifte av primærbolig
ukentlig i inntil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høstens trusselbevissthet
Tidsramme: Pre-test- 5 klipp ved Innledende intervju; Post-test- 5 klipp ved Oppfølgingsintervju en måned senere
Evne til å identifisere potensielle fallrisikoer i 10 standardiserte nye multimedieklipp administrert i tilfeldig rekkefølge
Pre-test- 5 klipp ved Innledende intervju; Post-test- 5 klipp ved Oppfølgingsintervju en måned senere
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Pre-test ved innledende intervju; Ettertest ved Oppfølgingsintervju en måned senere
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen er en standardisert skala med 16 punkter som måler en persons egeneffektivitet for å forhindre fall eller tap av balanse. Maksimal poengsum er 1600. Hvert element scores fra 0-100 med 0 som indikerer mistillit og 100 betyr fullstendig tillit.
Pre-test ved innledende intervju; Ettertest ved Oppfølgingsintervju en måned senere
Fallforebyggende bekymringer fra omsorgspersonen
Tidsramme: Undersøkelse administrert ved studiestart og oppfølgingsbesøk.
Spesifikke bekymringer identifisert av omsorgsperson med hensyn til å forhindre fall hos personen de har omsorg for.
Undersøkelse administrert ved studiestart og oppfølgingsbesøk.
Byrdeskala for familieomsorgspersoner
Tidsramme: BSFC administreres ved innledende intervju og oppfølgingsintervju en måned senere.
Byrdeskalaen for familieomsorgspersoner er en standardisert 28-elementskala som vurderer subjektiv byrde av CG. Punktene blir skåret som helt enig, enig, uenig eller helt uenig, og maksimal poengsum er 84. En score på 0 indikerer ingen belastning og en score på 84 indikerer en svært alvorlig belastning med høy risiko for psykosomatiske symptomer.
BSFC administreres ved innledende intervju og oppfølgingsintervju en måned senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brookside Research & Development Company

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria Panzer, PhD, Brookside Research & Development

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FT-Cv1.1
  • R43AG058399 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FallsTalk-C

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere