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기억 상실 또는 치매가 있는 간병인 및 사람을 위한 FallsTalk 낙상 예방 프로그램 (FT-C)

2019년 6월 4일 업데이트: Brookside Research & Development Company

프로토타입 FallsTalk 간병인 리소스 시스템 개발

이 무작위 통제 시험에는 가족 간병인(CG)과 기억 상실 또는 치매(PwD)가 있는 사람으로 구성된 dyad가 포함됩니다. FallsTalk Caregiver Resource System(FT-C) 중재는 PwD와의 상호 작용을 수정하는 역할을 하는 CG에서 관리합니다. FT-C는 CG-PwD 상호 작용을 활용하여 중재자와 dyad 사이에 3자 파트너십을 구축할 것입니다. PwD는 CG에서 관찰하고 둘 다 연구 팀에서 평가합니다. CG의 간단한 일일 FT-C 개입은 PwD의 인식을 자극하고 중재자와의 개별화된 주간 CG 체크인은 CG의 기술을 향상시킬 것입니다. 우리의 가설은 FT-C가 PwD의 개인적인 낙상 위협에 대한 인식을 높이고 새로운 낙상 예방 행동을 장려하여 낙상률을 감소시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 서부 워싱턴 주에서만 dyads를 등록하는 단일 사이트 예비 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Freeland, Washington, 미국, 98249
        • 모병
        • Brookside Research & Development
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Victoria Panzer, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

간병인(CG) 포함 기준:

  • 서부 워싱턴 주 거주
  • 최소 연령= 18
  • 가족 CG
  • 기본 CG
  • 1개월 동안 치매 환자(PwD)와 매일 개인 접촉
  • 기본 컴퓨터 기술 및 전화 액세스
  • 6개월 공부를 할 수 있습니다.

치매(PwD) 포함 기준:

  • 서부 워싱턴 주에 거주지와 함께 집에서 생활
  • 최소 연령= 55세
  • 지난 6개월 동안 적어도 한 번은 넘어졌거나 정기적으로 균형을 잃었습니다.
  • 최소 6피트를 걸을 수 있습니다.
  • 생각을 전달하는 능력
  • 참여 의향.

CG 제외 기준:

  • 전문 CG(가족 구성원의 기본 CG 제외)
  • 1개월 동안 매일 PwD와 물리적으로 함께할 수 없는 거리 CG
  • 6개월 미만의 수명을 가진 불치병
  • CG는 상당한 기억 상실을 가지고 있습니다.

PwD 제외 기준:

  • 서부 워싱턴 주 외부 거주
  • 주거 보호 환경에서 생활
  • 비 의사 소통
  • 6개월 미만의 수명을 가진 불치병
  • 휠체어 또는 침대 바인딩.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FallsTalk-C
FallsTalk CG 개입
행동: FallsTalk-C
FT-C 실험 개입에는 초기 및 후속 인터뷰, CG 교육, FT-C 소프트웨어가 설치된 컴퓨터를 사용하여 PwD와의 일일 상호 작용, 주간 체크인 전화, 주간 엽서 작성 및 월간 등을 포함하는 두 번의 대면 방문이 포함됩니다. 최소 6개월에서 최대 1년까지 체크인이 필요합니다.
행동: FallsTalk
FallsTalk 개입에는 초기 및 후속 인터뷰, CG 교육, PwD와의 일일 상호 작용, 주간 체크인 통화, 주간 엽서 작성 및 최소 6개월 이상 월간 체크인 통화를 포함한 두 번의 대면 방문이 포함됩니다. 1년으로.
다른 이름들:
  • 주의력 제어- 동일한 수의 단계와 동일한 시간이 이러한 참가자에게 할당됩니다.
활성 비교기: FallsTalk
FallsTalk 개입
행동: FallsTalk
FallsTalk 개입에는 초기 및 후속 인터뷰, CG 교육, PwD와의 일일 상호 작용, 주간 체크인 통화, 주간 엽서 작성 및 최소 6개월 이상 월간 체크인 통화를 포함한 두 번의 대면 방문이 포함됩니다. 1년으로.
다른 이름들:
  • 주의력 제어- 동일한 수의 단계와 동일한 시간이 이러한 참가자에게 할당됩니다.
간섭 없음: 엽서 전용
엽서 전용 - 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙하율
기간: 최대 1년 동안 매주
한 달에 넘어지는 횟수
최대 1년 동안 매주
거주지 변경
기간: 최대 1년 동안 매주
주 거주지 변경신고
최대 1년 동안 매주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가을 위협 인식
기간: 사전 테스트 - 초기 인터뷰에서 클립 5개; 사후 테스트 - 한 달 후 후속 인터뷰에서 클립 5개
무작위 순서로 관리되는 10개의 표준화된 새로운 멀티미디어 클립에서 잠재적 낙상 위험을 식별하는 기능
사전 테스트 - 초기 인터뷰에서 클립 5개; 사후 테스트 - 한 달 후 후속 인터뷰에서 클립 5개
활동별 균형 신뢰 척도
기간: 초기 인터뷰에서 사전 테스트; 한 달 후 후속 인터뷰에서 사후 테스트
활동별 균형 자신감 척도는 넘어지거나 균형을 잃는 것을 방지하는 개인의 자기효능감을 측정하는 표준화된 16개 항목 척도입니다. 최대 점수는 1600입니다. 각 항목은 0-100으로 점수가 매겨지며 0은 신뢰하지 않음을 나타내고 100은 완전한 신뢰를 의미합니다.
초기 인터뷰에서 사전 테스트; 한 달 후 후속 인터뷰에서 사후 테스트
간병인 낙상 예방 문제
기간: 연구 시작 및 후속 방문 시 실시되는 설문조사.
간병인의 낙상 방지와 관련하여 간병인이 확인한 특정 우려 사항.
연구 시작 및 후속 방문 시 실시되는 설문조사.
가족 간병인을 위한 부담 척도
기간: BSFC는 1차 면접과 1개월 후 후속 면접으로 진행됩니다.
가족 간병인을 위한 부담 척도는 CG의 주관적 부담을 평가하는 표준화된 28개 항목 척도입니다. 문항은 강하게 동의함, 동의함, 동의하지 않음 또는 강하게 동의하지 않음으로 채점되며 최대 점수는 84점입니다. 0점은 부담이 없음을 나타내고 84점은 심인성 증상의 위험이 높은 매우 심각한 부담을 나타냅니다.
BSFC는 1차 면접과 1개월 후 후속 면접으로 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brookside Research & Development Company

협력자

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

수사관

  • 수석 연구원: Victoria Panzer, PhD, Brookside Research & Development

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 13일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FT-Cv1.1
  • R43AG058399 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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