FallsTalk Programma di prevenzione delle cadute per operatori sanitari e persone con perdita di memoria o demenza (FT-C)
4 giugno 2019 aggiornato da: Brookside Research & Development Company
Sviluppo di un prototipo di sistema di risorse per caregiver FallsTalk
Questo studio di controllo randomizzato coinvolge diadi composte da un caregiver familiare (CG) e una persona con perdita di memoria o demenza (PwD).
L'intervento FallsTalk Caregiver Resource System (FT-C) è amministrato dal CG, il cui ruolo è quello di modificare le loro interazioni con la PwD.
FT-C creerà una partnership a 3 vie tra un Interventista e la diade, sfruttando le interazioni CG-PwD.
La PwD sarà osservata dal CG ed entrambe saranno valutate dal gruppo di studio.
Brevi interventi giornalieri di FT-C da parte del CG stimoleranno la consapevolezza del PwD e controlli settimanali individualizzati del CG con l'Interventista aumenteranno le competenze del CG.
La nostra ipotesi è che FT-C aumenterà la consapevolezza delle persone con disabilità in merito alle minacce personali di caduta e incoraggerà nuovi comportamenti di prevenzione delle cadute, con conseguente riduzione dei tassi di caduta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa è una prova preliminare in un unico sito che arruola diadi solo nello stato di Washington occidentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Freeland, Washington, Stati Uniti, 98249
- Reclutamento
- Brookside Research & Development
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Contatto:
- Victoria Panzer, PhD
- Numero di telefono: 206-317-3173
- Email: VPBrookside@fallscape.org
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Contatto:
- Kristin Koontz, RN
- Numero di telefono: 206-317-3173
- Email: Info@fallscape.org
-
Investigatore principale:
- Victoria Panzer, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione del caregiver (CG):
- residenza nello stato di Washington occidentale
- età minima= 18 anni
- famiglia G.G
- CG primario
- qualche contatto personale quotidiano con la Persona con Demenza (PwD) per 1 mese
- conoscenze informatiche di base e accesso telefonico
- in grado di impegnarsi per 6 mesi di studio.
Criteri di inclusione per persone con demenza (PwD):
- vivere a casa con residenza nello stato di Washington occidentale
- età minima= 55 anni
- almeno una caduta negli ultimi 6 mesi o regolare perdita di equilibrio
- può deambulare almeno 6 piedi
- capacità di comunicare pensieri
- disponibilità a partecipare.
Criteri di esclusione CG:
- CG professionale (a meno che il CG primario per un familiare)
- distanza CG incapace di essere fisicamente presente quotidianamente con PwD per 1 mese
- malattia terminale con meno di 6 mesi di vita
- CG ha una significativa perdita di memoria.
Criteri di esclusione PwD:
- Residenza al di fuori dello stato di Washington occidentale
- Vivere in un contesto di assistenza residenziale
- non comunicativo
- malattia terminale con meno di 6 mesi di vita
- sedia a rotelle o legato al letto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: FallsTalk-C
Intervento di FallsTalk CG
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L'intervento sperimentale FT-C prevede due visite faccia a faccia tra cui interviste iniziali e di follow-up, formazione CG, interazione quotidiana con la persona con disabilità utilizzando un computer con software FT-C, chiamate di controllo settimanali, completamento settimanale della cartolina e mensile il check-in chiama per un minimo di sei mesi e fino a un anno.
L'intervento FallsTalk prevede due visite faccia a faccia tra cui interviste iniziali e di follow-up, formazione CG, interazione quotidiana con la persona con disabilità, chiamate di controllo settimanali, completamento settimanale della cartolina e chiamate di controllo mensili per almeno sei mesi e oltre a un anno.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: FallsTalk
Intervento di FallsTalk
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L'intervento FallsTalk prevede due visite faccia a faccia tra cui interviste iniziali e di follow-up, formazione CG, interazione quotidiana con la persona con disabilità, chiamate di controllo settimanali, completamento settimanale della cartolina e chiamate di controllo mensili per almeno sei mesi e oltre a un anno.
Altri nomi:
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Nessun intervento: PostCardSolo
Solo cartolina - Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di cadute
Lasso di tempo: settimanale fino a un anno
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numero di cadute al mese
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settimanale fino a un anno
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Cambio di residenza
Lasso di tempo: settimanale fino a un anno
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Denuncia di cambio di residenza principale
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settimanale fino a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consapevolezza della minaccia di caduta
Lasso di tempo: Pre-test- 5 clip al colloquio iniziale; Post-test- 5 clip al colloquio di follow-up un mese dopo
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Capacità di identificare potenziali rischi di caduta in 10 nuovi clip multimediali standardizzati somministrati in ordine casuale
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Pre-test- 5 clip al colloquio iniziale; Post-test- 5 clip al colloquio di follow-up un mese dopo
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Scala di fiducia dell'equilibrio specifico dell'attività
Lasso di tempo: Pre-test al colloquio iniziale; Post-test al colloquio di follow-up un mese dopo
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La scala Activity-Specific Balance Confidence è una scala standardizzata di 16 elementi che misura l'autoefficacia di un individuo nel prevenire una caduta o una perdita di equilibrio.
Il punteggio massimo è 1600.
Ogni elemento è valutato da 0 a 100 con 0 che indica sfiducia e 100 che significa completa fiducia.
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Pre-test al colloquio iniziale; Post-test al colloquio di follow-up un mese dopo
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Preoccupazioni per la prevenzione delle cadute del caregiver
Lasso di tempo: Sondaggio somministrato all'ingresso nello studio e alla visita di follow-up.
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Preoccupazioni specifiche identificate dal caregiver rispetto alla prevenzione delle cadute nella persona di cui si prende cura.
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Sondaggio somministrato all'ingresso nello studio e alla visita di follow-up.
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Scala degli oneri per i caregiver familiari
Lasso di tempo: Il BSFC viene somministrato durante il colloquio iniziale e il colloquio di follow-up un mese dopo.
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La Burden Scale for Family Caregivers è una scala standardizzata di 28 item che valuta il carico soggettivo del CG.
Gli elementi sono valutati come fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo o fortemente in disaccordo e il punteggio massimo è 84.
Un punteggio di 0 indica nessun carico e un punteggio di 84 indica un carico molto grave con un alto rischio di sintomi psicosomatici.
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Il BSFC viene somministrato durante il colloquio iniziale e il colloquio di follow-up un mese dopo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria Panzer, PhD, Brookside Research & Development
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FT-Cv1.1
- R43AG058399 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .